Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehmen Sie QP-Verantwortlichkeiten und stellen Sie die Einhaltung von EU-GMP-Richtlinien sicher.
- Unternehmen: Weltweit agierendes Pharmaunternehmen in Berlin mit innovativer Forschung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, unbefristeter Vertrag, 29 Urlaubstage und betriebliche Altersvorsorge.
- Weitere Informationen: Moderne Büros in Berlin mit begrenzter Remote-Möglichkeit.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelentwicklung in einem unterstützenden Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Pharmazie-Studium und mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als QP.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Qualified Person (m/w/d) für ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Berlin gesucht. Mein Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Pharmaunternehmen in Berlin, das in der Entwicklung von Arzneimittel tätig ist. Im Moment wird aufgrund einer Nachbesetzung eine Qualified Person nach §15,1 AMG gesucht. Sie berichten an die Leitung QA.
Ihre Aufgaben
- QP-Verantwortlichkeiten
- Tätigkeit als Qualified Person gemäß § 19 AMG, inklusive Chargenzertifizierung (u. a. Certificate of Conformance & Certificate of Batch Release gemäß AMWHV § 16 sowie Importzertifizierungen gemäß § 72 AMG)
- Prüfung von Herstellungsdokumenten (z. B. Abweichungen, Change Controls, QC-Ergebnisse, Stabilitäts- und Validierungsberichte)
- Sicherstellung der Einhaltung von EU-GMP-Richtlinien und nationalen Regularien (AMG, AMWHV)
- Mitwirkung bei Produktrückrufen und Mock Recalls
- Unterstützung bei Untersuchungen und Impact Assessments mit GMP- oder Qualitätsbezug
- RP-Verantwortlichkeiten
- Tätigkeit als Responsible Person gemäß § 52a AMG und AM-HandelsV
- Unterstützung bei Rückrufen und Probe-Rückrufen
- Mitarbeit bei Untersuchungen mit Einfluss auf GDP oder Produktqualität
- QA-Aufgaben
- Unterstützung bei Risikobewertungen (z. B. bei neuen Aktivitäten oder regulatorischen Änderungen)
- Erstellung, Review und Pflege von Quality Technical Agreements (QTAs)
- Durchführung oder Unterstützung von Lieferantenaudits (GMP/GDP) inkl. Follow-ups
- Begleitung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
- Durchführung von Selbstinspektionen im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems
- Teilnahme an Management Reviews und Initiativen zur kontinuierlichen Verbesserung
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines vergleichbaren Fachgebiets
- Anerkennung als Qualified Person gemäß § 14 AMG und EU-Richtlinien
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als QP
- Idealerweise Erfahrung mit Prüfpräparaten (IMPs)
- Kenntnisse als Responsible Person (RP) gemäß § 52a AMG von Vorteil
- Erfahrung im Umgang mit Betäubungsmitteln gemäß § 6 BtMG von Vorteil
- Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien (ICH, GMP, GDP, GCP, AMG, AMWHV, EU 536/2014)
- Erfahrung mit ERP- und Qualitätssystemen (z. B. SAP, Oracle, ENNOV, TrackWise)
- Hohe analytische Kompetenz und strukturierte Arbeitsweise, insbesondere bei Abweichungen, OOS- und CAPA-Prozessen
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bieten wir
- Attraktive Vergütung
- Leistungsabhängiger Bonus
- Unbefristeter Vollzeitvertrag (40 Stunden/Woche)
- 29 Urlaubstage pro Jahr
- Betriebliche Altersvorsorge
Zusätzlich bieten wir Ihnen:
- Eine kollegiale und unterstützende Arbeitsatmosphäre
- Einen modernen Bürostandort in Berlin mit begrenzter Remote-Möglichkeit
Werden Sie Teil unseres außergewöhnlichen Teams! Bewerben Sie sich jetzt unter oder telefonisch unter 069 / 264 898 014.
Sachkundige Person, QP (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Unser mittelständisches Pharmaunternehmen in Berlin bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und forschungsorientierten Umfeld zu arbeiten. Wir fördern eine kollegiale und unterstützende Arbeitsatmosphäre, in der Sie Ihre Fähigkeiten als Qualified Person weiterentwickeln können. Mit attraktiven Vergütungen, einem unbefristeten Vollzeitvertrag und 29 Urlaubstagen pro Jahr schaffen wir ideale Bedingungen für Ihre berufliche Entfaltung.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Sachkundige Person, QP (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Real Staffing!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Real Staffing für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sachkundige Person, QP (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Real Staffing passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Real Staffing anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Real Staffing. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
