Auf einen Blick
- Aufgaben: Eigenverantwortliche Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in der Pharmaindustrie.
- Unternehmen: Mittelständisches Pharmaunternehmen mit innovativer Unternehmenskultur in Niedersachsen.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub, unbefristete Anstellung und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Offene Unternehmenskultur mit Fokus auf Teamgeist und Wertschätzung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Qualität von Arzneimitteln und arbeite an spannenden Projekten in einem dynamischen Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossene Ausbildung oder Studium in Pharmazie, Chemie oder verwandten Bereichen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Spezialist (m/w/d) Reinigungsvalidierung für ein Pharmaunternehmen in Niedersachsen
Mein Kunde ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen bei Uelzen, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist.
Aufgrund einer Nachbesetzung suche ich einen Spezialisten Reinigungsvalidierung (m/w/d), Sie berichten an die Leitung Validierung.
- Ihre Aufgaben
- Sie übernehmen die eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Dokumentation von Reinigungsvalidierungen an Produktionsanlagen und Versorgungssystemen im pharmazeutischen Umfeld.
- Sie entwickeln bestehende Reinigungsvalidierungsstrategien kontinuierlich weiter und passen diese an aktuelle regulatorische Anforderungen und interne Qualitätsstandards an.
- Sie führen PDE-Berechnungen (Permitted Daily Exposure) durch und unterstützen bei der Bewertung neuer Wirk- und Hilfsstoffe.
- In enger Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Technik und Quality Assurance koordinieren Sie Validierungsaktivitäten und sorgen für deren reibungslose Umsetzung.
- Sie erstellen Risikoanalysen, bewerten potenzielle Auswirkungen auf Produktqualität und Compliance und leiten geeignete Maßnahmen ab.
- Sie bearbeiten Abweichungen und Change Controls im Rahmen von Validierungsprozessen und begleiten die Umsetzung von CAPA-Maßnahmen.
- Darüber hinaus unterstützen Sie Prozessvalidierungen und stellen die GMP-konforme Durchführung aller Aktivitäten sicher.
- Sie erstellen und pflegen SOPs, Arbeitsanweisungen und Validierungsdokumente und schulen Mitarbeitende hinsichtlich relevanter Anforderungen.
- Bei Kunden- und Behördenaudits fungieren Sie als kompetente Ansprechperson und präsentieren Reinigungsvalidierungsunterlagen professionell und nachvollziehbar.
- Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Pharmameister (m/w/d), ein Studium im Bereich Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt Reinigungsvalidierung, Qualifizierung oder Qualitätssicherung.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Regularien sowie praktische Erfahrung mit nationalen und internationalen Richtlinien (EU-GMP, FDA).
- Fundiertes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse sowie der regulatorischen Anforderungen an Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel.
- Analytische Denkweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, eigenständige Arbeitsweise.
- Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und Power Point; Kenntnisse in SAP sowie Projektmanagement-Tools sind von Vorteil.
- Affinität für technische Zusammenhänge sowie Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen und statistischen Auswertungen.
- Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Pharmameister (m/w/d), ein Studium im Bereich Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie, Biotechnologie oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Qualifikation.
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise mit Schwerpunkt Reinigungsvalidierung, Qualifizierung oder Qualitätssicherung.
- Umfassende Kenntnisse der GMP-Regularien sowie praktische Erfahrung mit nationalen und internationalen Richtlinien (EU-GMP, FDA).
- Fundiertes Verständnis pharmazeutischer Herstellungsprozesse sowie der regulatorischen Anforderungen an Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel.
- Analytische Denkweise, ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und eine strukturierte, eigenständige Arbeitsweise.
- Hohe Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft und Freude an der Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und Power Point; Kenntnisse in SAP sowie Projektmanagement-Tools sind von Vorteil.
- Affinität für technische Zusammenhänge sowie Erfahrung in der Durchführung von Risikoanalysen und statistischen Auswertungen.
- Das bieten wir Ihnen
- Attraktive tarifliche Vergütung inkl. 13. Gehalt und Urlaubsgeld (1.200 € p. a.)
- 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit
- Strukturierte und praxisnahe Einarbeitung
- Spannende Aufgaben mit direktem Bezug zu Produkt und Produktion
- Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten und Talentförderung
- Umfangreiche Gesundheitsangebote
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Kostenfreie Nutzung von E-Ladesäulen
- Offene Unternehmenskultur geprägt von Vertrauen, Teamgeist und Wertschätzung
SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.
#J-18808-Ljbffr
Spezialist Reinigungsvalidierung (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Als Projektleiter (m/w/d) für Prozessanlagen in Frankfurt bieten wir Ihnen die Möglichkeit, an spannenden nationalen und internationalen Projekten in der Pharma- und Wasseraufbereitungsbranche zu arbeiten. Unser Unternehmen fördert eine offene und teamorientierte Arbeitskultur, in der Sie Ihre Fähigkeiten weiterentwickeln und wertvolle Erfahrungen sammeln können. Genießen Sie zudem attraktive Benefits und die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu wachsen, das Innovation und Zusammenarbeit schätzt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Spezialist Reinigungsvalidierung (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Real Staffing!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Real Staffing für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Spezialist Reinigungsvalidierung (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Real Staffing passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Real Staffing anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real Staffing vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Real Staffing. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
