Auf einen Blick
- Aufgaben: Erstelle und pflege technische Dokumentationen für Medizinprodukte und führe Software-Validierungen durch.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit Fokus auf Medizintechnik.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein dynamisches Arbeitsumfeld.
- Weitere Informationen: Wachstumschancen in einem engagierten Team mit internationalem Flair.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an spannenden Projekten.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung im Gesundheits- oder technischen Bereich.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
Schwerpunkt Technische Dokumentation
Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Erstellung, Pflege und Aktualisierung der Technischen Dokumentation (Medizinprodukteakten) für Medizinprodukte und Sonderanfertigungen
- Strukturierte Sammlung, Prüfung und Pflege aller Nachweise zur MDR‑konformen Dokumentation, insbesondere im Bereich Software und softwarebezogener Funktionen
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Software‑Validierungen (inkl. Verifizierungs‑ und Validierungsplänen, Testkonzepten und ‑nachweisen)
- Sicherstellung der norm- und regelkonformen Dokumentation relevanter Produkt‑ und Softwaredaten
- Durchführung von Risikoanalysen und Risikomanagementmaßnahmen gemäß EN ISO 14971, mit besonderem Fokus auf softwarebezogene Risiken
- Erstellung und Pflege der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR) einschließlich softwarebezogener Anforderungen
- Mitwirkung bei klinischen Bewertungen für Sonderanfertigungen, insbesondere hinsichtlich Software‑Anteil und Use‑Cases
- Planung, Umsetzung und Dokumentation von PMS‑ und PMCF‑Aktivitäten, inklusive Auswertung softwarebezogener Feedbacks und Vorkommnisse
- Unterstützung bei regulatorischen, qualitätsrelevanten und abteilungsübergreifenden Projekten mit Fokus auf Dokumentation und Software‑Compliance
Profil:
- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium - idealerweise aus dem Gesundheits‑, Medizintechnik‑ oder technischen Umfeld
- Erfahrung mit Medizinprodukten, Implantaten oder Sonderanfertigungen, insbesondere mit deren technischer Dokumentation
- Fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 sowie der Erstellung und Pflege Technischer Produktakten
- Erfahrung oder starkes Interesse an Software‑Validierung, idealerweise im regulierten Umfeld
- Sehr strukturierte, sorgfältige und pragmatische Arbeitsweise mit hohem Qualitätsbewusstsein
- Gutes technisches Verständnis sowie ein ausgeprägtes Prozess‑ und Schnittstellenverständnis
- Kommunikationsstärke, Durchsetzungsfähigkeit und ein verantwortungsbewusster Teamgeist
- Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Specialist (m/w/d) CSV (Computersystemvalidierung) Arbeitgeber: Real
Als Arbeitgeber im Bereich der Medizintechnik bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Qualität und Compliance fokussiert ist. Unsere Unternehmenskultur fördert Teamarbeit und persönliche Entwicklung, während wir Ihnen durch gezielte Schulungen und Weiterbildungsmöglichkeiten helfen, Ihre Karriere voranzutreiben. Zudem profitieren Sie von flexiblen Arbeitszeiten und einer modernen Arbeitsumgebung, die sich ideal für die Herausforderungen der Computersystemvalidierung eignet.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Specialist (m/w/d) CSV (Computersystemvalidierung) erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Sei proaktiv! Nutze Networking-Events oder Online-Plattformen, um Kontakte in der Medizintechnik-Branche zu knüpfen. Oft erfährt man so von Stellenangeboten, die noch nicht veröffentlicht sind.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur technischen Dokumentation und Software-Validierung übst. Zeige dein Wissen über die MDR und wie du diese in der Praxis anwendest.
✨Tipp Nummer 3
Zeige deine Leidenschaft für die Branche! Sprich über deine Erfahrungen mit Medizinprodukten und wie du zur Verbesserung der Dokumentation beitragen kannst. Das macht einen bleibenden Eindruck.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! So hast du die besten Chancen, dass deine Bewerbung schnell gesehen wird. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Specialist (m/w/d) CSV (Computersystemvalidierung) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach deine Hausaufgaben!:Bevor du mit deiner Bewerbung startest, schau dir unsere Website genau an. Verstehe, was wir bei StudySmarter machen und wie die Rolle des Specialists (m/w/d) CSV in unser Team passt. Das hilft dir, deine Motivation klar zu kommunizieren.
Sei präzise und strukturiert!:Da es um technische Dokumentation geht, ist es wichtig, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Achte darauf, dass du alle relevanten Erfahrungen und Qualifikationen übersichtlich darstellst, damit wir sofort sehen, was du drauf hast.
Zeig dein Interesse an Software-Validierung!:Wenn du Erfahrung oder ein starkes Interesse an Software-Validierung hast, dann lass das nicht unerwähnt! Erkläre, wie du in der Vergangenheit mit Software und deren Dokumentation gearbeitet hast. Das wird uns zeigen, dass du die richtige Person für den Job bist.
Bewirb dich direkt über unsere Website!:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und unkompliziert bei uns landet. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und notiere dir, welche Fähigkeiten und Erfahrungen besonders betont werden. So kannst du gezielt auf diese Punkte während des Interviews eingehen.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der technischen Dokumentation und Software-Validierung zeigen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige Fragen vor, die du dem Interviewer stellen möchtest. Das zeigt dein Interesse an der Position und dem Unternehmen. Frage zum Beispiel nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder wie der Prozess der Software-Validierung im Unternehmen aussieht.
✨Kommunikation ist der Schlüssel
Achte darauf, klar und präzise zu kommunizieren. Da die Stelle auch gute Englischkenntnisse erfordert, sei bereit, auch auf Englisch zu antworten, wenn es nötig ist. Übe deine Antworten laut, um sicherzustellen, dass du selbstbewusst und flüssig sprichst.
