Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite innovative Biologika- und ADC-Entwicklungsprojekte und definiere Strategien für klinische Ziele.
- Unternehmen: Globale, innovationsgetriebene Pharmaorganisation mit Fokus auf bahnbrechende Medikamente.
- Vorteile: Flexible Arbeitsmodelle, starke berufliche Entwicklungsmöglichkeiten und langfristiges Karrierewachstum.
- Weitere Informationen: Zusammenarbeit mit internationalen Experten in einer wissenschaftlich orientierten Umgebung.
- Warum dieser Job: Übernehme Verantwortung für strategisch wichtige globale Entwicklungsprogramme in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: PhD oder Master in relevanten Bereichen mit umfangreicher Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Join a globally recognised, innovation-driven pharmaceutical organisation dedicated to advancing breakthrough medicines for patients worldwide.
With a strong research foundation, international reach, and a commitment to scientific excellence, this organisation is at the forefront of developing complex biologic therapies that address significant unmet medical needs.
We are seeking an experienced
Drug Development & CMC Lead (m/f/d) to provide strategic leadership across late-stage drug product development programmes, with a particular focus on biologics and Antibody-Drug Conjugates (ADCs).
This is a high-impact role combining scientific expertise, programme leadership, regulatory strategy, technology transfer, and lifecycle management.
The successful candidate will play a critical role in driving products from late-stage development through commercialisation while collaborating with global stakeholders across development, manufacturing, quality, and regulatory functions.
- Your Responsibilities
- Lead late-stage Drug Product and CMC development activities for innovative biologic and ADC programmes.
- Define and execute formulation, manufacturing, and control strategies to support clinical and commercial objectives.
- Drive technology transfer activities to internal manufacturing sites and external CDMO partners across Europe.
- Provide technical leadership for commercial readiness, process validation, and lifecycle management activities.
- Lead cross-functional development projects, ensuring alignment between R&D, Manufacturing, Quality, Regulatory Affairs, and Supply Chain teams.
- Support and contribute to major regulatory submissions, including BLA, NDA, and post-approval changes.
- Oversee strategic planning, project execution, resource allocation, and risk management within the development portfolio.
- Act as a key stakeholder in global decision‑making processes related to product development and commercialisation.
- Develop and mentor high‑performing scientific teams while fostering a culture of innovation and continuous improvement.
Your Profile
- Ph D in Pharmacy, Pharmaceutical Sciences, Life Sciences, Engineering, or a related field; alternatively, a Master's degree with significant relevant industry experience.
- Extensive pharmaceutical industry experience, ideally 10+ years within Drug Product Development, Pharmaceutical Development, or CMC leadership roles.
- Strong expertise in late‑stage development, commercialisation, and lifecycle management of biologics.
- Direct experience with Antibody‑Drug Conjugates (ADCs) is highly desirable.
- Proven experience supporting or leading BLA, NDA, and other major regulatory submissions.
- Deep understanding of GMP requirements, technology transfer, manufacturing processes, and global CMC development.
- Demonstrated success leading complex, cross‑functional development programmes in international organisations.
- Strong leadership, stakeholder management, communication, and strategic planning skills.
Why Join?
- Lead development activities for cutting‑edge biologic and ADC therapies.
- Take ownership of strategically important global development programmes.
- Work in a highly visible role with significant influence across the organisation.
- Collaborate with international experts in a dynamic, science‑driven environment.
- Benefit from strong professional development opportunities and long‑term career growth.
- Hybrid working model offering flexibility and work‑life balance.
- #J-18808-Ljbffr
Drug Development & CMC Lead (m/f/d) Arbeitgeber: Real
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung fördert. Zudem liegt unser Standort in einer attraktiven Region, die sowohl eine hohe Lebensqualität als auch zahlreiche Freizeitmöglichkeiten bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Drug Development & CMC Lead (m/f/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Real!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Real für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Drug Development & CMC Lead (m/f/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Real passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Real anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Real. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
