Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite GxP-Audits bei externen Partnern und Lieferanten, um Qualität und Compliance sicherzustellen.
- Unternehmen: Stabiles Unternehmen in der regulierten Branche mit Fokus auf externe Qualitätssicherung.
- Vorteile: Hybrid-Arbeitsmodell, langfristige Perspektiven und ein unterstützendes Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: München als Standortbasis mit flexiblen Arbeitsmöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Erhalte Verantwortung und Autonomie in einer Schlüsselrolle für externe Fertigung und Lieferanten.
- Qualifikationen: Mehrjährige Erfahrung als GxP/GMP-Auditor in regulierten Branchen erforderlich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Über die Rolle
Dies ist eine Senior-Auditor-Rolle mit Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachverfolgung von GxP-Audits bei externen Fertigungspartnern und Lieferanten. Die Position konzentriert sich klar auf die Überwachung der externen und Lieferantenqualität, nicht auf interne QA-Operationen oder Personalmanagement. Sie werden als leitender Auditor und Fachexperte fungieren, die Einhaltung unabhängig bewerten, Risiken identifizieren und sicherstellen, dass die Ergebnisse der Audits effektiv im Qualitätssystem verwaltet werden. Sie arbeiten eng mit den Teams für Qualität, Beschaffung und externe Fertigung zusammen und fungieren als wichtige Schnittstelle zwischen der Organisation und ihren externen Partnern in allen auditbezogenen Angelegenheiten.
Hauptverantwortlichkeiten
- Planung und Durchführung von GMP- und GDP-Audits von CMOs, CDMOs, Lieferanten und Dienstleistern
- Unabhängige Bewertung der Compliance externer Partner, Qualitätssysteme und regulatorischer Risiken
- Vorbereitung strukturierter Auditberichte und klare Kommunikation der Ergebnisse
- Überprüfung, Bewertung und Nachverfolgung von CAPAs, Abweichungen und Änderungsanträgen, die aus Audits resultieren
- Laufende Überwachung des Auditstatus von Lieferanten und der Bereitschaft zur Inspektion
- Konsistente Anwendung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards
- Dokumentation und Verwaltung von Auditaktivitäten innerhalb eines Unternehmens-QMS (z.B. TrackWise)
- Beitrag zu regulatorischen Inspektionen und Interaktionen mit Behörden in Bezug auf externe Partner
Ihr Profil
- Mehrjährige Erfahrung als GxP / GMP Auditor in einer regulierten Branche (Pharmazeutik, Biotechnologie oder ähnlich)
- Nachgewiesene Erfahrung in der Prüfung von CMOs, CDMOs und externen Lieferanten
- Solides Wissen über GMP- und/oder GDP-Vorschriften und Auditmethoden
- Praktische Erfahrung mit QMS-Plattformen, idealerweise TrackWise oder gleichwertig
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und fundierte, risikobasierte Qualitätsentscheidungen zu treffen
- Klare, professionelle Kommunikationsweise, die für hochrangige interne und externe Stakeholder geeignet ist
- Sehr gute Englischkenntnisse; Deutsch ist von Vorteil
Warum diese Rolle
- Senior, auditfokussierte Position mit klarer Verantwortung und Autonomie
- Direkte Beteiligung an der Governance externer Fertigung und Lieferanten
- Hybrides Arbeitsmodell mit München als Standortbasis
- Langfristige Perspektive in einem stabilen, regulierten Umfeld
- Rolle ausgerichtet auf erfahrene Auditoren, die technische Tiefe anstreben, anstatt Linienmanagement
Senior GxP Auditor - External & Supplier Quality Arbeitgeber: Real
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung fördert. Zudem liegt unser Standort in einer attraktiven Region, die sowohl eine hohe Lebensqualität als auch zahlreiche Freizeitmöglichkeiten bietet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so Senior GxP Auditor - External & Supplier Quality erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Real!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Real für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior GxP Auditor - External & Supplier Quality mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Real passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Real anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Real. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
