Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und aktualisiere technische Dokumentationen für innovative Medizintechnikprodukte.
- Unternehmen: Renommiertes Medizintechnikunternehmen in der Region Freiburg mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung, attraktive Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit Fokus auf Innovation und Qualität.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Elektrotechnik oder Mechatronik und erste Berufserfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 54000 - 66000 € pro Jahr.
Für meinen Kunden, ein renommiertes Medizintechnikunternehmen in der Region Freiburg, suche ich eine/n Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
- Regulatorischer Ansprechpartner für benannte Stellen und interne Fachbereiche
- Planung von Prüfprozesse sowie die Durchführung elektrotechnischer und mechanischer Prüfungen
- Ausarbeitung technischer Prüfberichte sowie die vollständige Dokumentation der Ergebnisse
- Überwachung regulatorischer Änderungen und Umsetzung in bestehende Prozesse
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes elektrotechnisches oder mechatronisches Studium oder vergleichbare Qualifikation z.B. als Techniker
- Erste praktische Berufserfahrung in einem verwandten Fachbereich in der Medizintechnik
- Erste Kenntnisse mit Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Europa
- Gute Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien in der Medizintechnik
- Gewissenhafte und analytische Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik in Freiburg im Breisgau Arbeitgeber: Real
Als etabliertes Beratungshaus bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und kollegialen Umfeld zu arbeiten, das auf Wissenstransfer und persönliche Entwicklung setzt. Sie profitieren von spannenden Kundenprojekten, flexiblen Arbeitsmodellen und einem attraktiven Vergütungspaket, das zusätzliche Benefits umfasst. Bei uns haben Sie die Chance, Ihre Expertise im Bereich Identity Access Management einzubringen und aktiv an der Gestaltung innovativer Lösungen mitzuwirken.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik in Freiburg im Breisgau mit Bravour zu bestehen
Technische Dokumentation
Regulatorische Anforderungen
Prüfprozesse planen
Elektrotechnische Prüfungen
Mechanische Prüfungen
Technische Prüfberichte erstellen
Regulatorische Änderungen überwachen
