Auf einen Blick
- Aufgaben: Plane und koordiniere Zertifizierungsprozesse für innovative Medizintechnikprodukte.
- Unternehmen: Führendes Medizintechnikunternehmen mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung, attraktive Vergütung und Weiterbildungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit vielen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Technisches oder naturwissenschaftliches Studium und Erfahrung im Regulatory Affairs.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Aktuell suche ich für unseren Kunden, ein Medizintechnikunternehmen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben:
- Planung, Koordination und Durchführung von Zertifizierungsprozessen (z. B. MDR, ISO 13485)
- Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Zulassungen
- Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden im In- und Ausland
- Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus
- Unterstützung interner Abteilungen bei regulatorischen Fragestellungen
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
- Fundiertes Verständnis des regulierten Umfelds der Medizintechnik sowie Zertifizierungsprozessen
- Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie hohe Verantwortungs- und Entscheidungsfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Arbeitgeber: Real
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung fördert. Zudem liegt unser Standort in einer attraktiven Region, die sowohl eine hohe Lebensqualität als auch zahlreiche Freizeitmöglichkeiten bietet.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Zertifizierungsprozesse (MDR, ISO 13485)
Technische Dokumentation
Regulatorische Compliance
Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden
Regulatory Affairs für Medizinprodukte
Verständnis des regulierten Umfelds der Medizintechnik
Selbstständige Arbeitsweise
