Sr. PV Scientist, Quality Document Associate 100%

Sr. PV Scientist, Quality Document Associate 100%

Baar Befristet 60000 - 80000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Real

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Überprüfe Dokumente auf Qualität und unterstütze Prozessverbesserungen im Bereich Pharmakovigilanz.
  • Unternehmen: Führendes Unternehmen in der Pharma- und Biotech-Branche mit innovativer Kultur.
  • Vorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Weitere Informationen: Dynamisches Team mit hervorragenden Aufstiegschancen.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Sicherheit von Medikamenten mit und arbeite an spannenden Projekten.
  • Qualifikationen: Ausgezeichnete Englischkenntnisse und Erfahrung im medizinischen Schreiben erforderlich.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.

Duration: 12 Monate

Job Scope: Durchführung von QC (Qualitätsprüfung), um sicherzustellen, dass die von dem Unternehmen Safety Surveillance and Aggregate Reports (SSA) Team oder deren Anbietern verfassten Dokumente von hoher Qualität sind; Unterstützung von Prozessverbesserungen und anderen SSA-Funktionen (z. B. Anbieterverwaltung, SharePoint-Management).

Hauptverantwortlichkeiten:

  • Durchführung von QC-Überprüfungen der von SSA produzierten Dokumente, einschließlich:
  • Überprüfung der Quelldaten, um sicherzustellen, dass alle Daten und Methoden in allen zugewiesenen Dokumenten mit den Quelldokumenten übereinstimmen, einschließlich der Überprüfung von Texten gegen Datenbankausgaben.
  • Redaktionelle, technische und wissenschaftliche Überprüfungen auf grammatikalische und stilistische Konsistenz und Genauigkeit gemäß dem Unternehmensstilhandbuch.
  • Dokumentation von Ergebnissen, damit geeignete Maßnahmen von den Autoren ergriffen werden können. Bei Bedarf Treffen mit dem Dokumentautor, um Ergebnisse zu besprechen und die nächsten Schritte zu planen (falls der Fehler im Quelldokument liegt), einschließlich Unterstützung bei der Entwicklung bevorzugter Texte.
  • Überprüfung der Autorenschaft und QC von Anbietern im Rahmen von Überwachungsaktivitäten.
  • Unterstützung bei der Erstellung von Schulungsmaterialien für neue Mitarbeiter und Anbieter zu Qualitätsanforderungen.
  • Unterstützung bei der Vorbereitung von Trends zur Qualität von aggregierten Berichten zur Diskussion in regelmäßigen Teambesprechungen.
  • Hilfe bei der Entwicklung und Pflege von Schulungsmaterialien und Arbeitsanweisungen.
  • Unterstützung bei der Pflege von SSA-Vorlagen und QC-Checklisten.
  • Unterstützung bei Initiativen zur Prozessverbesserung von SSA für Qualitätsdokumentationen und technische Werkzeuge/Systeme, einschließlich der Entwicklung neuer Vorlagen.
  • Vertretung der Abteilung, wo angemessen, in funktionsübergreifenden Verbesserungsinitiativen.
  • Durchführung allgemeiner administrativer Aufgaben wie die Pflege von Tabellenkalkulationen und die Kommunikation von Zusammenfassungen und Ergebnissen mit den relevanten Stakeholdern.
  • Unterstützung anderer Funktionen innerhalb von SSA, wobei Aktivitäten außerhalb der QC-Überprüfung (z. B. Anbieterverwaltung, Prozesse zu aggregierten Berichten, SharePoint-Pflege, Literaturaktivitäten) einbezogen werden können.
  • Schulung neuer Mitarbeiter und Anbieter zu Qualitätsanforderungen innerhalb des SSA-Teams.

Anforderungen:

  • Außergewöhnliche Englischkenntnisse in Wort und Schrift, sicher im Umgang mit medizinischer Terminologie und dem American Medical Association Manual of Style.
  • Vertrautheit mit Pharmakovigilanz und Arzneimittelentwicklung, einschließlich Kenntnis der geltenden Vorschriften für die Sicherheit klinischer Studien und nach der Markteinführung. Dazu gehört die Vertrautheit mit der Fallbearbeitung, den Regeln für beschleunigte Berichterstattung und Konzepten von Sicherheitsdatenbanken.
  • Fähigkeit, wissenschaftliche und medizinische Daten klar und verständlich in verbaler und schriftlicher Form zu interpretieren, zu analysieren und zu präsentieren (einschließlich eines mittleren Verständnisses und der Anwendung medizinischer Konzepte und Terminologie).
  • Kollaborative und effektive Interaktion in einem Teamumfeld.
  • Starke organisatorische Fähigkeiten, einschließlich der Fähigkeit, unabhängig Prioritäten zu setzen.
  • Erfahrung im Umgang mit gängiger Datenverarbeitungssoftware (Excel, PowerPoint, Microsoft Word, Business Objects).
  • Abschluss in biologischen oder naturwissenschaftlichen Fächern oder im Gesundheitswesen.
  • Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung im Schreiben und Bearbeiten, vorzugsweise in der Pharma- oder Biotech-Branche. Frühere Erfahrungen in der Pharmakovigilanz, medizinischem Schreiben, wissenschaftlichem Editieren und/oder Veröffentlichen.
  • In der Schweiz ist es für Vertragsrollen obligatorisch, dass der Kandidat Schweizer Staatsbürger oder Inhaber eines europäischen Reisepasses ist.

Sr. PV Scientist, Quality Document Associate 100% Arbeitgeber: Real

Als Arbeitgeber bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf Teamarbeit und persönliche Entwicklung setzt. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer offenen Unternehmenskultur, die Kreativität und Eigenverantwortung fördert. Zudem liegt unser Standort in einer attraktiven Region, die sowohl eine hohe Lebensqualität als auch zahlreiche Freizeitmöglichkeiten bietet.

Real

Kontaktdaten:

Real Recruiting-Team

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Finde Deine Nische in der Biologie

Schau dir spezielle Online-Communities oder Foren in der Biologie an, wie z.B. ResearchGate oder LinkedIn-Gruppen, die sich auf dein Interessengebiet fokussieren. Dort kannst du gezielt nach befristeten Stellen suchen und dich mit anderen Biologen austauschen.

Karrierenetzwerke nutzen

Besuche lokale Veranstaltungen, Messen oder Workshops, die von Universitäten oder Forschungsinstituten organisiert werden. Hier triffst du auf relevante Kontakte und hast die Chance, dich direkt vorzustellen und nach befristeten Positionen zu fragen.

Freiwillige Projekte zur Erweiterung des Netzwerks

Engagiere dich in freiwilligen Projekten oder in der Öffentlichkeitsarbeit für Forschungsinstitute. Dies gibt dir nicht nur wertvolle Erfahrungen, sondern auch Sichtbarkeit für Eventualstellen und einmalige Projekte.

Direkt bei Real bewerben!

Wenn du bei Real eine befristete Stelle im Bereich Biologie anvisierst, solltest du unbedingt unsere Website besuchen und dich direkt dort bewerben. Wir freuen uns immer über motivierte Bewerberinnen und Bewerber!

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Sr. PV Scientist, Quality Document Associate 100% mit Bravour zu bestehen

Qualitätskontrolle (QC)
Datenverifizierung
Technische Überprüfung
Wissenschaftliche Überprüfung
Grammatikalische Konsistenz
Stilistische Konsistenz
Medizinische Terminologie

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Zeige deine Laborerfahrung!:In der Biologie ist praktische Erfahrung Gold wert. Stelle sicher, dass du in deinem Lebenslauf jegliche laborbezogene Erfahrungen, Praktika oder Projekte auflistest, die du gemacht hast. Vergiss nicht, spezifische Techniken oder Methoden zu erwähnen, die du beherrschst – das zeigt, dass du der richtige Kandidat für Real bist!

Betone deine Forschungsfähigkeiten:Gerade bei einer befristeten Stelle in der Biologie kann es wichtig sein, deine Fähigkeiten in der Datenauswertung und Literaturrecherche zu zeigen. Verlinke in deinem Anschreiben auf relevante Studien oder Projekte, an denen du gearbeitet hast – das gibt Real einen Einblick in deine Arbeitsweise und deinen Beitrag zur Wissenschaft!

Persönliche Motivation nicht vergessen:Bei befristeten Positionen ist das Team oft darauf angewiesen, dass neue Mitarbeiter schnell lernen und sich einarbeiten. Nutze dein Anschreiben, um zu zeigen, warum du dich für die Biologie und insbesondere für Real begeisterst. Zeige, dass du ein Teamplayer bist, der bereit ist, schnell zu lernen und sich anzupassen!

Referenzen und Zeugnisse bereitstellen:In der Biologie sind Empfehlungen von Professoren oder vorherigen Arbeitgebern super wichtig. Füge eine Liste deiner Referenzen oder Zeugnisse bei, um deine Qualifikationen zu untermauern. Das zeigt Real, dass du bereit bist, für deine Fähigkeiten einzustehen und bringt dich einen Schritt näher an die Stelle!

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Real vorbereitet

Verstehe die Grundlagen

Da du dich für eine befristete Stelle im Bereich Biologie bewirbst, solltest du dich auf zentrale biologische Konzepte und Methoden vorbereiten. Überlege dir, welche speziellen Fachkenntnisse du in der Vergangenheit entwickelt hast, und sei bereit, darüber zu sprechen, wie du diese im Rahmen deiner zukünftigen Arbeit anwenden könntest.

Lass dein Portfolio sprechen

Für eine befristete Anstellung ist es wichtig, dass wir uns auf dein Portfolio konzentrieren. Zeige uns deine besten Arbeiten, Forschungsprojekte oder Präsentationen, die deine Fähigkeiten unter Beweis stellen. Denk daran, dass praktische Erfahrung in Biologie oft genauso wichtig ist wie theoretisches Wissen.

Technische Fragen im Fokus

Erwarte im Interview einige technische Fragen, die spezifisch für die Biologie sind. Das könnten Fragestellungen zu Laborverfahren oder Analysen sein. Sei bereit, deine praktische Erfahrung zu erklären und lass uns wissen, wie gut du mit Technologien und Laborgeräten vertraut bist.

Motivation und Lernbereitschaft

Da es sich um eine befristete Position handelt, suchen wir auch nach Motivation und Lernpotential. Sei selbstbewusst und erkläre, warum du diese Rolle wirklich willst und was du dazu beitragen kannst. Erzähl uns, wie du dich schnell in neue Themen einarbeiten kannst – das zählt mehr als perfekte Antworten auf jede Frage!