Gehalt: EUR60000 - EUR85000 pro Jahr + Hoher Home-Office Anteil
Ihre Aufgaben:
- Erstellen, Überarbeiten und Einreichen von Zulassungsanträgen für nationale und internationale Märkte
- Bearbeiten von Änderungs- und Verlängerungsanträgen sowie Mängelbescheiden, unter Berücksichtigung regionaler Vorschriften
- Entwickeln von Zulassungsstrategien
- Erstellen und Überarbeiten von rechtskonformen Produktinformationstexten
- Erstellen und Aktualisieren von CMC-Dokumenten gemäß gesetzlichen Vorgaben
- Pflegen von Datenbanken (z. B. PharmNet.Bund, xEVMPD) und elektronische Aufbereitung von Zulassungsunterlagen (eCTD)
- Ansprechperson für Kunden, Behörden und Kommissionen im In- und Ausland
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium in einer naturwissenschaftlichen Disziplin, z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder ähnliches
- Berufserfahrung in der Arzneimittelzulassung von Vorteil
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicher im Umgang mit MS Office
- Fähigkeit, komplexe Arbeitsabläufe zu koordinieren, verbunden mit einer strukturierten und sorgfältigen Arbeitsweise
- Analytisches, lösungsorientiertes und kritisches Denkvermögen
- Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung und Freude an fachspezifischen Fortbildungen
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Als Projektleiter (m/w/d) für Prozessanlagen in Frankfurt bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an spannenden nationalen und internationalen Projekten in der Pharma- und Wasseraufbereitungsbranche zu arbeiten. Unser Unternehmen fördert eine offene und teamorientierte Arbeitskultur, in der Sie Ihre Fähigkeiten weiterentwickeln und wertvolle Erfahrungen sammeln können. Genießen Sie zudem attraktive Benefits und die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen, das Innovation und Zusammenarbeit schätzt.
