Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle und pflege MES-Rezepte in einer regulierten pharmazeutischen Umgebung.
- Unternehmen: Réalta Technologies, ein innovatives Unternehmen in der Pharmaindustrie.
- Vorteile: Attraktive Vergütung und die Möglichkeit zur beruflichen Weiterentwicklung.
- Weitere Informationen: Dynamisches Team mit internationalen Projekten und hervorragenden Karrieremöglichkeiten.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Produktion mit modernster Technologie.
- Qualifikationen: Mindestens 4 Jahre Erfahrung im MES-Bereich und fließende Deutschkenntnisse.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 49500 - 60500 € pro Jahr.
Réalta Technologies sucht einen erfahrenen MES Author zur Unterstützung unseres Pharmakunden mit Sitz in München, Deutschland.
Der erfolgreiche Kandidat ist verantwortlich für die Entwicklung, Konfiguration und Pflege von MES-Rezepten und zugehörigen Inhalten innerhalb einer regulierten pharmazeutischen Produktionsumgebung.
Die Position eignet sich ideal für einen erfahrenen PAS-X MES Professional mit fundiertem Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse, Gx P-Anforderungen und MES Authoring.
Fließende Deutschkenntnisse sind für diese Position zwingend erforderlich.
- Ihre Aufgaben
- Erstellung, Konfiguration und Pflege von MES-Rezepten und Workflows innerhalb von Körber PAS-X MES.
- Entwicklung und Anpassung von Master Batch Records (MBRs) und zugehörigen MES-Inhalten.
- Überführung von Anforderungen aus den Produktionsprozessen in robuste MES-Lösungen.
- Enge Zusammenarbeit mit den Teams aus Produktion, Process Engineering, Automation, QA und IT, um Anforderungen zu verstehen und effektive MES-Lösungen umzusetzen.
- Unterstützung bei der Implementierung, dem Testing und der Inbetriebnahme von PAS-X-Funktionalitäten.
- Teilnahme an FAT-, SAT-, Commissioning-, Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten nach Bedarf.
- Analyse und Behebung von MES-Problemen sowie technische Unterstützung der Produktionsteams.
- Sicherstellung, dass MES-Lösungen den geltenden Gx P-, GMP- und Data-Integrity-Anforderungen entsprechen.
- Erstellung und Pflege geeigneter technischer und validierungsrelevanter Dokumentationen.
- Unterstützung bei Change Controls, Abweichungen und CAPA-Aktivitäten im Zusammenhang mit MES.
- Mitwirkung an der kontinuierlichen Verbesserung und Optimierung von MES-Prozessen.
- Zusammenarbeit mit lokalen und internationalen Projektteams.
- Anforderungen
- Mindestens 4 Jahre Berufserfahrung im Bereich MES innerhalb der Pharmaindustrie oder einer vergleichbaren regulierten Produktionsumgebung.
- Fundierte praktische Erfahrung mit Körber PAS-X MES.
- Nachweisbare Erfahrung im MES Recipe Authoring sowie in der Entwicklung von Master Batch Records (MBRs).
- Fundiertes Verständnis für pharmazeutische Produktionsprozesse.
- Gute Kenntnisse der GMP/Gx P- und Data-Integrity-Anforderungen.
- Erfahrung in einer validierten bzw. regulierten Umgebung.
- Erfahrung bei der Unterstützung von MES-Implementierungen, Testing und Deployment.
- Ausgeprägte Fähigkeiten zur Fehleranalyse und Problemlösung.
- Sehr gute Kommunikations- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
- Fließende Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse.
- English Version
Réalta Technologies are seeking an experienced MES Author to support our pharmaceutical client based in Munich, Germany.
The successful candidate will be responsible for the development, configuration and maintenance of MES recipes and associated content within a regulated pharmaceutical manufacturing environment.
The role is ideally suited to an experienced PAS-X MES professional with a strong understanding of pharmaceutical manufacturing processes, Gx P requirements and MES authoring.
German language skills are essential for this position.
- Job Responsibilities
- Author, configure and maintain MES recipes and workflows within Körber PAS-X MES.
- Develop and modify Master Batch Records (MBRs) and associated MES content.
- Translate manufacturing process requirements into robust MES solutions.
- Work closely with manufacturing, process engineering, automation, QA and IT teams to understand requirements and deliver effective MES solutions.
- Support the implementation, testing and deployment of PAS-X functionality.
- Participate in FAT, SAT, commissioning, qualification and validation activities as required.
- Troubleshoot MES issues and provide technical support to manufacturing teams.
- Ensure MES solutions comply with applicable Gx P, GMP and data integrity requirements.
- Produce and maintain appropriate technical and validation documentation.
- Support change control, deviation and CAPA activities relating to MES.
- Contribute to continuous improvement and optimisation of MES processes.
- Work collaboratively with local and international project teams.
- Job Requirements
- 4+ years' experience working with MES in a pharmaceutical or regulated manufacturing environment.
- Strong hands-on experience with Körber PAS-X MES.
- Proven experience in MES recipe authoring and Master Batch Record (MBR) development.
- Strong understanding of pharmaceutical manufacturing processes.
- Good knowledge of GMP/Gx P and data integrity requirements.
- Experience working within a validated / regulated environment.
- Experience supporting MES implementation, testing and deployment.
- Strong troubleshooting and problem-solving skills.
- Excellent communication and stakeholder management skills.
- Fluent German and good English language skills.
MES Author - PAS-X (474) Arbeitgeber: Realta Technologies
Réalta Technologies ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern in München eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung bietet. Mit einem starken Fokus auf berufliche Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung fördern wir eine Kultur der Zusammenarbeit und Innovation, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, ihre Fähigkeiten in der pharmazeutischen Industrie zu erweitern. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitszeiten, attraktiven Vergütungsmodellen und der Möglichkeit, an spannenden internationalen Projekten mitzuwirken.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass du so MES Author - PAS-X (474) erhalten könntest
✨Netzwerke nutzen: Die Pharma-Community wartet auf dich!
Gehe zu pharmazeutischen Konferenzen und Messen, wie der CPhI oder der BIO International Convention. Dort kannst du potenzielle Arbeitgeber treffen und vielleicht sogar das ein oder andere Networking-Gespräch führen, das dir den Schlüssel zur Tür öffnet!
✨Finde Mentoren in der Branche
Auf der Suche nach einem Vollzeitjob in der Pharma-Industrie kann es super hilfreich sein, einen Mentor zu haben. Tritt Organisationen wie dem Deutschen Verband der Pharmazeutischen Industrie bei, um Zugang zu Experten zu erhalten, die dir wertvolle Tipps geben können.
✨Bau dir ein beeindruckendes LinkedIn-Profil auf
Mach dein LinkedIn-Profil zum Magneten für Recruiter. Teile regelmäßig Inhalte aus der Pharmawelt, sei es über aktuelle Forschungsergebnisse oder Trends in der Branche. Das zeigt, dass du am Puls der Zeit bist und Interesse an deiner Fachrichtung hast.
✨Bewirb dich direkt bei Realta Technologies!
Nutze unsere Website, um dich direkt bei Realta Technologies für eine Vollzeitstelle zu bewerben. Dort findest du aktuelle Stellenangebote und kannst uns in deiner Bewerbung direkt von deinen Fähigkeiten und deiner Leidenschaft für die Pharma-Industrie erzählen.
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um MES Author - PAS-X (474) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Hebe deine pharmazeutischen Kenntnisse hervor:Da du dich für eine Vollzeitstelle im Pharma-Bereich bewirbst, solltest du alle relevanten pharmazeutischen Kenntnisse und Erfahrungen unmissverständlich in deinem Lebenslauf angeben. Dazu gehören Praktika, relevante Kurse sowie eventuell erworbene Zertifikate oder Weiterbildungen, die deine Expertise belegen.
Erstelle ein überzeugendes Anschreiben:In deinem Anschreiben solltest du nicht nur deine Motivation für das Arbeiten in der Pharmaindustrie klar machen, sondern auch darauf eingehen, wie du zur Mission von Realta Technologies passt. Zeige, dass du ein tiefes Verständnis für die Herausforderungen in der Branche hast und dass dir Qualität und Innovation am Herzen liegen.
Berücksichtige deine Soft Skills:Im Pharma-Sektor sind soziale Kompetenzen wie Teamarbeit, Kommunikation und Problemlösungsfähigkeit entscheidend. Zeige in deiner Bewerbung, wie du diese Fähigkeiten in deinen bisherigen Erfahrungen eingesetzt hast, um Probleme zu lösen oder einen positiven Beitrag zum Team zu leisten.
Passe deinen Lebenslauf an die Stellenausschreibung an:Jede Stelle ist einzigartig! Achte darauf, deinen Lebenslauf an die spezifischen Anforderungen und Erwartungen für die Vollzeitstelle bei Realta Technologies anzupassen. Betone die relevantesten Erfahrungen und Qualifikationen, die in der Ausschreibung gefordert sind. Das zeigt, dass du die Details verstanden hast und dich gezielt bewirbst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Realta Technologies vorbereitet
✨Vertraue auf dein Fachwissen
In der Pharmaindustrie solltest du mit deinem Fachwissen glänzen. Mach dich mit aktuellen Entwicklungen und Trends im Sektor vertraut. Sei bereit, technische Fragen zu beantworten, wie etwa zu den neuesten Forschungsergebnissen oder regulatorischen Anforderungen.
✨Bereite dich auf praktische Szenarien vor
Erwarte, dass du in deinem Interview konkrete Fallstudien oder Szenarien diskutieren musst, bei denen du dein Problemlösungsvermögen und deine Analysefähigkeiten demonstrieren kannst. Das könnte zum Beispiel eine Diskussion über die Entwicklung eines Medikaments oder den Umgang mit spezifischen regulatorischen Herausforderungen sein.
✨Zeig deine Teamfähigkeit
In einem Vollzeitjob im Pharmabereich wirst du oft im Team arbeiten. Sei bereit, Beispiele dafür zu geben, wie du erfolgreich mit anderen aus verschiedenen Disziplinen zusammengearbeitet hast. Das könnte auch den Umgang mit interdisziplinären Teams oder Projekten beinhalten.
✨Frage nach den Weiterentwicklungsmöglichkeiten
In einer Vollzeitposition ist es wichtig, dass du auch langfristig an deinen Fähigkeiten arbeiten möchtest. Frag nach möglichen Schulungsprogrammen oder Weiterbildungsangeboten bei Realta Technologies. Das zeigt dein Interesse an einer langfristigen Karriere und Entwicklung im Unternehmen.
