Auf einen Blick
- Aufgaben: Sicherstellung und Weiterentwicklung eines QM-Systems für Medizinprodukte.
- Unternehmen: Innovatives Medizintechnikunternehmen mit internationaler Ausrichtung.
- Vorteile: Attraktives Arbeitsmodell und Leistungspaket in unbefristeter Festanstellung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens drei Jahre Erfahrung im QM/RA und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Stellenbeschreibung
Ihr Profil: Mitarbeiter QM/RA (m/w/d) Medizinprodukte
Aktuell suche ich im Auftrag eines innovativen Medizintechnikunternehmens aus Raum Tuttlingen eine/n Mitarbeiter QM/RA (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Das Kundenunternehmen bietet eine spannende Position mit einer internationalen Ausrichtung und einem attraktiven Arbeitsmodell und Leistungspaket. Für die Ausübung der Position sind mehrjährige Erfahrungen im Bereich QM und RA von Medizinprodukten sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
Aufgaben
- Sicherstellung und Weiterentwicklung eines QM-Systems gemäß relevanter Normen wie ISO 13485 und MDSAP
- Planung, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Audits
- Bearbeitung und Dokumentation von Kunden- und Produktreklamationen
- Organisation, Umsetzung und Überwachung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Erstellung, Pflege und Verwaltung technischer Unterlagen nach regulatorischen Vorgaben (z. B. MDR)
- Ansprechpartner für interne Teams und externe Partner in regulatorischen und qualitätsrelevanten Themen
- Erhebung, Analyse und Auswertung qualitätsbezogener Kennzahlen zur kontinuierlichen Prozess- und Produktoptimierung
- Vorbereitung und Zusammenstellung von Dokumenten für internationale Zulassungsverfahren
- Kommunikation mit Behörden und anderen Stellen im Rahmen von Registrierungen
- Koordination und Betreuung globaler Zulassungsprojekte
Ihr Profil / Anforderungen
- Abgeschlossenes Studium in einem technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, alternativ eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens drei Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich und im Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik
- Sicherer Umgang mit den Anforderungen der ISO 13485
- Ausgeprägte analytische Arbeitsweise sowie strukturiertes und eigenverantwortliches Handeln
- Hohe Zuverlässigkeit, Engagement und Eigeninitiative
- Starke Kommunikations-, Präsentations- und Moderationsfähigkeit
- Teamorientierter Arbeitsstil bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten
- Erfahrung in der Projektplanung und im Zeitmanagement, kombiniert mit praktischer Hands-on-Mentalität
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse, insbesondere in Excel
- Sehr gute schriftliche und mündliche Englischkenntnisse
Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Yana Leidig - Recruitment Consultant - Medical Devices / Permanent Division QM/QC/QA/Notified Bodies - +49 069 26489 8074 - y.leidig(at)realstaffing.com
Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d) Arbeitgeber: Real
Das innovative Medizintechnikunternehmen aus Tuttlingen bietet nicht nur eine unbefristete Festanstellung im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs, sondern auch ein attraktives Arbeitsumfeld mit internationaler Ausrichtung. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und Eigenverantwortung, während umfangreiche Weiterbildungsmöglichkeiten und ein umfassendes Leistungspaket die persönliche und berufliche Entwicklung der Mitarbeiter unterstützen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Medizintechnik-Branche in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten – so bleibst du im Gedächtnis!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Mach dir Gedanken über typische Fragen im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Übe deine Antworten laut, damit du beim echten Interview selbstbewusst rüberkommst. Und vergiss nicht, auch eigene Fragen zu stellen!
✨Sei proaktiv!
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht! Bewirb dich direkt über unsere Website und schick eine kurze Nachricht an den Recruiter. Zeig, dass du wirklich interessiert bist und bereit, die Extrameile zu gehen.
✨Bleib am Ball!
Die Jobsuche kann manchmal frustrierend sein, aber lass dich nicht entmutigen. Halte deine Unterlagen aktuell und passe sie für jede Bewerbung an. So bist du immer bereit, wenn sich eine neue Chance bietet!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du dich für die Position im Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs interessierst.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen im Bereich QM und RA hervor. Erzähl uns von konkreten Projekten oder Herausforderungen, die du gemeistert hast. Das gibt uns einen besseren Einblick in deine Fähigkeiten und deinen Arbeitsstil.
Achte auf die Details:Stelle sicher, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Nimm dir die Zeit, alles gründlich zu überprüfen, bevor du es abschickst.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, dich direkt über unsere Website zu bewerben. So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitet
✨Verstehe die Normen
Mach dich mit den relevanten Normen wie ISO 13485 und MDSAP vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Umsetzung dieser Standards hast.
✨Bereite dich auf Audits vor
Da die Planung und Durchführung von Audits Teil deiner Aufgaben sein wird, solltest du Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung parat haben. Erkläre, wie du Audits organisiert und nachbereitet hast und welche Herausforderungen du dabei gemeistert hast.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Starke Kommunikationsfähigkeiten sind wichtig. Übe, wie du komplexe regulatorische Themen einfach erklären kannst. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Kommunikationsstrategien mit internen Teams und externen Partnern betreffen.
✨Analytische Fähigkeiten zeigen
Bereite dich darauf vor, deine analytischen Fähigkeiten zu demonstrieren. Du könntest gefragt werden, wie du qualitätsbezogene Kennzahlen erhebst und analysierst. Bring konkrete Beispiele mit, um deine Herangehensweise an Prozess- und Produktoptimierung zu verdeutlichen.
