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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege technische Dokumentationen für Medizinprodukte und führe Software-Validierungen durch.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Gesundheits- oder technischen Bereich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentation (Medizinprodukteakten) für Medizinprodukte und Sonderanfertigungen.
Strukturierte Sammlung, Prüfung und Pflege aller Nachweise zur MDR‑konformen Dokumentation, insbesondere im Bereich Software und softwarebezogener Funktionen.
Planung, Durchführung und Dokumentation von Software‑Validierungen (inkl. Verifizierungs‑ und Validierungsplänen, Testkonzepten und ‑nachweisen).
Sicherstellung der norm- und regelkonformen Dokumentation relevanter Produkt‑ und Softwaredaten.
Durchführung von Risikoanalysen und Risikomanagementmaßnahmen gemäß EN ISO 14971, mit besonderem Fokus auf softwarebezogene Risiken.
Erstellung und Pflege der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) einschließlich softwarebezogener Anforderungen.
Mitwirkung bei klinischen Bewertungen für Sonderanfertigungen, insbesondere hinsichtlich Software‑Anteil und Use‑Cases.
Planung, Umsetzung und Dokumentation von PMS‑ und PMCF‑Aktivitäten, inklusive Auswertung softwarebezogener Feedbacks und Vorkommnisse.
Unterstützung bei regulatorischen, qualitätsrelevanten und abteilungsübergreifenden Projekten mit Fokus auf Dokumentation und Software‑Compliance.
Qualifications
Abgeschlossene Ausbildung oder Studium – idealerweise aus dem Gesundheits‑, Medizintechnik‑ oder technischen Umfeld.
Erfahrung mit Medizinprodukten, Implantaten oder Sonderanfertigungen, insbesondere mit deren technischer Dokumentation.
Fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 sowie der Erstellung und Pflege Technischer Produktakten.
Erfahrung oder starkes Interesse an Software‑Validierung, idealerweise im regulierten Umfeld.
Sehr strukturierte, sorgfältige und pragmatische Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein.
Gutes technisches Verständnis sowie ein ausgeprägtes Prozess‑ und Schnittstellenverständnis.
Kommunikationsstärke, Durchsetzungsfähigkeit und ein verantwortungsbewusster Teamgeist.
Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Software Validation Specialist (m/w/d) Schwerpunkt TD Arbeitgeber: Real Staffing
Kontaktperson:
Real Staffing HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Software Validation Specialist (m/w/d) Schwerpunkt TD
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Leuten aus der Medizintechnik-Branche in Kontakt zu treten. Frag nach ihren Erfahrungen und Tipps – oft ergeben sich so die besten Jobchancen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellenanzeigen veröffentlicht werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeig dein Interesse an einer Position als Software Validation Specialist. Manchmal gibt es ungenutzte Möglichkeiten!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über typische Fragen zur Software-Validierung und zur technischen Dokumentation. Übe deine Antworten laut, damit du im Gespräch selbstbewusst rüberkommst. Wir wissen, dass Vorbereitung der Schlüssel zum Erfolg ist!
✨Zeige deine Leidenschaft!
Wenn du über deine Erfahrungen sprichst, lass deine Begeisterung für die Medizintechnik und Software-Validierung durchscheinen. Arbeitgeber suchen nach Kandidaten, die wirklich für das brennen, was sie tun – also zeig uns, warum du die perfekte Wahl bist!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Software Validation Specialist (m/w/d) Schwerpunkt TD
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Software Validation Specialist zu unseren Zielen passt. Das hilft dir, deine Motivation in der Bewerbung klar rüberzubringen.
Sei präzise und strukturiert!: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. Das zeigt uns, dass du die Anforderungen an die technische Dokumentation verstehst.
Zeig dein Interesse an Software-Validierung!: Wenn du Erfahrung oder ein starkes Interesse an Software-Validierung hast, bring das unbedingt zur Sprache! Erkläre, wie du in der Vergangenheit mit Software und deren Dokumentation gearbeitet hast. Das wird uns helfen, dich besser einzuschätzen.
Bewirb dich direkt über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Software Validation Specialist vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du technische Dokumentation erstellt oder Software-Validierungen durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar zu kommunizieren.
✨Kenntnisse der MDR auffrischen
Stelle sicher, dass du die wichtigsten Punkte der MDR (EU) 2017/745 gut verstehst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Vorschriften in deiner Arbeit umsetzen würdest, insbesondere im Hinblick auf softwarebezogene Risiken.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.