Head of Process Engineering (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung des NPI- und Process-Engineering-Teams
• Frühe Einbindung in die Produktentwicklung (Concurrent Engineering) unter Anwendung durchgängiger DFX-Prinzipien
• Sicherstellung einer fertigungsgerechten, transferierbaren und skalierbaren Produkt- und Prozessauslegung
• Verantwortung für den strukturierten Design Transfer in enger Abstimmung mit der Produktion
• Steuerung von Transferprojekten (z. B. internationale Verlagerungen), Outsourcing‑Vorhaben sowie Make-or-Buy‑Entscheidungen
• Sicherstellung robuster und validierter Fertigungsprozesse (IQ/OQ/PQ, DFM, PFMEA)
• Weiterentwicklung von Digitalisierungslösungen und Industrie‑4.0‑Ansätzen im NPI- und Prozessumfeld
• Gewährleistung der regulatorischen Konformität gemäß ISO 13485, FDA 21 CFR 820 und MDR
• Priorisierung und Steuerung der NPI‑Projektpipeline hinsichtlich Ressourcen, Zeit und Wirtschaftlichkeit
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Qualität, Produktion und Supply Chain

Ihr Profil

• Abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches Studium (Dipl.-Ing./M.Sc.), idealerweise mit Promotion
• Mehrjährige Führungserfahrung im NPI- oder Process Engineering innerhalb der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse in Design Transfer, Prozessvalidierung und Industrialisierung (IQ/OQ/PQ, DFM, PFMEA)
• Erfahrung im Aufbau und in der Skalierung von Engineering-Teams und -Prozessen
• Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, FDA, MDR, GMP, ISO 14971)
• Sicherer Umgang mit statistischen Methoden (DOE, SPC)
• Ausgeprägte Führungs-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort- und Schrift

Sollten Sie Interesse an dieser spannenden Festanstellung haben, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme.