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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Plan and execute GxP audits for external manufacturing partners and suppliers.
- Arbeitgeber: Etablierte Life-Sciences-Organisation in einem regulierten GMP- und GDP-Umfeld.
- Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, langfristige Perspektive und stabile Arbeitsumgebung.
- Andere Informationen: Direkte Zusammenarbeit mit externen Partnern und Möglichkeit zur persönlichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Senior Auditor-Rolle mit Verantwortung und Autonomie in der externen Qualitätssicherung.
- Gewünschte Qualifikationen: Erfahrung als GxP/GMP Auditor in regulierten Branchen erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 65000 - 85000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist eine etablierte Organisation im Bereich der Lebenswissenschaften, die in einem stark regulierten GMP- und GDP-Umfeld tätig ist. Das Unternehmen arbeitet mit einem breiten Netzwerk von CMOs, CDMOs und kritischen Lieferanten in Europa und weltweit zusammen, um die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln zu unterstützen, bei denen die Einhaltung von Vorschriften, die Robustheit von Audits und die Qualitätssicherung für die Patientensicherheit von entscheidender Bedeutung sind.
Externe Fertigungs- und Lieferantenaktivitäten werden durch ausgereifte Qualitätssysteme, risikobasierte Überwachungsmodelle und etablierte QMS-Plattformen geregelt, um die Übereinstimmung mit europäischen und internationalen Regulierungsbehörden sicherzustellen.
Über die Rolle
Dies ist eine Senior-Auditor-Rolle mit Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachverfolgung von GxP-Audits bei externen Fertigungspartnern und Lieferanten. Die Position konzentriert sich klar auf die Überwachung der externen und Lieferantenqualität, nicht auf interne QA-Operationen oder Personalmanagement. Sie werden als leitender Auditor und Fachexperte fungieren, die Einhaltung unabhängig bewerten, Risiken identifizieren und sicherstellen, dass die Ergebnisse der Audits effektiv im Qualitätssystem verwaltet werden.
Sie arbeiten eng mit den Teams für Qualität, Beschaffung und externe Fertigung zusammen und fungieren als wichtige Schnittstelle zwischen der Organisation und ihren externen Partnern in allen auditbezogenen Angelegenheiten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Planung und Durchführung von GMP- und GDP-Audits von CMOs, CDMOs, Lieferanten und Dienstleistern
- Unabhängige Bewertung der Compliance, Qualitätssysteme und regulatorischen Risiken externer Partner
- Vorbereitung strukturierter Auditberichte und klare Kommunikation der Ergebnisse
- Überprüfung, Bewertung und Nachverfolgung von CAPAs, Abweichungen und Änderungsanträgen, die aus Audits resultieren
- Laufende Überwachung des Auditstatus von Lieferanten und der Inspektionsbereitschaft
- Konsistente Anwendung von regulatorischen Anforderungen und internen Qualitätsstandards
- Dokumentation und Verwaltung von Auditaktivitäten innerhalb eines Unternehmens-QMS (z.B. TrackWise)
- Beitrag zu regulatorischen Inspektionen und Interaktionen mit Behörden in Bezug auf externe Partner
Ihr Profil
- Mehrere Jahre Erfahrung als GxP / GMP Auditor in einer regulierten Branche (Pharmazeutik, Biotechnologie oder ähnlich)
- Nachweisliche Erfahrung in der Prüfung von CMOs, CDMOs und externen Lieferanten
- Solides Wissen über GMP- und/oder GDP-Vorschriften und Auditmethoden
- Praktische Erfahrung mit QMS-Plattformen, idealerweise TrackWise oder gleichwertig
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und fundierte, risikobasierte Qualitätsentscheidungen zu treffen
- Klare, professionelle Kommunikationsweise, die für hochrangige interne und externe Stakeholder geeignet ist
- Sehr gute Englischkenntnisse; Deutsch ist von Vorteil
Warum diese Rolle
- Senior, auditfokussierte Position mit klarer Verantwortung und Autonomie
- Direkte Beteiligung an der Governance von externen Fertigungen und Lieferanten
- Hybrides Arbeitsmodell mit München als Standortbasis
- Langfristige Perspektive in einem stabilen, regulierten Umfeld
- Rolle ausgerichtet auf erfahrene Auditoren, die technische Tiefe anstreben, anstatt Linienmanagement
Senior GxP Auditor - External & Supplier Quality Arbeitgeber: Real Staffing
Kontaktperson:
Real Staffing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior GxP Auditor - External & Supplier Quality
✨Tipp Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche. Oft erfährt man von offenen Stellen, bevor sie offiziell ausgeschrieben werden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Übe deine Antworten laut, um sicherer zu werden und deinen Kommunikationsstil zu verfeinern.
✨Tipp Nummer 3
Zeige während des Interviews, dass du die Branche und die spezifischen Herausforderungen verstehst. Sprich über relevante Erfahrungen und wie du diese in die neue Rolle einbringen kannst.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So zeigst du dein Interesse an der Position und hast die Möglichkeit, dich von anderen Bewerbungen abzuheben.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior GxP Auditor - External & Supplier Quality
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar: Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du präzise und klar kommunizierst. Verwende einfache Sprache und vermeide Fachjargon, es sei denn, du bist dir sicher, dass der Leser ihn versteht. Wir wollen, dass deine Qualifikationen und Erfahrungen sofort ins Auge fallen!
Betone relevante Erfahrungen: Stelle sicher, dass du deine Erfahrungen als GxP Auditor hervorhebst. Zeige auf, wie du in der Vergangenheit mit externen Partnern und Lieferanten gearbeitet hast. Wir suchen nach konkreten Beispielen, die deine Fähigkeiten und Erfolge belegen.
Individualisiere dein Anschreiben: Vermeide Standardanschreiben! Passe dein Anschreiben an die spezifischen Anforderungen der Stelle an. Zeige, dass du die Unternehmenswerte verstehst und wie du dazu beitragen kannst. Das macht einen großen Unterschied für uns!
Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So stellst du sicher, dass deine Bewerbung schnell und effizient bearbeitet wird. Außerdem kannst du dort alle Informationen zur Stelle und zum Unternehmen finden!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitest
✨Verstehe die GxP-Standards
Mach dich mit den spezifischen GxP-Standards und -Vorschriften vertraut, die für die Rolle relevant sind. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Audits durchgeführt oder Compliance-Probleme gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich zu präsentieren.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du mit verschiedenen Stakeholdern kommunizieren musst, übe, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst. Achte darauf, dass du sowohl technische als auch nicht-technische Personen ansprechen kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur
Bereite Fragen vor, die dir helfen, die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle besser zu verstehen. Das zeigt dein Interesse und hilft dir, herauszufinden, ob das Unternehmen gut zu dir passt.