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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege technische Dokumentationen für Medizinprodukte und führe Software-Validierungen durch.
- Arbeitgeber: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Medizintechnik.
- Mitarbeitervorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Andere Informationen: Dynamisches Team mit vielen Möglichkeiten zur persönlichen und beruflichen Weiterentwicklung.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Gesundheits- oder technischen Bereich.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentation (Medizinprodukteakten) für Medizinprodukte und Sonderanfertigungen
- Strukturierte Sammlung, Prüfung und Pflege aller Nachweise zur MDR‑konformen Dokumentation, insbesondere im Bereich Software und softwarebezogener Funktionen
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Software‑Validierungen (inkl. Verifizierungs‑ und Validierungsplänen, Testkonzepten und ‑nachweisen)
- Sicherstellung der norm- und regelkonformen Dokumentation relevanter Produkt‑ und Softwaredaten
- Durchführung von Risikoanalysen und Risikomanagementmaßnahmen gemäß EN ISO 14971, mit besonderem Fokus auf softwarebezogene Risiken
- Erstellung und Pflege der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) einschließlich softwarebezogener Anforderungen
- Mitwirkung bei klinischen Bewertungen für Sonderanfertigungen, insbesondere hinsichtlich Software‑Anteil und Use‑Cases
- Planung, Umsetzung und Dokumentation von PMS‑ und PMCF‑Aktivitäten, inklusive Auswertung softwarebezogener Feedbacks und Vorkommnisse
- Unterstützung bei regulatorischen, qualitätsrelevanten und abteilungsübergreifenden Projekten mit Fokus auf Dokumentation und Software‑Compliance
Ihr Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium - idealerweise aus dem Gesundheits‑, Medizintechnik‑ oder technischen Umfeld
- Erfahrung mit Medizinprodukten, Implantaten oder Sonderanfertigungen, insbesondere mit deren technischer Dokumentation
- Fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 sowie der Erstellung und Pflege Technischer Produktakten
- Erfahrung oder starkes Interesse an Software‑Validierung, idealerweise im regulierten Umfeld
- Sehr strukturierte, sorgfältige und pragmatische Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Gutes technisches Verständnis sowie ein ausgeprägtes Prozess‑ und Schnittstellenverständnis
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsfähigkeit und ein verantwortungsbewusster Teamgeist
- Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Software Validation Specialist (m/w/d) Schwerpunkt TD Arbeitgeber: Real
Kontaktperson:
Real HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Software Validation Specialist (m/w/d) Schwerpunkt TD
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Medizintechnik-Branche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Software-Validierung arbeiten, und lass dich über ihre Erfahrungen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du typische Fragen zur Software-Validierung und technischen Dokumentation durchgehst. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Interesse an der Branche! Informiere dich über aktuelle Trends in der Medizintechnik und bringe diese Themen in Gesprächen ein. Das zeigt, dass du engagiert bist und die Entwicklungen im Blick hast.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So kannst du sicherstellen, dass deine Bewerbung schnell und unkompliziert an die richtigen Leute gelangt. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Software Validation Specialist (m/w/d) Schwerpunkt TD
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!: Bevor du mit deiner Bewerbung anfängst, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie du als Software Validation Specialist einen Unterschied machen kannst. Das hilft dir, deine Motivation in der Bewerbung klar rüberzubringen.
Sei präzise und strukturiert!: Achte darauf, dass deine Bewerbung gut strukturiert ist. Verwende klare Absätze und Überschriften, um deine Erfahrungen und Qualifikationen hervorzuheben. Das zeigt uns, dass du die Fähigkeiten hast, die wir suchen, besonders im Bereich der technischen Dokumentation.
Zeig dein Interesse an Software-Validierung!: Wenn du Erfahrung oder ein starkes Interesse an Software-Validierung hast, dann lass es uns wissen! Erkläre, warum du dich für diesen Bereich begeisterst und wie du deine Kenntnisse in der Praxis anwenden möchtest. Das macht deine Bewerbung einzigartig.
Bewirb dich direkt über unsere Website!: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns ankommt. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle notwendigen Informationen bereitstellst.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitest
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle als Software Validation Specialist vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Aufgaben passen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die zeigen, wie du technische Dokumentationen erstellt oder Software-Validierungen durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Kompetenzen während des Interviews klar zu kommunizieren.
✨Kenntnisse der MDR betonen
Da die MDR (EU) 2017/745 ein zentraler Bestandteil der Rolle ist, solltest du dein Wissen darüber hervorheben. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du diese Richtlinien in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige Interesse an der Unternehmenskultur und stelle Fragen dazu, wie das Team arbeitet und welche Werte wichtig sind. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position interessiert bist, sondern auch daran, gut ins Team zu passen.