Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Medizintechnik
Ein etabliertes Medizintechnikunternehmen aus Großraum Frankfurt ist aktuell auf der Suche nach einem/einer erfahrenen Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d).
- Vollzeit
- Unbefristete Festanstellung
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsmanagement-Teams
- Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR (EU) 2017/745 sowie relevanter nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen
- Verantwortung für die Vorbereitung, Durchführung und Begleitung von Audits (interne Audits, Lieferanten-Audits sowie Audits durch Benannte Stellen und Behörden)
- Steuerung von CAPA-, Änderungs- und Risikomanagementprozessen
- Überwachung und Weiterentwicklung der Prozesse zur Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Regulatory Affairs, Produktion, F&E und Supply Chain
- Verantwortung für Reklamationsmanagement, Post Market Surveillance sowie Qualitätskennzahlen
- Schulung und Beratung der Fachbereiche hinsichtlich qualitätsrelevanter Anforderungen
- Unterstützung bei Produktentwicklungs- und Transferprojekten aus Qualitätssicht
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung (mind. 5 Jahren) im Qualitätsmanagement der Medizintechnik oder Medizinprodukteindustrie
- Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, MDR 2017/745, ISO 14971 sowie relevanter Qualitätsmethoden
- Erste oder mehrjährige Führungserfahrung wünschenswert
- Erfahrung im Umgang mit Benannten Stellen und Behörden
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsstärke
Von Vorteil:
- Eine Qualifikation als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) sowie die Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gemäß MDR (EU) 2017/745 sind von Vorteil
#J-18808-Ljbffr
Leiter Qualitätsmanagement (m/w/d) Medizintechnik in Frankfurt am Main Arbeitgeber: Real
Als etabliertes Beratungshaus bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und kollegialen Umfeld zu arbeiten, das auf Wissenstransfer und persönliche Entwicklung setzt. Sie profitieren von spannenden Kundenprojekten, flexiblen Arbeitsmodellen und einem attraktiven Vergütungspaket, das zusätzliche Benefits umfasst. Bei uns haben Sie die Chance, Ihre Expertise im Bereich Identity Access Management einzubringen und aktiv an der Gestaltung innovativer Lösungen mitzuwirken.
