Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite internationale Zulassungen und koordiniere regulatorische Aktivitäten mit Partnern.
- Unternehmen: Wachsendes, internationales Pharmaunternehmen mit Fokus auf spezialisierte Therapien.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und klare Perspektive auf Führungsrolle.
- Weitere Informationen: Dynamisches Umfeld mit hervorragenden Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Arzneimittelzulassung und mache einen echten Unterschied.
- Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
Für ein wachsendes, international tätiges Pharmaunternehmen im Bereich spezialisierter Therapien suchen wir aktuell eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs. In dieser Rolle übernehmen Sie eine zentrale Funktion im globalen Zulassungsmanagement und tragen aktiv zum Unternehmenserfolg bei - mit klarer Perspektive auf eine zukünftige Führungsrolle.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Betreuung und Weiterentwicklung internationaler Zulassungen (z.B. EU, UK, USA, Japan)
- Steuerung und Koordination regulatorischer Aktivitäten mit externen Partnern und Lizenznehmern
- Planung, Erstellung und Einreichung regulatorischer Dossiers im CTD-Format (Variations, Renewals, Extensions)
- Enge Zusammenarbeit mit Clinical Development sowie funktionsübergreifenden Fachbereichen
- Eigenständige Kommunikation mit Behörden inklusive Vorbereitung und Begleitung regulatorischer Meetings
- Mitwirkung bei der Entwicklung und Umsetzung globaler regulatorischer Strategien sowie Lifecycle-Management
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Schwerpunkt Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse der europäischen Zulassungsverfahren (CP, DCP, MRP und national)
- Sicherer Umgang mit EU CTR 536/2014 sowie praktische Erfahrung mit CTIS
- Erfahrung im Lifecycle Management von Arzneimitteln im internationalen Umfeld
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikationsstärke
Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!
Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Als Projektleiter (m/w/d) für Prozessanlagen in Frankfurt bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an spannenden nationalen und internationalen Projekten in der Pharma- und Wasseraufbereitungsbranche zu arbeiten. Unser Unternehmen fördert eine offene und teamorientierte Arbeitskultur, in der Sie Ihre Fähigkeiten weiterentwickeln und wertvolle Erfahrungen sammeln können. Genießen Sie zudem attraktive Benefits und die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen, das Innovation und Zusammenarbeit schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Real Staffing!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Real Staffing für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager Regulatory Affairs (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Real Staffing passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Real Staffing anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Real Staffing. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
