Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung unserer Arzneimittel.
- Unternehmen: Wachsendes Pharmaunternehmen in Niedersachsen mit flachen Hierarchien.
- Vorteile: 30 Tage Urlaub, unbefristeter Vertrag und attraktive Corporate Benefits.
- Weitere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelsicherheit in einem dynamischen Umfeld.
- Qualifikationen: Approbation als Apotheker:in oder naturwissenschaftliches Studium erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Sachkundige Person (QP) (m/w/d) gemäß § 14 AMG für ein Pharmaunternehmen in Niedersachsen. Mein Kunde ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen bei Hannover, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Aufgrund einer Expansion suche ich eine Sachkundige Person nach § 14 und 15,1 AMG. Sie berichten an die Leitung QU.
Ihre Aufgaben - verantwortungsvoll & vielseitig
- Als Sachkundige Person übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung unserer Arzneimittel.
- Die Chargenzertifizierung und -freigabe gemäß §14 AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden.
- Die Sicherstellung der Einhaltung aller gesetzlichen Anforderungen vor Freigabe - inklusive ordnungsgemäßer Dokumentation und Registrierung.
- Die Überwachung der GMP-Compliance im Unternehmen sowie die Bewertung interner Prozesse.
- Die aktive Mitgestaltung und Kontrolle des pharmazeutischen Qualitätssystems, z. B. durch Teilnahme an Selbstinspektionen.
- Die Kommunikation mit Aufsichtsbehörden im Rahmen der Mitwirkungs- und Duldungspflicht (§66 AMG), insbesondere bei Fragen der Arzneimittelsicherheit.
- Die Integration gesetzlicher Änderungen in Ihre Arbeitsprozesse - eigenverantwortlich und zeitnah.
- Ihre kontinuierliche fachliche Weiterbildung entsprechend aktueller wissenschaftlicher und regulatorischer Entwicklungen.
- Die enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zur Sicherstellung der GMP-konformen Abläufe gemäß Anhang 16 EU-GMP-Leitfaden.
Ihr Profil - fachlich stark & persönlich überzeugend
- Approbation als Apotheker:in oder naturwissenschaftliches Studium mit Qualifikation zur Ausübung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG.
- Anerkennung als Qualified Person durch die zuständige Behörde.
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse in den relevanten Regularien (AMG, AMWHV, EU-GMP).
- Verantwortungsbewusstsein, Integrität und Entscheidungsfreude.
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit.
- Sicherer Umgang mit QM-Systemen und GMP-Dokumentation.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir bieten - mehr als nur einen Job
- Eine verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum in einem erfolgreichen, wachsenden Mittelstandsunternehmen.
- 30 Tage Urlaub und ein unbefristeter Arbeitsvertrag.
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege.
- Ein kollegiales, wertschätzendes Arbeitsumfeld.
- Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge.
- Corporate Benefits mit attraktiven Vergünstigungen in vielen Bereichen.
Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines außergewöhnlichen Teams!
Qualified Person (m/w/d) Arbeitgeber: Real
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung fördert. Zudem liegt unser Standort in einer attraktiven Region, die sowohl eine hohe Lebensqualität als auch zahlreiche Freizeitmöglichkeiten bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Qualified Person (m/w/d) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Real!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Real für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Qualified Person (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Real passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Real anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Real. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
