Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) Chirurgische Instrumente - Tuttlingen
Für meinen Kunden, ein traditionelles Familienunternehmen aus Tuttlingen, das sich auf Handel von chirurgischen Instrumenten spezialisiert, suche ich zum nächstmöglichen Startdadum eine/n erfahrenen QMB (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung.
Ihre Aufgaben
- Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß den geltenden Normen und regulatorischen Anforderungen (MDR, ISO 13485)
- Sicherstellung der Einhaltung nationaler und internationaler Qualitäts- und Zulassungsvorschriften
- Planung, Durchführung sowie Begleitung interner und externer Audits durch Zertifizierungsstellen, Behörden und Geschäftspartner
- Erstellung, Pflege und Optimierung qualitätsrelevanter Dokumentationen, Prozesse und Arbeitsanweisungen
- Verantwortung für Risikomanagementprozesse sowie Unterstützung bei der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte
- Identifizierung und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen im Rahmen eines kontinuierlichen Verbesserungsprozesses
- Mitarbeit bei der Bewertung normativer Anforderungen und deren Umsetzung in bestehende Prozesse
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften, Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds, idealerweise in der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse relevanter Normen, Richtlinien und regulatorischer Anforderungen für Medizinprodukte, insbesondere MDR und ISO 13485
- Erfahrung in der Vorbereitung und Begleitung von Audits sowie im Umgang mit Behörden und Zertifizierungsstellen
- Umfassende Kenntnisse im Risikomanagement und in der Erstellung technischer Dokumentationen
- Auditorenausbildung oder vergleichbare Qualifikation wünschenswert
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Strukturierte, lösungsorientierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Hohe Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten auf unterschiedlichen Hierarchieebenen
#J-18808-Ljbffr
QMB (m/w/d) Chirurgische Instrumente - Tuttlingen Arbeitgeber: Real
Als etabliertes Beratungshaus bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und kollegialen Umfeld zu arbeiten, das auf Wissenstransfer und persönliche Entwicklung setzt. Sie profitieren von spannenden Kundenprojekten, flexiblen Arbeitsmodellen und einem attraktiven Vergütungspaket, das zusätzliche Benefits umfasst. Bei uns haben Sie die Chance, Ihre Expertise im Bereich Identity Access Management einzubringen und aktiv an der Gestaltung innovativer Lösungen mitzuwirken.
