Regulatory Affairs Specialist - Elektro
Regulatory Affairs Specialist - Elektro

Regulatory Affairs Specialist - Elektro

Tübingen Vollzeit 36000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Auf einen Blick

  • Aufgaben: Erstelle technische Dokumentationen für innovative Medizintechnikprodukte und führe elektrotechnische Prüfungen durch.
  • Arbeitgeber: Renommierter Medizintechnikhersteller mit Fokus auf Innovation und Qualität.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Studium oder Ausbildung in Elektrotechnik, Erfahrung in Prüfungen und gute Englischkenntnisse.
  • Andere Informationen: Wachstumsorientiertes Unternehmen mit tollen Karrierechancen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 36000 - 60000 € pro Jahr.

Renommierter Medizintechnikhersteller aus Süddeutschland sucht ab sofort einen Regulatory Specialist Elektrotechnik (m/w/d) zur Verstärkung des F&E – Teams.

Ihre Aufgaben:

  • Erstellung und Verwaltung technischer Dokumentationen für elektrotechnische Medizinprodukte entlang des gesamten Produktlebenszyklus
  • Bewertung und Umsetzung regulatorischer Anforderungen mit Schwerpunkt auf elektrotechnischen Normen (z.B. IEC‑Normen, elektrische Sicherheit, EMV‑Themen)
  • Konzeption, Planung und Durchführung elektrotechnischer Prüfungen - Ableitstromtests sowie Arbeiten im Nieder- und Starkstrombereich
  • Technische Analyse von Prüfergebnissen und Ableitung notwendiger Maßnahmen zur Sicherstellung der Normkonformität
  • Erstellung von Prüfberichten, Risikobetrachtungen und Konformitätsnachweisen für interne Prozesse und externe Prüfstellen
  • Schnittstelle zwischen Entwicklung, Qualitätssicherung und benannten Stellen bei technischen und regulatorischen Fragestellungen

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Studium oder technische Ausbildung im Bereich Elektrotechnik, Mechatronik oder einem vergleichbaren elektrotechnischen Schwerpunkt
  • Erfahrung in der Durchführung elektrotechnischer Prüfungen, idealerweise auch im Starkstrombereich
  • Kenntnisse relevanter Normen elektrischer Sicherheit und Medizintechnik‑Regulatorik (z. B. IEC 60601‑1, ISO‑ und MDR‑Rahmenwerke)
  • Technisches Verständnis für elektrische Baugruppen, Messmethoden und Prüfaufbauten
  • Strukturierte, verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie ausgeprägte Analysefähigkeit
  • Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Bei Interesse an dieser spannenden Aufgabe freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme.

Regulatory Affairs Specialist - Elektro Arbeitgeber: Real Staffing

Als renommierter Medizintechnikhersteller aus Süddeutschland bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen und dynamischen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und kontinuierliche Weiterbildung setzt. Unsere Unternehmenskultur fördert eine offene Kommunikation und unterstützt Ihre persönliche sowie berufliche Entwicklung durch gezielte Schulungen und spannende Projekte im Bereich der Elektrotechnik. Genießen Sie zudem die Vorteile einer attraktiven Work-Life-Balance und die Sicherheit eines etablierten Unternehmens in einer zukunftsorientierten Branche.
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Kontaktperson:

Real Staffing HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Regulatory Affairs Specialist - Elektro

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten aus der Medizintechnik zu verbinden. Lass uns gemeinsam Kontakte knüpfen und vielleicht sogar Empfehlungen erhalten!

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen in deinem Bereich durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine technischen Fähigkeiten überzeugend präsentierst.

Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen kannst. Lass uns gemeinsam deine Begeisterung in den Vordergrund stellen!

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir unterstützen dich dabei, deinen Traumjob als Regulatory Affairs Specialist zu finden!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Regulatory Affairs Specialist - Elektro

Erstellung technischer Dokumentationen
Bewertung regulatorischer Anforderungen
Kenntnisse elektrotechnischer Normen
Durchführung elektrotechnischer Prüfungen
Technische Analyse von Prüfergebnissen
Erstellung von Prüfberichten
Risikobetrachtungen
Konformitätsnachweise
Technisches Verständnis für elektrische Baugruppen
Messmethoden und Prüfaufbauten
Strukturierte Arbeitsweise
Analysefähigkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse
Englischkenntnisse

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Mach es persönlich!: Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Stelle als Regulatory Affairs Specialist interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.

Betone deine Erfahrungen: Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Kenntnisse in deiner Bewerbung hervorhebst. Wenn du bereits mit elektrotechnischen Normen oder Prüfungen gearbeitet hast, lass uns das wissen! Wir suchen nach jemandem, der sich in diesem Bereich auskennt.

Struktur ist alles: Halte deine Bewerbung klar und strukturiert. Verwende Absätze, um verschiedene Themen zu trennen, und achte darauf, dass alles gut lesbar ist. Eine übersichtliche Bewerbung zeigt uns, dass du organisiert und professionell bist.

Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und wir sie zügig bearbeiten können. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitest

Verstehe die Normen

Mach dich mit den relevanten Normen wie IEC 60601-1 und den MDR-Rahmenwerken vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner Erfahrung einbringen kannst.

Technische Dokumentation vorbereiten

Bereite einige Beispiele für technische Dokumentationen vor, die du erstellt hast. Sei bereit, über den gesamten Produktlebenszyklus zu sprechen und wie du regulatorische Anforderungen umgesetzt hast.

Prüfmethoden erläutern

Sei bereit, deine Erfahrungen mit elektrotechnischen Prüfungen zu teilen. Erkläre, wie du Ableitstromtests durchgeführt hast und welche Maßnahmen du zur Sicherstellung der Normkonformität ergriffen hast.

Kommunikation ist der Schlüssel

Da du als Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen fungieren wirst, betone deine Kommunikationsfähigkeiten. Bereite Beispiele vor, wie du erfolgreich mit Entwicklung, Qualitätssicherung und externen Prüfstellen zusammengearbeitet hast.

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Standort: Tübingen
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