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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung unserer Arzneimittel.
- Arbeitgeber: Wachsendes Pharmaunternehmen in Niedersachsen mit flachen Hierarchien.
- Mitarbeitervorteile: 30 Tage Urlaub, unbefristeter Vertrag und attraktive Corporate Benefits.
- Warum dieser Job: Gestalten Sie die Zukunft der Arzneimittelsicherheit in einem dynamischen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Approbation als Apotheker:in oder naturwissenschaftliches Studium erforderlich.
- Andere Informationen: Engagiertes Team mit hervorragenden Weiterbildungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Sachkundige Person (QP) (m/w/d) gemäß § 14 AMG für ein Pharmaunternehmen in Niedersachsen. Mein Kunde ist ein mittelständisches Pharmaunternehmen bei Hannover, das in der Herstellung von Arzneimittel tätig ist. Aufgrund einer Expansion suche ich eine Sachkundige Person nach § 14 und 15,1 AMG. Sie berichten an die Leitung QU.
Ihre Aufgaben - verantwortungsvoll & vielseitig
- Als Sachkundige Person übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Qualitätssicherung unserer Arzneimittel.
- Die Chargenzertifizierung und -freigabe gemäß §14 AMG, AMWHV und EU-GMP-Leitfaden.
- Die Sicherstellung der Einhaltung aller gesetzlichen Anforderungen vor Freigabe - inklusive ordnungsgemäßer Dokumentation und Registrierung.
- Die Überwachung der GMP-Compliance im Unternehmen sowie die Bewertung interner Prozesse.
- Die aktive Mitgestaltung und Kontrolle des pharmazeutischen Qualitätssystems, z. B. durch Teilnahme an Selbstinspektionen.
- Die Kommunikation mit Aufsichtsbehörden im Rahmen der Mitwirkungs- und Duldungspflicht (§66 AMG), insbesondere bei Fragen der Arzneimittelsicherheit.
- Die Integration gesetzlicher Änderungen in Ihre Arbeitsprozesse - eigenverantwortlich und zeitnah.
- Ihre kontinuierliche fachliche Weiterbildung entsprechend aktueller wissenschaftlicher und regulatorischer Entwicklungen.
- Die enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Herstellung, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung zur Sicherstellung der GMP-konformen Abläufe gemäß Anhang 16 EU-GMP-Leitfaden.
Ihr Profil - fachlich stark & persönlich überzeugend
- Approbation als Apotheker:in oder naturwissenschaftliches Studium mit Qualifikation zur Ausübung als Sachkundige Person gemäß §15 AMG.
- Anerkennung als Qualified Person durch die zuständige Behörde.
- Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
- Fundierte Kenntnisse in den relevanten Regularien (AMG, AMWHV, EU-GMP).
- Verantwortungsbewusstsein, Integrität und Entscheidungsfreude.
- Selbstständige, strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit.
- Sicherer Umgang mit QM-Systemen und GMP-Dokumentation.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Wir bieten - mehr als nur einen Job
- Eine verantwortungsvolle Position mit Gestaltungsspielraum in einem erfolgreichen, wachsenden Mittelstandsunternehmen.
- 30 Tage Urlaub und ein unbefristeter Arbeitsvertrag.
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege.
- Ein kollegiales, wertschätzendes Arbeitsumfeld.
- Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge.
- Corporate Benefits mit attraktiven Vergünstigungen in vielen Bereichen.
Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil eines außergewöhnlichen Teams!
Qualified Person (m/w/d) Arbeitgeber: Real
Kontaktperson:
Real HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Qualified Person (m/w/d)
✨Netzwerken, was das Zeug hält!
Nutze LinkedIn und Xing, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht nur auf Stellenanzeigen, sondern sprich direkt mit Unternehmen, die dich interessieren. Zeig dein Interesse und frag nach möglichen offenen Positionen!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die Branche. Überlege dir, wie du deine Erfahrungen und Qualifikationen am besten präsentieren kannst, um als Sachkundige Person zu überzeugen.
✨Bewirb dich über unsere Website!
Wir bei StudySmarter haben viele spannende Stellenangebote. Schau regelmäßig vorbei und bewirb dich direkt über unsere Plattform, um deine Chancen zu erhöhen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Qualified Person (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Motivation sind genauso wichtig wie deine Qualifikationen. Lass uns wissen, warum du die perfekte Wahl für die Position als Sachkundige Person bist.
Betone deine Erfahrungen: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen im GMP-regulierten Umfeld. Konkrete Beispiele helfen uns, deine Eignung besser zu verstehen. Zeig uns, wie du in der Vergangenheit Herausforderungen gemeistert hast!
Achte auf die Details: Eine saubere und fehlerfreie Bewerbung ist das A und O. Überprüfe deine Unterlagen auf Rechtschreibfehler und achte darauf, dass alle geforderten Dokumente enthalten sind. Wir schätzen Sorgfalt und Professionalität!
Bewirb dich über unsere Website: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich bearbeiten können!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitest
✨Verstehe die gesetzlichen Anforderungen
Mach dich mit den relevanten Regularien wie AMG, AMWHV und EU-GMP vertraut. Zeige im Interview, dass du die Bedeutung dieser Vorschriften verstehst und wie du sie in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich GMP-Compliance sichergestellt oder Qualitätsprozesse verbessert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Erfahrungen greifbar zu machen und deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Da die Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen entscheidend ist, solltest du im Interview betonen, wie du effektiv mit anderen Teams kommunizierst und zusammenarbeitest. Bereite auch Beispiele vor, in denen du erfolgreich interdisziplinär gearbeitet hast.
✨Frage nach der Unternehmenskultur
Nutze die Gelegenheit, um mehr über die Werte und die Kultur des Unternehmens zu erfahren. Stelle Fragen, die zeigen, dass du an einem positiven Arbeitsumfeld interessiert bist und wie du dich in das Team einfügen kannst.