Auf einen Blick
- Aufgaben: Verantwortung für Qualitätsmanagementsysteme und Durchführung von Audits in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Etabliertes mittelständisches Medizintechnikunternehmen in der Region Köln/Bonn.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem dynamischen Team.
- Weitere Informationen: Führungserfahrung und Teamarbeit sind entscheidend für den Erfolg in dieser Rolle.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und sorge für höchste Qualitätsstandards.
- Qualifikationen: Studium in Medizintechnik und Erfahrung im Qualitätsmanagement erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Aktuell suchen wir für unseren Kunden, ein etabliertes mittelständisches Medizintechnikunternehmen in der Region Köln/Bonn einen erfahrenen Qualitätsmanagementbeauftragten / QMB (m/w/d) zur unbefristeten Festanstellung.
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für die Weiterentwicklung, Pflege und Sicherstellung eines normkonformen Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und ISO 9001
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen, insbesondere MDR sowie weiterer internationaler Qualitätsstandards
- Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen
- Erstellung, Pflege und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumentationen, einschließlich SOPs, QM-Handbuch, Technischer Dokumentation und Risikomanagement-Unterlagen
- Enge Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachbereichen sowie Unterstützung internationaler Zulassungs- und Compliance-Aktivitäten
- Fachliche und disziplinarische Führung des QM-Teams sowie kontinuierliche Optimierung von Qualitätsprozessen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen und Regularien, insbesondere ISO 13485, ISO 9001, MDR/ MDD, GMP und MDSAP
- Erfahrung in der Erstellung Technischer Dokumentationen sowie im Risikomanagement für Medizinprodukte
- Nachweisbare Führungserfahrung sowie Erfahrung in der Steuerung von Teams und qualitätsrelevanten Projekten
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte, kommunikationsstarke und lösungsorientierte Arbeitsweise
Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) Medizintechnik Arbeitgeber: Real
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung fördert. Zudem liegt unser Standort in einer attraktiven Region, die sowohl eine hohe Lebensqualität als auch zahlreiche Freizeitmöglichkeiten bietet.
