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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantworte Produktzulassungen und Qualitätsmanagement in einem dynamischen Team.
- Arbeitgeber: Werde Teil eines innovativen Unternehmens im Bereich Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristete Festanstellung mit flexiblen Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Biotechnologie- oder naturwissenschaftliches Studium und idealerweise zwei Jahre Erfahrung.
- Andere Informationen: Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 84000 € pro Jahr.
Aktuell suche ich für unseren Kunden, im Raum Frankfurt, einen Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Werden Sie Teil des Teams und übernehmen Sie eine verantwortungsvolle Rolle als Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für die Durchführung, Überwachung und Aktualisierung von Produktzulassungen sowie Kommunikation mit Benannten Stellen sowie externen Partnern
- Prüfung der Zulassungsdokumente gemäß den regulatorischen Anforderungen
- Erstellung, Aufrechterhaltung und kontinuierliche Aktualisierung der technischen Dokumentation
- Betreuung zentraler Prozesse im Qualitätsmanagement, einschließlich Dokumentenlenkung, Risiko- und Änderungsmanagement sowie Vigilanz
- Überwachung der IVD-Produktqualität gemäß geltenden Normen und regulatorischen Vorgaben sowie Mitwirkung bei QC-/QA-Freigabeprozessen
- Enge Zusammenarbeit mit allen relevanten Abteilungen zur Sicherstellung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen an die Produkte
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Biotechnologie oder naturwissenschaftliches Studium bzw. eine vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise zwei Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und/oder Quality
- Fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regularien insbesondere ISO 13485 / IVDR
- Strukturierte, effiziente und analytisch geprägte Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entspricht was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position im Bereich Medical Devices - Regulatory Affairs interessiert sind, melden Sie sich gerne.
Xantia Ruhl - Senior Recruitment Consultant - Regulatory Affairs
Telefon: 069 264898050 oder Mail: x.ruhl(at)realstaffing.com
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.
Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Kontaktperson:
Real Staffing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kommilitonen, die bereits im Bereich Regulatory Affairs oder Quality Assurance arbeiten. Sie können dir wertvolle Einblicke geben und möglicherweise sogar Kontakte zu Entscheidungsträgern herstellen.
✨Tipp Nummer 2
Informiere dich über aktuelle Trends und Entwicklungen in der Branche. Besuche Webinare oder Konferenzen, die sich mit regulatorischen Anforderungen und Qualitätsmanagement beschäftigen. So kannst du nicht nur dein Wissen erweitern, sondern auch potenzielle Arbeitgeber beeindrucken.
✨Tipp Nummer 3
Bereite dich auf mögliche Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu regulatorischen Prozessen und Qualitätsstandards übst. Zeige, dass du die relevanten Normen wie ISO 13485 und IVDR gut verstehst und anwenden kannst.
✨Tipp Nummer 4
Zeige deine Kommunikationsfähigkeiten! In der Rolle als Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist ist es wichtig, klar und präzise zu kommunizieren. Übe, komplexe Informationen einfach und verständlich zu erklären, um deine Eignung für die Position zu unterstreichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenanzeige genau lesen: Nimm dir Zeit, die Stellenanzeige gründlich zu lesen. Achte auf die spezifischen Anforderungen und Aufgaben, um sicherzustellen, dass du alle relevanten Punkte in deiner Bewerbung ansprichst.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die für die Position relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt. Betone insbesondere deine Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Quality Assurance sowie deine Erfahrung mit ISO 13485 und IVDR.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du dich für diese Position interessierst und wie deine Fähigkeiten und Erfahrungen zur Rolle passen. Gehe auf deine Kommunikationsfähigkeiten und deine analytische Arbeitsweise ein.
Dokumente überprüfen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Informiere dich gründlich über die relevanten Regularien, insbesondere ISO 13485 und IVDR. Zeige im Interview, dass du die Anforderungen verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit umgesetzt hast.
✨Bereite Beispiele vor
Denke an konkrete Beispiele aus deiner Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Bereich Regulatory Affairs und Quality Assurance demonstrieren. Sei bereit, diese im Interview zu erläutern und zu zeigen, wie du Herausforderungen gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit externen Partnern und internen Abteilungen wichtig ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und verständlich vermitteln kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und den Teamdynamiken. Stelle Fragen dazu, wie das Unternehmen die Zusammenarbeit zwischen den Abteilungen fördert und welche Werte ihm wichtig sind.