Auf einen Blick
- Aufgaben: Plan and execute GxP audits for external manufacturing partners and suppliers.
- Unternehmen: Established life-sciences organization focused on quality governance.
- Vorteile: Hybrid working model, long-term stability, and autonomy in your role.
- Weitere Informationen: Opportunity for experienced auditors seeking technical depth.
- Warum dieser Job: Make a real impact on patient safety through quality oversight.
- Qualifikationen: Experience as a GxP/GMP Auditor in regulated industries required.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Unser Kunde ist eine etablierte Organisation im Bereich der Lebenswissenschaften, die in einem stark regulierten GMP- und GDP-Umfeld tätig ist. Das Unternehmen arbeitet mit einem breiten Netzwerk von CMOs, CDMOs und wichtigen Lieferanten in Europa und weltweit zusammen, um die Herstellung und den Vertrieb von Arzneimitteln zu unterstützen, bei denen die Einhaltung von Vorschriften, die Robustheit von Audits und die Qualitätssicherung für die Patientensicherheit von entscheidender Bedeutung sind.
Externe Herstellungs- und Lieferantenaktivitäten werden durch ausgereifte Qualitätssysteme, risikobasierte Überwachungsmodelle und etablierte QMS-Plattformen geregelt, um die Übereinstimmung mit europäischen und internationalen Regulierungsbehörden sicherzustellen.
Diese Position ist eine Senior-Auditor-Rolle mit Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachverfolgung von GxP-Audits bei externen Herstellungspartnern und Lieferanten. Der Fokus liegt klar auf der externen und Lieferantenqualitätsüberwachung, nicht auf internen QA-Operationen oder Personalmanagement. Sie werden als leitender Auditor und Fachexperte fungieren, die Einhaltung unabhängig bewerten, Risiken identifizieren und sicherstellen, dass die Ergebnisse der Audits effektiv im Qualitätssystem verwaltet werden.
Sie arbeiten eng mit den Teams für Qualität, Beschaffung und externe Fertigung zusammen und fungieren als wichtige Schnittstelle zwischen der Organisation und ihren externen Partnern in allen auditbezogenen Angelegenheiten.
Hauptverantwortlichkeiten:- Planung und Durchführung von GMP- und GDP-Audits von CMOs, CDMOs, Lieferanten und Dienstleistern
- Unabhängige Bewertung der Compliance externer Partner, Qualitätssysteme und regulatorischer Risiken
- Vorbereitung strukturierter Auditberichte und klare Kommunikation der Ergebnisse
- Überprüfung, Bewertung und Nachverfolgung von CAPAs, Abweichungen und Änderungsanträgen, die aus Audits resultieren
- Laufende Überwachung des Auditstatus von Lieferanten und der Inspektionsbereitschaft
- Konsistente Anwendung regulatorischer Anforderungen und interner Qualitätsstandards
- Dokumentation und Verwaltung von Auditaktivitäten innerhalb eines Unternehmens-QMS (z.B. TrackWise)
- Beitrag zu regulatorischen Inspektionen und Interaktionen mit Behörden in Bezug auf externe Partner
- Mehrjährige Erfahrung als GxP / GMP Auditor in einer regulierten Branche (Pharmazeutik, Biotechnologie oder ähnlich)
- Nachweisliche Erfahrung in der Prüfung von CMOs, CDMOs und externen Lieferanten
- Solides Wissen über GMP- und/oder GDP-Vorschriften und Auditmethoden
- Praktische Erfahrung mit QMS-Plattformen, idealerweise TrackWise oder gleichwertig
- Fähigkeit, unabhängig zu arbeiten und fundierte, risikobasierte Qualitätsentscheidungen zu treffen
- Klare, professionelle Kommunikationsweise, die für hochrangige interne und externe Stakeholder geeignet ist
- Sehr gute Englischkenntnisse; Deutsch ist von Vorteil
- Senior, auditfokussierte Position mit klarer Verantwortung und Autonomie
- Direkte Beteiligung an der Governance von externen Herstellern und Lieferanten
- Hybrides Arbeitsmodell mit München als Standortbasis
- Langfristige Perspektive in einem stabilen, regulierten Umfeld
- Rolle ausgerichtet auf erfahrene Auditoren, die technische Tiefe anstreben, anstatt Linienmanagement
Senior GxP Auditor - External & Supplier Quality (m/w/d) Arbeitgeber: Real
Unser Unternehmen ist ein angesehener Arbeitgeber in der Life-Sciences-Branche, der eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem hybriden Arbeitsmodell in München fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und des kontinuierlichen Lernens, während wir unseren Mitarbeitern die Möglichkeit bieten, sich in einem stabilen, regulierten Umfeld weiterzuentwickeln. Die Position als Senior GxP Auditor ermöglicht es Ihnen, Ihre Expertise in einem bedeutenden Bereich einzubringen und aktiv zur Qualitätssicherung von Arzneimitteln beizutragen.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior GxP Auditor - External & Supplier Quality (m/w/d) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen können, deinen Fuß in die Tür zu bekommen.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen als GxP Auditor klar kommunizierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Firma und der Rolle! Recherchiere über das Unternehmen und bringe spezifische Fragen oder Anmerkungen zu ihren Projekten oder Werten mit. Das zeigt, dass du wirklich engagiert bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam dafür sorgen, dass deine Bewerbung heraussticht und du die Aufmerksamkeit bekommst, die du verdienst.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior GxP Auditor - External & Supplier Quality (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und klar:Wenn du deine Bewerbung schreibst, achte darauf, dass du präzise und klar kommunizierst. Verwende einfache Sprache und vermeide es, dich in langen Sätzen zu verlieren. Wir wollen schnell verstehen, warum du die perfekte Person für die Stelle bist!
Betone relevante Erfahrungen:Stelle sicher, dass du deine Erfahrungen als GxP Auditor hervorhebst. Zeige uns, wie deine bisherigen Tätigkeiten mit den Anforderungen der Stelle übereinstimmen. Wir suchen nach jemandem, der bereits Erfahrung mit CMOs und CDMOs hat – lass uns wissen, was du kannst!
Verwende Beispiele:Unterstütze deine Aussagen mit konkreten Beispielen aus deiner beruflichen Laufbahn. Wenn du von deinen Audit-Ergebnissen oder Herausforderungen sprichst, zeige uns, wie du diese gemeistert hast. Das macht deine Bewerbung lebendiger und überzeugender!
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich über unsere Website zu bewerben! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Außerdem kannst du dort auch mehr über uns und die Unternehmenskultur erfahren. Wir freuen uns auf deine Bewerbung!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitet
✨Verstehe die Branche und das Unternehmen
Informiere dich gründlich über die Lebenswissenschaftsbranche und die spezifischen Anforderungen an GxP-Auditoren. Zeige, dass du die regulatorischen Rahmenbedingungen und die Bedeutung von GMP und GDP verstehst, um deine Eignung für die Rolle zu unterstreichen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Audits durchgeführt oder Compliance-Probleme gelöst hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen während des Interviews klar und überzeugend darzustellen.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Da die Rolle viel Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern erfordert, übe, wie du komplexe Informationen klar und professionell vermitteln kannst. Achte darauf, dass du auch auf Fragen präzise und strukturiert antwortest.
✨Fragen stellen nicht vergessen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die du dem Interviewer stellen kannst. Das zeigt dein Interesse an der Position und hilft dir, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
