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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für die Freigabe kommerzieller Arzneimittel und Sicherstellung der GMP-konformen Prozesse.
- Arbeitgeber: International expandierendes, forschungsorientiertes Pharmaunternehmen im Großraum München.
- Mitarbeitervorteile: Spannende Herausforderungen in einem dynamischen Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Produkten.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium, Erfahrung in Herstellung oder Qualitätskontrolle erforderlich.
- Andere Informationen: Kommunikationsstarke, qualitätsorientierte Persönlichkeit mit Blick für Details gesucht.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Für ein international expandierendes, forschungsorientiertes Pharmaunternehmen im Großraum München suchen wir aktuell eine erfahrene und verantwortungsbewusste Sachkundige Person (m/w/d) für die Freigabe kommerzieller Arzneimittel.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für alle Tätigkeiten einer gemäß AMG qualifizierten Person bei der Freigabe kommerzieller Produkte
- Sicherstellung der GMP‑ und zulassungskonformen Herstellungs‑ und Prüfprozesse
- Prüfung, Bewertung und finale Entscheidung über Freigabe oder Zurückweisung von Bulkware & Fertigprodukten
- Qualitätsseitige Überwachung der Lieferketten sowie umfassende Dokumentenprüfung
- Erstellung, Überarbeitung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (z.B. SOPs, Herstellungsunterlagen, QP‑Statements)
- Bewertung und Freigabe von Abweichungen, OOS/OOE/OOT-Ergebnissen, CAPA-Maßnahmen und Change-Control-Vorgängen
- Durchführung und Begleitung von Audits bei Herstellungsstätten, Verpackungsdienstleistern und Prüflaboratorien
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Pharmazie, mit relevanter Praxiserfahrung in Herstellung oder Qualitätskontrolle
- Sachkenntnis gemäß §15 AMG sowie fundierte GMP‑ und Annex‑16‑Kenntnisse
- Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung steriler bzw. biotechnologischer Arzneiformen (z.B. mAbs, ADCs)
- Sicheres Verständnis regulatorischer Vorgaben (AMG, AMWHV, EU‑GMP)
- Strukturierte, verantwortungsbewusste und entscheidungsstarke Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse und Routine in der internationalen Zusammenarbeit
- Kommunikationsstarke, qualitätsorientierte Persönlichkeit mit Blick für Details
Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!
Qualified Person (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Kontaktperson:
Real Staffing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualified Person (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie du dich in der Branche sichtbar machen kannst.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen und Qualifikationen überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse am Unternehmen! Informiere dich über aktuelle Projekte und Entwicklungen des Unternehmens, bei dem du dich bewirbst. So kannst du im Gespräch gezielt darauf eingehen und deine Motivation unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 4
Nutze unsere Website für deine Bewerbung! Wir haben viele Ressourcen, die dir helfen können, den Bewerbungsprozess zu optimieren. Lass uns gemeinsam an deiner Karriere arbeiten und die besten Chancen für dich finden.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit sollte in deiner Bewerbung durchscheinen. Vermeide es, zu formell zu sein – wir wollen einen echten Eindruck von dir bekommen.
Pass deine Unterlagen an!: Schau dir die Stellenanzeige genau an und passe deinen Lebenslauf sowie dein Anschreiben an die Anforderungen an. Hebe relevante Erfahrungen hervor, die zu den Aufgaben als Sachkundige Person passen.
Achte auf Details!: Qualität ist uns wichtig, also achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemand anderen drüberlesen!
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell bei uns landet und wir sie zeitnah prüfen können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Sachkundige Person vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Qualifikationen und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätskontrolle und im Umgang mit GMP-Vorgaben unter Beweis stellen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast, um deine Eignung für die Rolle zu untermauern.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und am Unternehmen. Du könntest zum Beispiel nach den aktuellen Projekten oder Herausforderungen im Bereich der Arzneimittelzulassung fragen.
✨Präsentiere deine Kommunikationsfähigkeiten
Da die Rolle eine starke Kommunikationsfähigkeit erfordert, achte darauf, während des Interviews klar und präzise zu sprechen. Übe, deine Gedanken strukturiert zu präsentieren, und sei bereit, komplexe Themen einfach zu erklären, um deine Eignung für die internationale Zusammenarbeit zu demonstrieren.