Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) Chirurgische Instrumente - Tuttlingen
Für meinen Kunden, ein traditionelles Familienunternehmen aus Tuttlingen, das sich auf Handel von chirurgischen Instrumenten spezialisiert, suche ich zum nächstmöglichsten Startdatum eine/n erfahrenen QMB (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben
- Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den geltenden Normen und regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485)
- Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler Qualitäts- und Zulassungsvorschriften
- Planung, Durchführung sowie Begleitung interner und externer Audits durch Zertifizierungsstellen, Behöerden und Geschäftspartner
- Erstellung, Pflege und Optimierung qualitätsrelevanter Dokumentationen, Prozesse und Arbeitsanweisungen
- Verantwortung für Risikomanagementprozesse sowie Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
- Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen im Rahmen eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
- Mitarbeit bei der Bewertung normativer Anforderungen und deren Umsetzung in bestehende Prozesse
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds, idealerweise in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere MDR und ISO 13485
- Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Audits sowie im Umgang mit Behöerden und Zertifizierungsstellen
- Umfassende Kenntnisse im Risikomanagement und in der Erstellung technischer Dokumentationen
- Auditorenausbildung oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohe Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten auf unterschiedlichen Hierarchieebenen
#J-18808-Ljbffr
QMB (m/w/d) Chirurgische Instrumente - Tuttlingen Arbeitgeber: Real Staffing
Unser mittelständisches Pharmaunternehmen in Bayern bietet Ihnen als Leitende Qualified Person (m/w/d) eine unbefristete Festanstellung in einem zukunftsorientierten Umfeld, das sich durch eine offene Unternehmenskultur und kurze Entscheidungswege auszeichnet. Profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeitmodellen, attraktiven Vergütungspaketen sowie individuellen Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten, während Sie an sinnstiftenden Aufgaben im Gesundheitswesen mitwirken und Verantwortung in einer Führungsposition übernehmen.
