Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für CMC-Inhalte und regulatorische Dokumente im Pharma-Bereich.
- Unternehmen: Weltweit agierendes Pharmaunternehmen mit innovativen Projekten.
- Vorteile: Unbefristeter Vertrag, flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten.
- Weitere Informationen: Große Gestaltungsspielräume und Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Team.
- Warum dieser Job: Gestalte den Produktlebenszyklus und arbeite an spannenden pharmazeutischen Entwicklungen.
- Qualifikationen: Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften, Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Für ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Norddeutschland suchen wir eine engagierte Persönlichkeit zur fachlichen Unterstützung an der Schnittstelle zwischen CMC, Quality Assurance/Compliance und Regulatory Affairs. Sie berichten an die Leitung QA.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für CMC-relevante Inhalte in Part 1 und Part 2 / VNees von Zulassungsdossiers für Bestandsprodukte (vergleichbar mit Modul 2 und 3 im eCTD-Format)
- Prüfung von zulassungsrelevanten Dokumenten – darunter Herstellunterlagen, Prüfanweisungen und Validierungsdokumente – auf regulatorische Konformität
- Bewertung von Änderungen im Rahmen von Change‑Control-Prozessen mit Fokus auf CMC-Auswirkungen und regulatorische Konsequenzen
- Sicherstellung der Einhaltung von ICH‑Richtlinien (insbesondere ICH Q1‑Q14) sowie GMP‑Vorgaben in allen qualitätsrelevanten Dokumenten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
- Fachliche Begleitung und Bewertung von Produkt‑ und Technologietransfers unter Berücksichtigung von CMC‑, GMP‑ und regulatorischen Anforderungen
- Eigenständige Planung und Steuerung von Projekten, insbesondere im Rahmen von Produkt‑Neuzulassungen
- Unterstützung regulatorischer Prozesse an den Schnittstellen zu Artwork‑Management und Pharmakovigilanz
- Zusammenarbeit mit externen Partnern, Dienstleistern und Behörden in allen relevanten Arbeitsbereichen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit fundiertem pharmazeutischem Hintergrund
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im GMP‑regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, z.B. in der Qualitätskontrolle oder Herstellung
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere ICH/VICH‑Richtlinien, Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.) sowie EU‑GMP‑Leitlinien
- Erfahrungen in der Formulierungsentwicklung sind von Vorteil
- Strukturierte, eigenständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen
- Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen
- Ein abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabengebiet
- Große Gestaltungsspielräume und Eigenverantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in Vollzeit
Product Life Cycle Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Unser mittelständisches Pharmaunternehmen in Norddeutschland bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Forschung und Entwicklung fokussiert ist. Wir fördern eine offene und kollegiale Unternehmenskultur, die Raum für persönliche und berufliche Weiterentwicklung lässt, während flexible Arbeitszeitmodelle und die Option auf mobiles Arbeiten eine ausgewogene Work-Life-Balance unterstützen. Mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag in Vollzeit und der Verantwortung für bedeutende Projekte im Bereich der Arzneimittelzulassung sind Sie Teil eines engagierten Teams, das gemeinsam an der Verbesserung der Gesundheitsversorgung arbeitet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Product Life Cycle Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten – so bleibst du im Gedächtnis!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der pharmazeutischen Industrie vertraut. Wenn du beim Vorstellungsgespräch zeigst, dass du die Branche verstehst, beeindruckst du die Entscheider!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt mit Unternehmen, die dich interessieren. Oft gibt es ungeschriebene Stellen, die nur darauf warten, von dir entdeckt zu werden!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir bei StudySmarter haben viele spannende Stellenangebote. Schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über unsere Plattform – so erhöhst du deine Chancen, schnell ins Gespräch zu kommen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Product Life Cycle Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!:Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns deine Persönlichkeit! Vermeide es, zu formell zu sein und bring deinen eigenen Stil in die Bewerbung ein. Das macht dich authentisch und hebt dich von anderen ab.
Pass auf die Details auf!:Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass deine Bewerbung am besten von jemand anderem gegenlesen, um sicherzugehen, dass alles passt.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Nutze die Sprache aus der Stellenanzeige und gehe gezielt auf die Anforderungen ein. Zeige, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten genau zu den Aufgaben passen, die wir suchen. Das zeigt uns, dass du die Stelle wirklich willst!
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um bei uns zu landen, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt an die richtige Stelle gelangen und du keine wichtigen Schritte verpasst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dir ein genaues Bild von den Anforderungen der Stelle als Product Life Cycle Manager. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du mit regulatorischen Anforderungen umgegangen bist oder Projekte erfolgreich geleitet hast. Das hilft dir, deine Kompetenzen überzeugend darzustellen.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frag zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten im Produktlebenszyklus.
✨Präsentiere dich professionell
Achte auf dein äußeres Erscheinungsbild und wähle ein angemessenes Outfit für das Interview. Ein professionelles Auftreten hinterlässt einen positiven ersten Eindruck und zeigt, dass du die Gelegenheit ernst nimmst.
