Gehalt: EUR60000 - EUR85000 pro Jahr + Hoher Home-Office Anteil
Ihre Aufgaben:
- Erstellen, Überarbeiten und Einreichen von Zulassungsanträgen für nationale und internationale Märkte
- Bearbeiten von Änderungs- und Verlängerungsanträgen sowie Mängelbescheiden, unter Berücksichtigung regionaler Vorschriften
- Entwickeln von Zulassungsstrategien
- Erstellen und Überarbeiten von rechtskonformen Produktinformationstexten
- Erstellen und Aktualisieren von CMC-Dokumenten gemäß gesetzlichen Vorgaben
- Pflegen von Datenbanken (z. B. PharmNet.Bund, xEVMPD) und elektronische Aufbereitung von Zulassungsunterlagen (eCTD)
- Ansprechperson für Kunden, Behörden und Kommissionen im In- und Ausland
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin, z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder ähnliches
- Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicher im Umgang mit MS Office
- Fähigkeit, komplexe Arbeitsabläufe zu koordinieren, verbunden mit einer strukturierten und sorgfältigen Arbeitsweise
- Analytisches, lösungsorientiertes und kritisches Denkvermögen
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Freude an fachspezifischen Fortbildungen
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Als Arbeitgeber in Lichtenfels bieten wir Ihnen als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) ein dynamisches und unterstützendes Arbeitsumfeld, das auf Teamarbeit und Innovation setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Home-Office-Möglichkeiten, einer offenen Unternehmenskultur sowie umfangreichen Weiterbildungschancen, die Ihre berufliche Entwicklung fördern. Bei uns haben Sie die Möglichkeit, an spannenden Projekten zu arbeiten und aktiv zur Gestaltung der Zulassungsstrategien für nationale und internationale Märkte beizutragen.
