Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite ein dynamisches Team im Bereich Qualitätssicherung und stelle die Einhaltung von GMP-Standards sicher.
- Unternehmen: Internationales Unternehmen in der biopharmazeutischen Industrie mit innovativer Kultur.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Entwicklungsmöglichkeiten und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Finde herausfordernde Aufgaben in einem wachsenden Sektor mit großem Einfluss auf die Gesundheit.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Biopharmazeutik und mache einen echten Unterschied in der Patientenversorgung.
- Qualifikationen: Approbation als Apotheker und mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Für ein international tätiges Unternehmen der biopharmazeutischen Industrie suchen wir aktuell eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Qualified Person & Head of Quality Assurance (m/w/d).
Ihre Aufgaben
- Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung des Quality Assurance Teams inklusive Ressourcenplanung und KPI-Steuerung
- Verantwortung für die Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Kunden-, Lieferanten- und Behördenaudits sowie internen Inspektionen
- Sicherstellung der GMP-konformen Bearbeitung von Audit- und Inspektionsfeststellungen einschließlich CAPA-Maßnahmen
- Verantwortung für das Supplier Quality Management inklusive Qualifizierung, Überwachung und Auditierung internationaler Lieferanten, Dienstleister und Auftragslabore
- Steuerung von Quality Agreements sowie Bewertung von Lieferantenänderungen im Rahmen eines risikobasierten Qualitätsansatzes
- Bewertung von Rohstoffen, Prozessmaterialien und kritischen Komponenten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Patientensicherheit
- Überwachung des Reklamations- und Lieferantenabweichungsmanagements in enger Zusammenarbeit mit Einkauf und Fachbereichen
- Freigabe von Wirkstoffchargen als Qualified Person sowie Unterstützung strategischer Qualitätsinitiativen und bereichsübergreifender Optimierungsprojekte
Ihr Profil
- Approbation als Apotheker (m/w/d) inklusive Qualifikation als Sachkundige Person / Qualified Person gemäß §14 AMG
- Mehrjährige Berufserfahrung in der biopharmazeutischen oder pharmazeutischen Herstellung und Qualitätssicherung von Wirkstoffen
- Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler Regularien wie AMG, AMWHV, EU-GMP, FDA, ICH und cGMP-Anforderungen
- Erfahrung in der Freigabe von Drug Substance Produkten sowie im Umgang mit Behörden und Inspektionen
- Nachweisbare Führungserfahrung sowie Stärke in der Entwicklung und Motivation von Teams
- Erfahrung im Supplier Quality Management, Auditmanagement und risikobasierten Qualitätsprozessen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Strategische Denkweise, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und Durchsetzungsstärke
Standorte
Qualified Person als Head of Quality Assurance (m/w/d) Arbeitgeber: Real
Als etabliertes Beratungshaus bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und kollegialen Umfeld zu arbeiten, das auf Wissenstransfer und persönliche Entwicklung setzt. Sie profitieren von spannenden Kundenprojekten, flexiblen Arbeitsmodellen und einem attraktiven Vergütungspaket, das zusätzliche Benefits umfasst. Bei uns haben Sie die Chance, Ihre Expertise im Bereich Identity Access Management einzubringen und aktiv an der Gestaltung innovativer Lösungen mitzuwirken.
