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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehme die Verantwortung für die Qualitätssicherung klinischer Prüfpräparate in einem internationalen Umfeld.
- Arbeitgeber: Internationales Pharmaunternehmen mit zahlreichen Standorten und einem engagierten Team.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und ein wertschätzendes Arbeitsumfeld.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelqualität und entwickle deine Fähigkeiten in einem dynamischen Team.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung in Qualitätssicherung und gute Englischkenntnisse erforderlich.
- Andere Informationen: Abwechslungsreiche Projekte und hervorragende Karrierechancen warten auf dich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Für ein international tätiges Pharmaunternehmen mit zahlreichen Standorten weltweit suchen wir im Zuge einer weiteren Expansion eine Qualified Person (m/w/d) für klinische Prüfpräparate. In dieser verantwortungsvollen Position berichten Sie direkt an die Leitung Quality und übernehmen eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung und Freigabe klinischer Prüfpräparate innerhalb eines globalen Umfelds.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
- Wahrnehmung aller Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß §14 AMG für klinische Prüfpräparate unter Berücksichtigung von EU‑GMP (Annex 13 & 16) sowie der Clinical Trial Regulation (CTR)
- Fachliche Verantwortung für die Freigabe oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Packmitteln, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten Prüfpräparaten
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Spezifikationen, SOPs und freigaberelevanten qualitätsrelevanten Dokumenten
- Prüfung und Freigabe von Herstell‑ und Verpackungsdokumentationen
- Erstellung, Review und Genehmigung behördlicher Einreichungsdokumente (u.a. IMPD/CMC‑Teil, QP‑Declaration, Master Label Approval)
- Bearbeitung und Bewertung pharmazeutisch‑technischer Reklamationen zu klinischen Prüfpräparaten
- Erstellung von QP‑Erklärungen für Importgenehmigungen gemäß §72 AMG
- Bewertung und Freigabe von Abweichungen, OOS/OOT/OOE‑Ergebnissen, CAPA‑Maßnahmen sowie Change‑Control‑Anträgen
- Festlegung von Produktlaufzeiten auf Basis analytischer Stabilitätsdaten
- Durchführung und Bewertung von Audits bei Lohnherstellern, Auftragsverpackern und externen Laboren
Fachliche und persönliche Qualifikation:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, bevorzugt Pharmazie, mit Sachkenntnis nach §15 Abs.1 AMG
- Mehrjährige praktische Erfahrung in Entwicklung, Prüfung und Qualitätssicherung von Arzneimitteln, insbesondere in der pharmazeutischen Analytik
- Umfassende Erfahrung in der Auswertung analytischer und stabilitätsrelevanter Daten zur Laufzeitfestlegung
- Fundierte Kenntnisse in qualitativen und quantitativen Analysen sowie regulatorischen Qualitätsprüfungen
- Sehr gute Englischkenntnisse und sicheres Agieren in internationalen, interkulturellen Schnittstellen
- Ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Führungskompetenz
- Selbstständige, strukturierte und belastbare Arbeitsweise mit hoher Entscheidungs‑ und Problemlösungsstärke
Ihre Benefits:
- Attraktive Vergütung mit Anerkennung Ihrer fachlichen Expertise
- Flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten für eine ausgewogene Work‑Life‑Balance
- Ein wertschätzendes, kollegiales Arbeitsumfeld in einem engagierten Team mit hohem fachlichem Anspruch und offenem Blick über den Tellerrand
- Abwechslungsreiche und anspruchsvolle Projekte, die Sie fachlich stets auf dem neuesten Stand im Bereich Qualitätssicherung halten und zugleich Ihre Soft Skills täglich weiterentwickeln
Qualified Person klinische Prüfpräparate (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Kontaktperson:
Real Staffing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualified Person klinische Prüfpräparate (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen über offene Stellen oder Tipps für den Bewerbungsprozess – oft helfen persönliche Kontakte mehr als jede Bewerbung!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass die Jobs zu dir kommen. Recherchiere Unternehmen, die dich interessieren, und kontaktiere sie direkt. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen Positionen, auch wenn sie nicht ausgeschrieben sind.
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dich mit typischen Fragen im Bereich Qualitätssicherung und klinische Prüfpräparate vertraut. Übe deine Antworten laut, damit du im Interview selbstbewusst rüberkommst. Wir wissen, dass du das kannst!
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wenn du eine Stelle gefunden hast, die dir gefällt, bewirb dich direkt über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtige Stelle gelangt. Lass uns gemeinsam deinen Traumjob finden!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person klinische Prüfpräparate (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben, damit wir einen Eindruck von dir bekommen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!: Nutze die Anforderungen aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. Das macht es für uns einfacher, zu sehen, dass du die richtige Person für den Job bist.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um sicherzustellen, dass deine Bewerbung ankommt, ist, sie direkt über unsere Website einzureichen. So kannst du sicher sein, dass alles richtig läuft und wir deine Unterlagen schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Qualified Person vertraut. Lies die Jobbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit klinischen Prüfpräparaten zeigen. Diese Geschichten helfen dir, deine Kompetenzen anschaulich zu präsentieren und machen einen bleibenden Eindruck.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie die Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Abteilungen aussieht.
✨Sprich über Soft Skills
Neben den fachlichen Qualifikationen sind auch deine kommunikativen und organisatorischen Fähigkeiten wichtig. Sei bereit, darüber zu sprechen, wie du in der Vergangenheit Probleme gelöst hast oder wie du in interkulturellen Teams gearbeitet hast. Das zeigt, dass du nicht nur die technischen Anforderungen erfüllst, sondern auch gut ins Team passt.