Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für CMC-Inhalte und regulatorische Dokumente im Pharma-Bereich.
- Unternehmen: Weltweit agierendes, forschendes Pharmaunternehmen in Norddeutschland.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, unbefristeter Vertrag und große Gestaltungsspielräume.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit viel Raum für persönliche Entwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte den Produktlebenszyklus und arbeite an innovativen Arzneimitteln.
- Qualifikationen: Studium der Pharmazie oder Naturwissenschaften, idealerweise mit GMP-Erfahrung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 55000 - 70000 € pro Jahr.
Für ein mittelständisches Pharmaunternehmen in Norddeutschland suchen wir eine engagierte Persönlichkeit zur fachlichen Unterstützung an der Schnittstelle zwischen CMC, Quality Assurance/Compliance und Regulatory Affairs. Sie berichten an die Leitung QA.
Ihre Aufgaben:
- Verantwortung für CMC-relevante Inhalte in Part 1 und Part 2 / VNees von Zulassungsdossiers für Bestandsprodukte (vergleichbar mit Modul 2 und 3 im eCTD-Format)
- Prüfung von zulassungsrelevanten Dokumenten - darunter Herstellunterlagen, Prüfanweisungen und Validierungsdokumente - auf regulatorische Konformität
- Bewertung von Änderungen im Rahmen von Change-Control-Prozessen mit Fokus auf CMC-Auswirkungen und regulatorische Konsequenzen
- Sicherstellung der Einhaltung von ICH-Richtlinien (insbesondere ICH Q1-Q14) sowie GMP-Vorgaben in allen qualitätsrelevanten Dokumenten über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
- Fachliche Begleitung und Bewertung von Produkt- und Technologietransfers unter Berücksichtigung von CMC-, GMP- und regulatorischen Anforderungen
- Eigenständige Planung und Steuerung von Projekten, insbesondere im Rahmen von Produkt-Neuzulassungen
- Unterstützung regulatorischer Prozesse an den Schnittstellen zu Artwork-Management und Pharmakovigilanz
- Zusammenarbeit mit externen Partnern, Dienstleistern und Behörden in allen relevanten Arbeitsbereichen
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung mit fundiertem pharmazeutischem Hintergrund
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, z. B. in der Qualitätskontrolle oder Herstellung
- Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere ICH/VICH-Richtlinien, Europäisches Arzneibuch (Ph. Eur.) sowie EU-GMP-Leitlinien
- Erfahrungen in der Formulierungsentwicklung sind von Vorteil
- Strukturierte, eigenständige und sorgfältige Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das bieten wir Ihnen:
- Ein abwechslungsreiches und verantwortungsvolles Aufgabengebiet
- Große Gestaltungsspielräume und Eigenverantwortung
- Flexible Arbeitszeitmodelle mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag in Vollzeit
Product Life Cycle Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Real
Unser mittelständisches Pharmaunternehmen in Norddeutschland bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das Wert auf eine offene und kollegiale Unternehmenskultur legt. Wir fördern Ihre persönliche und berufliche Entwicklung durch gezielte Weiterbildungsmöglichkeiten und bieten flexible Arbeitszeitmodelle sowie die Option auf mobiles Arbeiten, um eine ausgewogene Work-Life-Balance zu gewährleisten. Mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag und großen Gestaltungsspielräumen sind wir der ideale Arbeitgeber für engagierte Fachkräfte, die einen bedeutenden Beitrag zur Arzneimittelentwicklung leisten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Product Life Cycle Manager (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Stell Fragen, teile deine Erfahrungen und zeig Interesse an ihren Projekten – so bleibst du im Gedächtnis!
✨Vorbereitung ist alles!
Mach dich mit den aktuellen Trends und Herausforderungen in der pharmazeutischen Industrie vertraut. Wenn du beim Vorstellungsgespräch zeigst, dass du die Branche verstehst, beeindruckst du die Entscheider.
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt mit Unternehmen, die dich interessieren. Oft gibt es ungeschriebene Stellen, die nicht veröffentlicht werden. Zeig Initiative und bewirb dich über unsere Website!
✨Feedback einholen!
Nach einem Interview ist es super hilfreich, um Feedback zu bitten. So kannst du lernen, was gut war und wo du dich verbessern kannst. Das zeigt auch dein Engagement und deinen Willen zur Weiterentwicklung.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Product Life Cycle Manager (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Position als Product Life Cycle Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Betone deine Erfahrungen:Hebe deine relevanten Erfahrungen hervor, besonders im GMP-regulierten Umfeld. Erzähl uns von Projekten, an denen du gearbeitet hast, und wie du regulatorische Anforderungen umgesetzt hast. Das zeigt uns, dass du die richtige Person für den Job bist!
Sei strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um wichtige Informationen hervorzuheben. So können wir schnell erkennen, was du zu bieten hast!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht den Prozess für uns einfacher und du kannst sicher sein, dass deine Bewerbung direkt an die richtige Stelle gelangt.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen des Unternehmens vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du in ähnlichen Situationen erfolgreich warst. Das hilft dir, deine Kompetenzen im Bereich CMC, Qualitätssicherung und regulatorische Anforderungen überzeugend darzustellen.
✨Fragen stellen
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
✨Sprich die Sprache der Branche
Achte darauf, die relevanten Fachbegriffe und Abkürzungen zu verwenden, die in der pharmazeutischen Industrie üblich sind. Das zeigt, dass du mit den regulatorischen Anforderungen und den ICH-Richtlinien vertraut bist.
