Auf einen Blick
- Aufgaben: Gestalte die Qualitätssicherung und validiere Prozesse in der Medizintechnik.
- Unternehmen: Etabliertes Medizintechnikunternehmen in Frankfurt am Main.
- Vorteile: Unbefristete Festanstellung mit Entwicklungsmöglichkeiten und einem dynamischen Team.
- Weitere Informationen: Freue dich auf ein innovatives Umfeld mit spannenden Herausforderungen.
- Warum dieser Job: Trage aktiv zur Produktqualität und Compliance in einem wichtigen Bereich bei.
- Qualifikationen: Studium in Naturwissenschaften oder Technik und Erfahrung in QS oder Validierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 51750 - 63250 € pro Jahr.
Spezialist (m/w/d) Validierung und QS - Medizinprodukte
Für meinen Kunden, ein etabliertes mittelständisches Medizintechnikunternehmen aus Frankfurt am Main, suche ich zum nächstmöglichen Startdatum eine/n erfahrenen Validierungsspezialisten (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. In dieser verantwortungsvollen Position gestalten Sie die Qualitätssicherung aktiv mit und stellen durch die Validierung von Prozessen sowie die Einhaltung regulatorischer Anforderungen die Produktqualität und Compliance nachhaltig sicher.
Ihre Aufgaben:
- Eigenverantwortliche Koordination und Organisation von Probenversand sowie Abstimmung mit internen und externen Prüfeinrichtungen
- Prüfung, Analyse und Bewertung von Prüf- und Untersuchungsergebnissen hinsichtlich definierter Qualitätsanforderungen
- Sorgfältige Überprüfung qualitätsrelevanter Dokumentationen zur Unterstützung interner Freigabeprozesse gemäß ISO 13485 und MDR
- Bearbeitung von Abweichungen und Unterstützung bei Fehleranalysen sowie bei der Erarbeitung nachhaltiger Verbesserungsmaßnahmen
- Mitwirkung bei der Untersuchung und Bearbeitung von Reklamationen sowie Unterstützung bei der Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
- Erstellung, Überprüfung und Pflege von Validierungsdokumentationen für Prozesse, Methoden und Systeme
- Planung und Begleitung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern
- Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen
- Pflege und Aktualisierung qualitätsrelevanter Dokumente sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Kontinuierliche Optimierung bestehender Qualitäts- und Validierungsprozesse
Ihr Profil:
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen, technischen oder vergleichbaren Fachgebiet
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Validierung in einem regulierten Umfeld
- Gute Kenntnisse relevanter Qualitätsstandards und regulatorischer Anforderungen, insbesondere im Umfeld von ISO 13485 sowie der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR)
- Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen sowie in der Durchführung oder Begleitung von Validierungsaktivitäten
- Sicherer Umgang mit qualitätsrelevanten Prozessen, Abweichungsmanagement sowie kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen
- Analytische Denkweise sowie eine strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohe Dokumentationssicherheit
- Kommunikationsstärke sowie Freude an der Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Spezialist (m/w/d) Validierung und QS MedDev Arbeitgeber: Real
Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung fördert. Zudem liegt unser Standort in einer attraktiven Region, die sowohl eine hohe Lebensqualität als auch zahlreiche Freizeitmöglichkeiten bietet.
