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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Manage regulatory submissions and develop approval strategies for national and international markets.
- Arbeitgeber: Join a dynamic team in Lichtenfels, focused on pharmaceutical regulations and compliance.
- Mitarbeitervorteile: Enjoy a competitive salary with a high percentage of remote work options.
- Warum dieser Job: Be at the forefront of drug approval processes and make a real impact in healthcare.
- Gewünschte Qualifikationen: Degree in a scientific field; experience in drug approval is a plus; strong English skills required.
- Andere Informationen: Continuous learning opportunities and a structured work environment await you.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 85000 € pro Jahr.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) (PR/4002037) Lichtenfels, Deutschland
Gehalt: EUR60000 – EUR85000 pro Jahr + Hoher Home-Office Anteil
Ihre Aufgaben:
- Erstellen, Überarbeiten und Einreichen von Zulassungsanträgen für nationale und internationale Märkte
- Bearbeiten von Änderungs- und Verlängerungsanträgen sowie Mängelbescheiden, unter Berücksichtigung regionaler Vorschriften
- Entwickeln von Zulassungsstrategien
- Erstellen und Überarbeiten von rechtskonformen Produktinformationstexten
- Erstellen und Aktualisieren von CMC-Dokumenten gemäß gesetzlichen Vorgaben
- Pflegen von Datenbanken (z. B. PharmNet.Bund, xEVMPD) und elektronische Aufbereitung von Zulassungsunterlagen (eCTD)
- Ansprechperson für Kunden, Behörden und Kommissionen im In- und Ausland
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin, z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder ähnliches
- Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicher im Umgang mit MS Office
- Fähigkeit, komplexe Arbeitsabläufe zu koordinieren, verbunden mit einer strukturierten und sorgfältigen Arbeitsweise
- Analytisches, lösungsorientiertes und kritisches Denkvermögen
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Freude an fachspezifischen Fortbildungen
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Kontaktperson:
Real Staffing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Empfehlungen aussprechen.
✨Tip Nummer 2
Halte dich über aktuelle Entwicklungen in der Arzneimittelzulassung auf dem Laufenden. Abonniere relevante Fachzeitschriften oder folge einschlägigen Online-Plattformen, um dein Wissen zu erweitern und bei Gesprächen zu glänzen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Fragen zu Zulassungsstrategien und regulatorischen Herausforderungen vor. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Problemlösungsfähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 4
Zeige deine Begeisterung für kontinuierliche Weiterbildung. Informiere dich über relevante Schulungen oder Zertifikate, die du erworben hast oder anstrebst, um deine Qualifikationen im Bereich Regulatory Affairs zu untermauern.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stelle deine Qualifikationen heraus: Betone in deinem Lebenslauf und Anschreiben deine relevanten Qualifikationen, insbesondere dein abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin sowie deine Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung.
Verfasse ein überzeugendes Anschreiben: Erkläre, warum du dich für die Position des Regulatory Affairs Managers interessierst. Gehe auf deine Erfahrungen mit Zulassungsanträgen und deine Fähigkeit zur Entwicklung von Zulassungsstrategien ein.
Belege deine Sprachkenntnisse: Da sehr gute Englischkenntnisse gefordert sind, solltest du diese in deinem Lebenslauf klar hervorheben. Füge gegebenenfalls Nachweise oder Zertifikate hinzu, die deine Sprachkenntnisse belegen.
Prüfe deine Unterlagen sorgfältig: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass deine Informationen klar und präzise formuliert sind.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen für die Märkte vertraut, in denen das Unternehmen tätig ist. Zeige im Interview, dass du die relevanten Vorschriften und Richtlinien kennst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Erstellung und Einreichung von Zulassungsanträgen demonstrieren. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du Lösungen gefunden hast.
✨Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten
Da du als Ansprechperson für Kunden und Behörden fungieren wirst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Übe, klar und präzise zu erklären, wie du komplexe Informationen an verschiedene Zielgruppen weitergibst.
✨Hebe deine analytischen Fähigkeiten hervor
Regulatory Affairs erfordert ein hohes Maß an analytischem Denken. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Fähigkeit zur Problemlösung und kritischen Analyse testen. Zeige, wie du Daten interpretierst und Entscheidungen auf Basis von Fakten triffst.
