Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die sterile Herstellung innovativer Medikamente in einem GMP-regulierten Umfeld.
- Unternehmen: Führendes Unternehmen in der pharmazeutischen Produktion mit internationalem Team.
- Vorteile: Hohe Verantwortung, innovative Technologien und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Direkter Einfluss auf zukünftige Therapien und Zusammenarbeit mit multidisziplinären Teams.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsversorgung durch sterile Herstellungsprozesse.
- Qualifikationen: Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion und Führungskompetenz erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 85500 - 104500 € pro Jahr.
Sie werden Teil einer hochspezialisierten pharmazeutischen Produktionsumgebung, die für die Herstellung steriler Prüfmedikamente verantwortlich ist, die globale Entwicklungsprogramme unterstützen. In einem GMP-regulierten Umfeld spielen Sie eine Schlüsselrolle dabei, sicherzustellen, dass innovative Therapien sicher, konsistent und gemäß den höchsten Qualitätsstandards hergestellt werden.
Diese Position bietet die Möglichkeit, Führungsqualitäten, aseptische Fertigungsexpertise und wissenschaftliche Zusammenarbeit in einem Umfeld zu kombinieren, in dem die Herstellung direkt zur Entwicklung zukünftiger Medikamente beiträgt.
Ihre Verantwortlichkeiten
- Leitung der GMP-konformen Herstellungsoperationen für sterile und parenterale Produkte
- Sicherstellung der konformen Ausführung von Herstellungsaktivitäten gemäß den geltenden Vorschriften und Unternehmensqualitätsstandards
- Überprüfung und Genehmigung von Herstellungsunterlagen und zugehöriger GMP-Dokumentation
- Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, Untersuchungen, CAPA-Maßnahmen, Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten
- Unterstützung von Kontaminationskontrollstrategien und aseptischer Fertigungsexzellenz
- Leitung und Überwachung aseptischer Prozesssimulationen und verwandter Sterilitätssicherungsaktivitäten
- Sicherstellung der Bereitschaft für interne Audits und behördliche Inspektionen
- Vorantreiben von kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen innerhalb der Herstellungsprozesse und Qualitätssysteme
- Beitrag zu Geräteimplementierungen, Anlagenaufrüstungen und Prozessoptimierungsprojekten
- Enge Zusammenarbeit mit den Funktionen Entwicklung, Qualität, Engineering und Supply Chain
- Führung, Entwicklung und Coaching von Produktionsteams
Was Sie mitbringen
- Abschluss in Pharmazie, Pharmazeutischen Wissenschaften, Biotechnologie, Chemie, Ingenieurwesen oder einer vergleichbaren wissenschaftlichen Disziplin
- Mehrere Jahre Erfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Produktionsumfeld
- Nachweisliche Erfahrung in der sterilen Herstellung, aseptischen Verarbeitung, Biologika, Injektiva, Abfüll- und Fertigungsoperationen oder parenteraler Produktion
- Führungserfahrung mit direkter Personalverantwortung
- Starkes Verständnis der EU-GMP-Anforderungen und pharmazeutischen Herstellungsverordnungen
- Erfahrung mit Untersuchungen, Abweichungen, CAPA, Prozessvalidierung und Qualifizierungsaktivitäten
- Erfahrung in der Herstellung gemäß §12 AMWHV (Leitung der Herstellung)
- Einblick in behördliche Inspektionen und Auditvorbereitung
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Was diese Gelegenheit einzigartig macht
- Direkter Einfluss auf die Entwicklung zukünftiger Therapien
- Hohe Verantwortung in einem GMP-regulierten Umfeld
- Einblick in innovative pharmazeutische Technologien und Herstellungsprozesse
- Zusammenarbeit mit internationalen multidisziplinären Teams
- Möglichkeiten, die Herstellungsstrategie, Prozessverbesserungen und operative Exzellenz zu beeinflussen
- Führungsrolle, die Wissenschaft, Qualität und Herstellung kombiniert
Wenn Sie leidenschaftlich an der sterilen pharmazeutischen Herstellung interessiert sind und gerne an der Schnittstelle von Compliance, Innovation und Führung arbeiten, bietet Ihnen diese Gelegenheit eine Plattform, um einen bedeutenden Beitrag zur Zukunft des Gesundheitswesens zu leisten.
Manufacturing Leader - Parenterals (m/w/d) Arbeitgeber: Real
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung fördert. Zudem liegt unser Standort in einer attraktiven Region, die sowohl eine hohe Lebensqualität als auch zahlreiche Freizeitmöglichkeiten bietet.
