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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite GxP-Audits bei externen Partnern und Lieferanten, um Qualität und Compliance sicherzustellen.
- Arbeitgeber: Stabiles Unternehmen in der regulierten Branche mit Fokus auf externe Qualitätssicherung.
- Mitarbeitervorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, langfristige Perspektiven und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Andere Informationen: München als Standortbasis mit flexiblen Arbeitsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Erhalte Verantwortung und Autonomie in einer Schlüsselrolle für externe Fertigung und Lieferanten.
- Gewünschte Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung als GxP/GMP-Auditor in regulierten Branchen erforderlich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Über die Rolle
Dies ist eine Senior-Auditor-Rolle mit Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachverfolgung von GxP-Audits bei externen Fertigungspartnern und Lieferanten. Die Position konzentriert sich klar auf die Überwachung der externen und Lieferantenqualität, nicht auf interne QA-Operationen oder Personalmanagement. Sie werden als leitender Auditor und Fachexperte fungieren, die Einhaltung unabhängig bewerten, Risiken identifizieren und sicherstellen, dass die Ergebnisse der Audits effektiv im Qualitätssystem verwaltet werden. Sie arbeiten eng mit den Teams für Qualität, Beschaffung und externe Fertigung zusammen und fungieren als wichtige Schnittstelle zwischen der Organisation und ihren externen Partnern in allen auditbezogenen Angelegenheiten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Planung und Durchführung von GMP- und GDP-Audits von CMOs, CDMOs, Lieferanten und Dienstleistern
- Unabhängige Bewertung der Compliance externer Partner, Qualitätssysteme und regulatorischer Risiken
- Vorbereitung strukturierter Auditberichte und klare Kommunikation der Ergebnisse
- Überprüfung, Bewertung und Nachverfolgung von CAPAs, Abweichungen und Änderungsanträgen, die aus Audits resultieren
- Laufende Überwachung des Auditstatus von Lieferanten und der Bereitschaft zur Inspektion
- Konsistente Anwendung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards
- Dokumentation und Verwaltung von Auditaktivitäten innerhalb eines Unternehmens-QMS (z.B. TrackWise)
- Beitrag zu regulatorischen Inspektionen und Interaktionen mit Behörden in Bezug auf externe Partner
Ihr Profil
- Mehrjährige Erfahrung als GxP / GMP Auditor in einer regulierten Branche (Pharmazeutik, Biotechnologie oder ähnlich)
- Nachgewiesene Erfahrung in der Prüfung von CMOs, CDMOs und externen Lieferanten
- Solides Wissen über GMP- und/oder GDP-Vorschriften und Auditmethoden
- Praktische Erfahrung mit QMS-Plattformen, idealerweise TrackWise oder gleichwertig
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und fundierte, risikobasierte Qualitätsentscheidungen zu treffen
- Klare, professionelle Kommunikationsweise, die für hochrangige interne und externe Stakeholder geeignet ist
- Sehr gute Englischkenntnisse; Deutsch ist von Vorteil
Warum diese Rolle
- Senior, auditfokussierte Position mit klarer Verantwortung und Autonomie
- Direkte Beteiligung an der Governance externer Fertigung und Lieferanten
- Hybrides Arbeitsmodell mit München als Standortbasis
- Langfristige Perspektive in einem stabilen, regulierten Umfeld
- Rolle ausgerichtet auf erfahrene Auditoren, die technische Tiefe anstreben, anstatt Linienmanagement
Senior GxP Auditor - External & Supplier Quality Arbeitgeber: Real
Kontaktperson:
Real HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Senior GxP Auditor - External & Supplier Quality
✨Tip Nummer 1
Nutze dein Netzwerk! Sprich mit ehemaligen Kollegen oder Kontakten aus der Branche. Oftmals erfährt man von offenen Stellen durch persönliche Empfehlungen, bevor sie überhaupt ausgeschrieben werden.
✨Tip Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du typische Fragen für Auditoren recherchierst. Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner Erfahrung, die deine Fähigkeiten und Erfolge unter Beweis stellen.
✨Tip Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Firma im Blick hast, zögere nicht, direkt Kontakt aufzunehmen. Zeige dein Interesse an der Position und frage nach möglichen Möglichkeiten, auch wenn keine Stellen ausgeschrieben sind.
✨Tip Nummer 4
Bewirb dich über unsere Website! Wir haben viele spannende Stellenangebote, die perfekt zu deinem Profil passen könnten. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Senior GxP Auditor - External & Supplier Quality
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Senior GxP Auditors in unser Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert: Wenn du deinen Lebenslauf und dein Anschreiben schreibst, achte darauf, dass alles gut strukturiert ist. Verwende klare Überschriften und Absätze, um deine Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darzustellen. Wir lieben es, wenn Bewerbungen einfach zu lesen sind!
Zeig deine Expertise: Nutze die Gelegenheit, um deine Erfahrung als GxP Auditor hervorzuheben. Erkläre konkret, welche Audits du durchgeführt hast und welche Ergebnisse du erzielt hast. Das zeigt uns, dass du der richtige Kandidat für diese verantwortungsvolle Position bist.
Bewirb dich direkt über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bearbeitet wird. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitest
✨Verstehe die Rolle und Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Position als Senior GxP Auditor vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten als Auditor unter Beweis stellen. Zeige, wie du Compliance bewertet, Risiken identifiziert und Auditberichte erstellt hast. Das macht deine Antworten greifbarer und überzeugender.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da du mit verschiedenen Stakeholdern kommunizieren wirst, übe, deine Gedanken klar und professionell zu formulieren. Achte darauf, dass du sowohl technische Details als auch die übergeordneten Ziele verständlich erklären kannst. Das zeigt deine Kommunikationsstärke.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Rolle und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Position zu erfahren. Fragen zur Zusammenarbeit mit externen Partnern sind hier besonders relevant.