Für ein international tätiges Pharmaunternehmen suchen wir aktuell einen erfahrenen Experten (m/w/d) für Produkttransfers und technische Prozesse im Bereich steriler Arzneimittelherstellung.
Ihre Aufgaben
- Steuerung und fachliche Begleitung von Transferprojekten für sterile Arzneimittel innerhalb internationaler Produktionsnetzwerke
- Durchführung technischer Risikoanalysen zur Bewertung von Herstellbarkeit, Prozessanforderungen und Transferstrategien
- Definition und Bewertung kritischer Qualitäts-, Material- und Prozessparameter gemäß regulatorischer Vorgaben
- Erstellung, Prüfung und Pflege transferrelevanter Dokumentationen in Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement und Zulassung
- Analyse von Prozess-, Transfer- und Validierungsdaten sowie Ableitung GMP-konformer Maßnahmen
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Untersuchungen und qualitätsrelevanten Fragestellungen während Transferprojekten
- Enge Abstimmung mit internen Schnittstellen aus Produktion, Supply Chain und kommerziellen Bereichen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches, pharmazeutisches oder technisches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich sterile Arzneimittelherstellung, Validierung, Qualifizierung oder Prozessmanagement
- Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und GMP-Richtlinien im pharmazeutischen Umfeld
- Erfahrung im Produkttransfer, Technology Transfer oder technischen Projektmanagement von Vorteil
- Kenntnisse von CMC-Dokumentationen sowie eCTD-Strukturen sind wünschenswert
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte, analytische Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
#J-18808-Ljbffr
Technical Transfer Manager Sterile Arzneimittel (m/w/d) Arbeitgeber: Real Staffing
Unser mittelständisches Pharmaunternehmen in Bayern bietet Ihnen als Leitende Qualified Person (m/w/d) eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftsorientierten Umfeld, das sich durch eine offene Unternehmenskultur und kurze Entscheidungswege auszeichnet. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen, attraktiven Vergütungspaketen sowie individuellen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, während Sie an sinnstiftenden Aufgaben im Gesundheitswesen mitwirken und Verantwortung in einer Führungsposition übernehmen.
