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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite und führe Reinigungsvalidierungsaktivitäten durch und erstelle Protokolle und Berichte.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen in der biopharmazeutischen Branche mit einem dynamischen Team.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähiges Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Andere Informationen: Möglichkeit zur Verlängerung des Vertrags und hervorragende Karrierechancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biotechnologie und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Bachelor- oder Masterabschluss in Lebenswissenschaften oder verwandten Bereichen erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Duration: 01/07/2026 - 31/12/2026 (+ Möglichkeit zur Verlängerung)
Location: Visp, Schweiz (vor Ort)
Key Responsibilities
- Leiten und Ausführen von Aktivitäten zur Validierung der Reinigung von Geräten, einschließlich der Erstellung und Überprüfung von Validierungsprotokollen und -berichten für: USP, DSP, Puffer- und Medienvorbereitungssysteme.
- Unterstützen und Durchführen der Ausführung der Reinigungsvalidierung, einschließlich der Validierung von Teilewaschmaschinen (COP).
- Verantworten und Unterstützen des SOP-Lebenszyklus im Zusammenhang mit der Reinigungsvalidierung (Erstellung, Überprüfung, Aktualisierungen und Genehmigungen).
- Koordinieren mit F&E, Produktion, QC, QA und MSAT bei der Entwicklung und Validierung neuer oder modifizierter Reinigungsprozesse.
- Sicherstellen, dass validierte Reinigungsmethoden compliant in den routinemäßigen Produktionsabläufen implementiert werden.
- Als technischer Leiter und Koordinator in funktionsübergreifenden Projekten zur Reinigungsvalidierung agieren.
- Durchführen und Dokumentieren von Auswirkungen der Reinigungsvalidierung für: Abweichungen (DRs), Änderungsanträge (CRs), technische Änderungsanträge (TCRs).
- Beitragen zu Kunden- und Regulierungsinspektionen, einschließlich Vorbereitung, Präsentation und Verteidigung von Validierungsstrategien, Daten und wissenschaftlicher Begründung.
- Unterstützen bei der Bewertung und Beantwortung von Kundenanfragen und -anforderungen im Zusammenhang mit der Reinigungsvalidierung.
- Sicherstellen einer konsistenten Anwendung und Überwachung von Standards und Praktiken zur Reinigungsvalidierung in allen Betrieben.
Candidate Requirements
- Abschluss (Bachelor oder Master) in Lebenswissenschaften, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten wissenschaftlichen Bereich.
- Nachgewiesene Erfahrung in der Erstellung und Überprüfung von Validierungsprotokollen, Berichten und GMP-SOPs.
- Starke Fähigkeiten zur funktionsübergreifenden Zusammenarbeit, effektives Arbeiten mit MSAT, QA, QC, Produktion und F&E-Teams.
- Erfahrung in der Unterstützung oder Teilnahme an Kunden- und Regulierungsinspektionen.
- Hochgradig strukturierten und detailorientierten Arbeitsstil mit starken Dokumentations- und Datenanalysefähigkeiten.
- Fähigkeit, als technischer Fachexperte zu agieren und Aktivitäten in einer projektbasierten Umgebung zu koordinieren.
- Fließend in Englisch (Deutsch ist von Vorteil).
Must-Have Qualifications
- Nachgewiesene praktische Erfahrung in der GMP-Reinigungsvalidierung in einem biopharmazeutischen oder pharmazeutischen Produktionsumfeld.
- Direkte Erfahrung mit der Validierung der Reinigung von Geräten, einschließlich: COP- und CIP-Systemen, USP- und DSP-Geräten, Puffer- und Medienvorbereitungssystemen.
- Starkes Wissen über regulatorische Erwartungen im Zusammenhang mit der Reinigungsvalidierung und Kontaminationskontrolle (FDA, EMA).
- Fähigkeit, Auswirkungen der Reinigungsvalidierung für Änderungen und Abweichungen (DRs, CRs, TCRs) durchzuführen und zu bewerten.
MSAT Cleaning Validation Expert Arbeitgeber: Real
Kontaktperson:
Real HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: MSAT Cleaning Validation Expert
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, wie wir uns gegenseitig unterstützen können, um die richtigen Kontakte zu knüpfen.
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen oder einem kurzen Gespräch, um mehr über die Rolle und das Team zu erfahren. Wir können dir helfen, den ersten Schritt zu machen!
✨Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor
Mach dich mit den häufigsten Fragen in deinem Bereich vertraut und übe deine Antworten. Lass uns gemeinsam Rollenspiele machen, damit du selbstbewusst und gut vorbereitet ins Gespräch gehst.
✨Zeige deine Leidenschaft
Während des gesamten Bewerbungsprozesses ist es wichtig, deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen zu zeigen. Lass uns daran arbeiten, deine Motivation klar und überzeugend zu kommunizieren, damit du im Gedächtnis bleibst!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: MSAT Cleaning Validation Expert
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und strukturiert: Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Verwende Absätze, um verschiedene Abschnitte zu trennen, und achte darauf, dass du alle relevanten Informationen zu deiner Erfahrung und Qualifikation einfügst.
Betone deine Erfahrungen: Stelle sicher, dass du deine Erfahrungen im Bereich der GMP-Reinigung und Validierung hervorhebst. Zeige auf, wie du in der Vergangenheit mit verschiedenen Teams zusammengearbeitet hast und welche Erfolge du erzielt hast.
Verwende die richtige Sprache: Nutze die Sprache aus der Stellenbeschreibung, um zu zeigen, dass du die Anforderungen verstehst. Wenn du Begriffe wie 'Reinigung Validierung' oder 'SOP-Lifecycle' verwendest, zeigst du, dass du mit den Themen vertraut bist.
Bewirb dich über unsere Website: Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Reinigung Validierung und im Umgang mit GMP-Prozessen zeigen. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenz zu untermauern und machen deine Antworten greifbarer.
✨Zeige Teamfähigkeit
Da die Rolle viel Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der interdisziplinären Zusammenarbeit zu sprechen. Betone, wie du erfolgreich mit Teams aus R&D, QA und anderen Bereichen kommuniziert und kooperiert hast.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den nächsten Schritten im Validierungsprozess.