Auf einen Blick
- Aufgaben: Dokumente für internationale Zulassungsverfahren vorbereiten und globale Projekte koordinieren.
- Unternehmen: Innovatives Medizintechnikunternehmen mit internationaler Ausrichtung.
- Vorteile: Attraktives Arbeitsmodell und umfassendes Leistungspaket.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Umgebung mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens drei Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Aktuell suche ich im Auftrag eines innovativen Medizintechnikunternehmens aus dem Raum Tuttlingen eine/n Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Das Kundenunternehmen bietet eine spannende Position mit einer internationalen Ausrichtung und einem attraktiven Arbeitsmodell und Leistungspaket. Für die Ausübung der Position sind mehrjährige Erfahrungen im Bereich RA / QM von Medizinprodukten sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung und Zusammenstellung von Dokumenten für internationale Zulassungsverfahren sowie Koordination und Betreuung globaler Zulassungsprojekte
- Kommunikation mit Behörden und anderen Stellen im Rahmen von Registrierungen
- Erstellung, Pflege und Verwaltung technischer Unterlagen nach regulatorischen Vorgaben
- Ansprechpartner für interne Teams und externe Partner in regulatorischen und qualitätsrelevanten Themen
- Erhebung, Analyse und Auswertung qualitätsbezogener Kennzahlen zur Prozess- und Produktoptimierung
- Sicherstellung und Weiterentwicklung eines QM-Systems gemäß relevanten Normen wie ISO 13485 und MDSAP
- Bearbeitung von Kunden- und Produktreklamationen sowie Umsetzung und Überwachung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens drei Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich / Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
- Sicherer Umgang mit den Anforderungen der ISO 13485
- Teamorientierter Arbeitsstil bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten
- Ausgeprägte analytische Arbeitsweise sowie strukturiertes und eigenverantwortliches Handeln
- Erfahrung in der Projektplanung und im Zeitmanagement, kombiniert mit praktischer Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Das innovative Medizintechnikunternehmen aus Tuttlingen bietet nicht nur eine unbefristete Festanstellung als Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d), sondern auch ein attraktives Arbeitsumfeld mit internationaler Ausrichtung. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und individuelle Entwicklung, während umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten und ein leistungsstarkes Paket an Benefits die Mitarbeiter in ihrer Karriere unterstützen. Hier haben Sie die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Wert auf Qualität und Innovation legt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen und wertvolle Kontakte zu knüpfen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen im Bereich Regulatory Affairs durchgehst. Wir können dir helfen, Antworten zu formulieren, die deine Erfahrungen und Fähigkeiten hervorheben. Übung macht den Meister!
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben. Wir unterstützen dich dabei, deine Bewerbung so zu gestalten, dass sie heraussticht.
✨Tipp Nummer 4
Halte deine Kenntnisse über aktuelle regulatorische Anforderungen auf dem neuesten Stand. Wir empfehlen, regelmäßig Fachartikel zu lesen oder an Webinaren teilzunehmen. So kannst du im Gespräch glänzen und zeigst dein Engagement für die Branche.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position im Bereich Regulatory Affairs interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine mehrjährige Erfahrung im Bereich RA/QM hervor. Erzähl uns von konkreten Projekten oder Herausforderungen, die du gemeistert hast. So können wir besser nachvollziehen, wie du unser Team bereichern kannst.
Sprich unsere Sprache:Achte darauf, sowohl Deutsch als auch Englisch in deiner Bewerbung zu verwenden, wenn es relevant ist. Zeige uns, dass du die Anforderungen der Stelle verstehst und in beiden Sprachen kommunizieren kannst.
Bewirb dich direkt bei uns!:Nutze unsere Website für deine Bewerbung. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dir ein genaues Bild von den Anforderungen der Stelle. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement dazu passen. Bereite konkrete Beispiele vor, die deine Fähigkeiten in diesen Bereichen zeigen.
✨Bereite dich auf technische Fragen vor
Da es sich um eine Position im Bereich Medizintechnik handelt, solltest du dich auf technische Fragen zu ISO 13485 und anderen relevanten Normen vorbereiten. Überlege dir, wie du deine Kenntnisse und Erfahrungen in diesen Themen während des Interviews präsentieren kannst.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Kommunikation mit Behörden und internen Teams eine wichtige Rolle spielt, übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Vielleicht kannst du Rollenspiele mit Freunden oder Kollegen machen, um dein Selbstbewusstsein zu stärken.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage nach den Herausforderungen im Regulatory Affairs Team oder wie das Unternehmen seine Qualitätsmanagementprozesse weiterentwickelt.
