Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Tuttlingen

Für meinen Kunden, ein führendes internationales Medizintechnikunternehmen im Raum Tuttlingen, suche ich ab sofort einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur unbefristeten Festanstellung. Wenn Sie in einem innovativen und dynamischen Umfeld arbeiten möchten, erwartet Sie eine spannende Herausforderung mit vielfältigen Aufgaben:

Ihre Aufgaben:

• Durchführung, Betreuung und Einreichung nationaler und internationaler Gerätezulassungen
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung technischer Dokumentationen
• Kontinuierliche Marktüberwachung sowie Vigilanzbewertungen gemäß geltenden gesetzlichen Vorgaben
• Kontakt und Kommunikation mit Behörden und Organisationen weltweit
• Übernahme der Funktion als Verantwortliche Person für Regulatory Compliance (PRRC)
• Unterstützung im Qualitäts- und Risikomanagement in Bezug auf die Konformität

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
• Umfassende Kenntnisse der MDR und/oder IVDR, idealerweise beides
• Fundierte Kenntnisse der gängigen Normen und Regularien in der Medizintechnik
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten

Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung.

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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