Für meinen Kunden, ein renommiertes Medizintechnikunternehmen in der Region Freiburg, suche ich eine/n Regulatory Affairs Spezialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben:
- Erstellung, Pflege und Aktualisierung der technischen Dokumentation
- Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen
- Regulatorischer Ansprechpartner für benannte Stellen und interne Fachbereiche
- Planung von Prüfprozesse sowie die Durchführung elektrotechnischer und mechanischer Prüfungen
- Ausarbeitung technischer Prüfberichte sowie die vollständige Dokumentation der Ergebnisse
- Überwachung regulatorischer Änderungen und Umsetzung in bestehende Prozesse
- Abgeschlossenes elektrotechnisches oder mechatronisches Studium oder vergleichbare Qualifikation z.B. als Techniker
- Erste praktische Berufserfahrung in einem verwandten Fachbereich in der Medizintechnik
- Erste Kenntnisse mit Zulassungsverfahren von Medizinprodukten in Europa
- Gute Kenntnisse der relevanten Normen und Richtlinien in der Medizintechnik
- Gewissenhafte und analytische Arbeitsweise mit hohem Verantwortungsbewusstsein
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
#J-18808-Ljbffr
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik Arbeitgeber: Real
Als etabliertes Beratungshaus bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und kollegialen Umfeld zu arbeiten, das auf Wissenstransfer und persönliche Entwicklung setzt. Sie profitieren von spannenden Kundenprojekten, flexiblen Arbeitsmodellen und einem attraktiven Vergütungspaket, das zusätzliche Benefits umfasst. Bei uns haben Sie die Chance, Ihre Expertise im Bereich Identity Access Management einzubringen und aktiv an der Gestaltung innovativer Lösungen mitzuwirken.
