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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die IVD-Business Unit und entwickle regulatorische Strategien für internationale Zulassungen.
- Arbeitgeber: Wir sind ein führendes Unternehmen im Bereich In-vitro-Diagnostika mit einem dynamischen Umfeld.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Remote-Arbeitsmöglichkeiten und attraktive Unternehmensleistungen.
- Warum dieser Job: Entwickle deine Karriere in einem spannenden, regulierten Bereich mit großem Einfluss auf die Gesundheitsbranche.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium und mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs erforderlich.
- Andere Informationen: Wir suchen eine kommunikative Führungspersönlichkeit mit starken Englischkenntnissen.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 72000 - 100000 € pro Jahr.
Für unseren Kunden suchen wir aktuell eine erfahrene Führungspersönlichkeit (m/w/d) mit fundierter Expertise im Bereich Regulatory Affairs in der In-vitro-Diagnostika (IVD) , die eine ausgeprägte Affinität für beratenden Tätigkeiten mitbringt und sich in einem dynamischen, stark regulierten Umfeld weiterentwickeln möchte.
Ihre Aufgaben
Strategischer Aufbau und Leitung der IVD-Business Unit inklusive Entwicklung interner Prozesse und Strukturen
Entwicklung und Bewertung regulatorischer Strategien zur internationalen Zulassung von IVD-Produkten
Erstellung, Prüfung und Überarbeitung von Produktspezifikationen sowie technischer Dokumentationen
Begleitung von Zulassungsverfahren in verschiedenen internationalen Märkten
Kontakt zu Benannten Stellen und Behörden, inklusive Vorbereitung und Teilnahme an Audits
Beratung und Unterstützung bei regulatorischen Maßnahmen
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung
Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, mit starkem Fokus auf IVD
Fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen
Erfahrung in der Durchführung von Audits und Inspektionen
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Beratungskompetenz
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wenn Sie oder jemand aus Ihrem Netzwerk sich für diese Stelle interessieren, freue ich mich auf Ihre Kontaktaufnahme oder direkte Bewerbung. Sollte diese Position nicht ganz dem entsprechen was Sie suchen, Sie aber dennoch an einer neuen Position im Bereich Medical Devices – Regulatory Affairs interessiert sind, melden Sie sich gerne.
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.
#J-18808-Ljbffr
Head of Regulatory Affairs IVD (m/w/d) - Remote Arbeitgeber: Real
Kontaktperson:
Real HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Head of Regulatory Affairs IVD (m/w/d) - Remote
✨Netzwerk aufbauen
Nutze Plattformen wie LinkedIn, um dich mit Fachleuten im Bereich Regulatory Affairs zu vernetzen. Suche gezielt nach Gruppen oder Foren, die sich mit In-vitro-Diagnostika beschäftigen, und beteilige dich aktiv an Diskussionen.
✨Branchenspezifische Veranstaltungen besuchen
Nimm an Konferenzen, Webinaren oder Workshops teil, die sich auf IVD und Regulatory Affairs konzentrieren. Diese Veranstaltungen bieten nicht nur wertvolle Informationen, sondern auch die Möglichkeit, potenzielle Arbeitgeber und Kollegen kennenzulernen.
✨Aktuelle Trends verfolgen
Halte dich über die neuesten Entwicklungen und Trends im Bereich der In-vitro-Diagnostika und der regulatorischen Anforderungen auf dem Laufenden. Dies zeigt dein Engagement und deine Expertise in Vorstellungsgesprächen.
✨Vorbereitung auf Interviews
Bereite dich auf typische Fragen im Bereich Regulatory Affairs vor, insbesondere solche, die sich auf internationale Zulassungsverfahren beziehen. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge verdeutlichen.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Head of Regulatory Affairs IVD (m/w/d) - Remote
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Stellenbeschreibung genau lesen: Nimm dir Zeit, die gesamte Stellenbeschreibung sorgfältig zu lesen. Achte auf spezifische Anforderungen und Aufgaben, die für die Position des Head of Regulatory Affairs IVD wichtig sind.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen im Bereich Regulatory Affairs und In-vitro-Diagnostika hervorhebt. Betone deine Führungserfahrung und spezifische Erfolge in ähnlichen Positionen.
Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Leidenschaft für Regulatory Affairs und deine Beratungsfähigkeiten unterstreicht. Erkläre, warum du in einem dynamischen, regulierten Umfeld arbeiten möchtest und wie du zur Entwicklung der IVD-Business Unit beitragen kannst.
Prüfung der Sprachkenntnisse: Da sehr gute Englischkenntnisse gefordert sind, stelle sicher, dass du deine Sprachkenntnisse im Lebenslauf und Motivationsschreiben klar darstellst. Erwähne gegebenenfalls relevante internationale Erfahrungen oder Projekte.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitest
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu den internationalen regulatorischen Anforderungen im Bereich IVD zu beantworten. Zeige, dass du über fundierte Kenntnisse verfügst und aktuelle Entwicklungen in diesem Bereich verfolgst.
✨Hebe deine Führungskompetenzen hervor
Da die Position eine Führungsrolle beinhaltet, solltest du Beispiele für deine bisherigen Erfahrungen in der Leitung von Teams oder Projekten bereit haben. Betone deine Fähigkeit, strategisch zu denken und Prozesse effektiv zu gestalten.
✨Bereite dich auf Audits und Inspektionen vor
Erwarte Fragen zu deiner Erfahrung mit Audits und Inspektionen. Sei bereit, konkrete Beispiele zu nennen, wie du solche Verfahren erfolgreich begleitet hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Kommunikationsfähigkeit demonstrieren
Da die Rolle auch beratende Tätigkeiten umfasst, ist es wichtig, deine Kommunikationsfähigkeiten zu zeigen. Übe, komplexe regulatorische Themen klar und verständlich zu erklären, sowohl auf Deutsch als auch auf Englisch.