Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das bioanalytische Labor und stelle die Einhaltung von GMP-Standards sicher.
- Unternehmen: Etablierte Pharmaorganisation mit Fokus auf Qualität und Patientensicherheit.
- Vorteile: Langfristige Karrierechancen in einem stabilen, compliance-orientierten Umfeld.
- Weitere Informationen: Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen für optimale Ergebnisse.
- Warum dieser Job: Führe ein engagiertes Team und arbeite an komplexen wissenschaftlichen Herausforderungen.
- Qualifikationen: Abschluss in Naturwissenschaften und Erfahrung in der Bioanalytik.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 110000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist eine etablierte Pharmaorganisation, die in einem stark regulierten GMP-Umfeld tätig ist und globale Herstellungs- und Lieferaktivitäten für komplexe Arzneimittelprodukte unterstützt. Die Organisation legt großen Wert auf Qualitätsgovernance, Inspektionsbereitschaft und regulatorische Compliance als kritische Elemente der Patientensicherheit.
Die Qualitätssicherungsoperationen sind in reifen Qualitätssystemen verankert und entsprechen den europäischen und internationalen regulatorischen Erwartungen, um sowohl die kommerzielle Herstellung als auch fortgeschrittene Entwicklungsprogramme zu unterstützen. Das Umfeld ist wissenschaftlich anspruchsvoll und geprägt von enger Zusammenarbeit zwischen Qualität, Herstellung und Entwicklungsfunktionen.
Über die Rolle
Dies ist eine leitende Position im Bereich Qualitätssicherung mit Verantwortung für das bioanalytische Labor. Die Rolle kombiniert wissenschaftliche Verantwortung, GMP-Überwachung und Mitarbeiterführung, um sicherzustellen, dass alle bioanalytischen Testaktivitäten in Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen, der Genehmigungsdokumentation und den aktuellen wissenschaftlichen Standards durchgeführt werden.
Sie sind verantwortlich für das Design, die Ausführung und die kontinuierliche Verbesserung der QC-bioanalytischen Prozesse, während Sie die Inspektionsbereitschaft aufrechterhalten und die Funktion während Audits und regulatorischen Inspektionen vertreten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Erfüllung aller Verantwortlichkeiten des Leiters der Qualitätssicherung gemäß EU-GMP und AMWHV (§12)
- Gesamtverantwortung für GMP-konforme bioanalytische Tests in Routineoperationen und Produktfreigabe
- Wissenschaftliche Überprüfung und Genehmigung analytischer Ergebnisse zur Unterstützung von Herstellungs- und Freigabeprozessen
- Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, OOS/OOT/OOE-Untersuchungen, CAPAs, Änderungsanträgen und APR/PQR-Inhalten
- Verfassen, Überprüfen und Genehmigen von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, analytische Anweisungen, Protokolle, Berichte)
- Enge Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Entwicklung, Laborteams und QPs
- Schlüsselkontakt für Methodenübertragungen, Stabilitätsstudien, Entwicklungsunterstützung und technische Berichterstattung
- Planung und Management von Laborressourcen, Kapazitäten, Prioritäten und Projektaktivitäten
- Bewertung und Implementierung neuer analytischer Technologien zur Verbesserung der Robustheit und Effizienz
- Vertretung der bioanalytischen QC-Funktion während interner und externer Audits und regulatorischer Inspektionen
- Führung, Entwicklung und Leistungsmanagement des Laborteams
Ihr Profil
- Abschluss in einer naturwissenschaftlichen Disziplin (z.B. Biochemie, Molekularbiologie, Pharmazie)
- Mehrere Jahre Erfahrung in der Bioanalytik innerhalb der pharmazeutischen Qualitätssicherung
- Breite technische Expertise in bioanalytischen Methoden (z.B. Bioassays, Immunoassays, elektrophoretische und molekulare Techniken)
- Solides und angewandtes Wissen über GMP-Anforderungen in einem regulierten QC-Umfeld
- Nachgewiesene Führungskompetenz in wissenschaftlich und regulatorisch komplexen Umgebungen
- Strukturierte, risikobasierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Klare und professionelle Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
Warum diese Rolle
- Leitende QC-Rolle mit klarer regulatorischer Verantwortung
- Hohe wissenschaftliche Komplexität in einem regulierten Fertigungsumfeld
- Starke funktionsübergreifende Exposition in Qualität, Herstellung und Entwicklung
- Langfristige Möglichkeit in einer stabilen und compliance-orientierten Organisation
Head of Quality Control (m/w/d) - Bioanalytics Arbeitgeber: Real
Unser Kunde ist ein etabliertes Unternehmen in der Pharmaindustrie, das eine starke Unternehmenskultur fördert, die auf Qualität, Zusammenarbeit und kontinuierlicher Verbesserung basiert. Die Mitarbeiter profitieren von einem dynamischen Arbeitsumfeld, das sowohl persönliche als auch berufliche Entwicklungsmöglichkeiten bietet, sowie von einer klaren Verantwortung für die Einhaltung von GMP-Vorgaben. Zudem ermöglicht die enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen eine umfassende Sicht auf die Prozesse und trägt zur Sicherstellung der Patientensicherheit bei.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Head of Quality Control (m/w/d) - Bioanalytics erhalten könnten
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Real!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Real für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Head of Quality Control (m/w/d) - Bioanalytics mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Real passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Real anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Real. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
