Auf einen Blick
- Aufgaben: Dokumente für internationale Zulassungsverfahren vorbereiten und globale Projekte koordinieren.
- Unternehmen: Innovatives Medizintechnikunternehmen mit internationaler Ausrichtung.
- Vorteile: Attraktives Arbeitsmodell und umfassendes Leistungspaket.
- Weitere Informationen: Teamorientierte Umgebung mit Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden globalen Projekten.
- Qualifikationen: Mindestens drei Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich und fließende Deutsch- und Englischkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 50000 - 65000 € pro Jahr.
Aktuell suche ich im Auftrag eines innovativen Medizintechnikunternehmens aus dem Raum Tuttlingen eine/n Mitarbeiter Regulatory Affairs (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Das Kundenunternehmen bietet eine spannende Position mit einer internationalen Ausrichtung und einem attraktiven Arbeitsmodell und Leistungspaket. Für die Ausübung der Position sind mehrjährige Erfahrungen im Bereich RA / QM von Medizinprodukten sowie fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.
Ihre Aufgaben:
- Vorbereitung und Zusammenstellung von Dokumenten für internationale Zulassungsverfahren sowie Koordination und Betreuung globaler Zulassungsprojekte
- Kommunikation mit Behörden und anderen Stellen im Rahmen von Registrierungen
- Erstellung, Pflege und Verwaltung technischer Unterlagen nach regulatorischen Vorgaben
- Ansprechpartner für interne Teams und externe Partner in regulatorischen und qualitätsrelevanten Themen
- Erhebung, Analyse und Auswertung qualitätsbezogener Kennzahlen zur Prozess- und Produktoptimierung
- Sicherstellung und Weiterentwicklung eines QM-Systems gemäß relevanten Normen wie ISO 13485 und MDSAP
- Bearbeitung von Kunden- und Produktreklamationen sowie Umsetzung und Überwachung von Verifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Qualifikationen:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens drei Jahre Erfahrung im regulatorischen Bereich / Qualitätsmanagement in der Medizintechnik
- Sicherer Umgang mit den Anforderungen der ISO 13485
- Teamorientierter Arbeitsstil bei gleichzeitig selbstständigem Arbeiten
- Ausgeprägte analytische Arbeitsweise sowie strukturiertes und eigenverantwortliches Handeln
- Erfahrung in der Projektplanung und im Zeitmanagement, kombiniert mit praktischer Hands-on-Mentalität
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d) Arbeitgeber: Real
Das innovative Medizintechnikunternehmen aus Tuttlingen bietet nicht nur eine unbefristete Festanstellung als Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d), sondern auch ein attraktives Arbeitsumfeld mit internationaler Ausrichtung. Die Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und individuelle Entwicklung, während umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten und ein leistungsstarkes Paket an Benefits die Mitarbeiter in ihrer Karriere unterstützen. Hier haben Sie die Chance, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten, das Wert auf Qualität und Innovation legt.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Medizintechnik in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Möglichkeiten suchen, um deine Sichtbarkeit zu erhöhen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen im Bereich Regulatory Affairs durchgehst. Wir können dir helfen, die besten Antworten zu formulieren und deine Erfahrungen optimal zu präsentieren.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und wie du dazu beitragen kannst. Lass uns zusammen deine Ideen entwickeln, um einen bleibenden Eindruck zu hinterlassen.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Wir unterstützen dich dabei, deine Bewerbung so ansprechend wie möglich zu gestalten.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Mitarbeiter (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unser Unternehmen genau an. Verstehe unsere Werte und die Branche, in der wir tätig sind. Das hilft dir, deine Motivation und Passgenauigkeit in deinem Anschreiben klar zu kommunizieren.
Individualität zählt!:Vermeide Standardanschreiben! Zeig uns, warum genau DU die perfekte Ergänzung für unser Team bist. Gehe auf die spezifischen Anforderungen der Stelle ein und bringe Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung ein, die deine Eignung unterstreichen.
Klarheit und Struktur:Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert und übersichtlich ist. Verwende klare Absätze und eine einfache Sprache. So können wir schnell erkennen, was du kannst und wie du uns unterstützen kannst.
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell bei uns ankommt und du alle notwendigen Informationen bereitstellst. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik vertraut, insbesondere mit ISO 13485. Zeige im Interview, dass du die relevanten Normen und deren Anwendung in der Praxis verstehst.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten im Umgang mit Zulassungsverfahren und Qualitätsmanagement belegen. So kannst du deine Kompetenzen anschaulich darstellen und überzeugen.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
Da die Kommunikation mit Behörden und internen Teams wichtig ist, solltest du deine Kommunikationsfähigkeiten hervorheben. Bereite dich darauf vor, wie du komplexe Informationen klar und präzise vermitteln kannst.
✨Analytische Denkweise demonstrieren
Sei bereit, deine analytischen Fähigkeiten zu zeigen. Du könntest gefragt werden, wie du qualitätsbezogene Kennzahlen erhebst und analysierst. Erkläre, wie du diese Daten zur Prozessoptimierung nutzt.
