Expert QA Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Abweichungen
Expert QA Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Abweichungen

Expert QA Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Abweichungen

Vollzeit 42000 - 60000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Koordination und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen in der pharmazeutischen Produktion.
  • Arbeitgeber: Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH ist Teil des internationalen Recipharm-Konzerns und spezialisiert auf die Herstellung von Medikamenten.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktive Arbeitsumgebung, Weiterbildungsmöglichkeiten und die Chance, einen echten Unterschied in der Patientensicherheit zu machen.
  • Warum dieser Job: Werde Teil eines engagierten Teams, das Qualität und Sicherheit in der Pharmaindustrie priorisiert.
  • Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich oder relevante Ausbildung mit Erfahrung in der Qualitätssicherung.
  • Andere Informationen: Wir suchen kreative Köpfe, die Fehler erkennen und anderen helfen, diese zu vermeiden!

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 42000 - 60000 € pro Jahr.

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente meist im Gefriertrocknungsverfahren her, die in der Regel per Spritze verabreicht werden.

Das verlangt von uns höchste Genauigkeit in der Herstellung und in der Prozesskontrolle über den gesamten von uns verantworteten Prozess, um die Patientensicherheit der von uns abgefüllten Medikamente nach menschlichem Ermessen ohne jeden Zweifel sicherzustellen. Natürlich sind unsere Beschäftigten alle darauf trainiert, die Vorschriften für ihren jeweiligen Aufgabenbereich genau zu kennen und sie auch einzuhalten. Es bedarf aber auch der Verstärkung des korrekten Verhaltens wie auch der Feststellung nicht regelkonformen Verhaltens und die wohlwollende und unterstützende Korrektur.

Und für diese Aufgabe suchen wir Sie!

Wenn Sie die Person sind, die gute Leistungen sehen und durch Lob und Ansprache würdigen kann, die schon immer auf den ersten Blick Fehler erkannt hat, und dazu gern den Anderen durch Anleitung und Hilfestellung hilft, Fehler zukünftig zu vermeiden (Haben Sie Ihre Mitschüler eigentlich abschreiben lassen?), dann müssen wir uns unbedingt kennenlernen!

Klingt das interessant für Sie?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre Aufgaben:

-Bearbeitung, abteilungsübergreifende Koordination, Nachverfolgung und Bewertung von Abweichungen, CAPAs und Reklamationen

-Erstellung entsprechender Berichte und Kommunikation mit Kunden zu Abweichungen, CAPAs und Reklamationen

-Koordination und Teilnahme an Abweichungsmeetings

-Erstellung und Reporting von Kennzahlen zu Abweichungen, CAPAs und Reklamationen

-Teilnahme an Ursachen- und Risikoanalysen

-Pflege und Weiterentwicklung der genannten Systeme und den dazugehörigen SOPs auf Basis von internen und behördlichen Anforderungen

-Mitwirkung bei Behörden-, Selbstinspektionen und Kundenaudits

-Mitwirkung bei der kontinuierlichen Optimierung der Qualitätssicherungssysteme

Ihre Qualifikationen und Erfahrung:

-Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlichen Bereich und erste Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)

-Alternativ abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (Chemielaborant, Pharmakant, o.ä.) und mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung

-Fundierte GMP- und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (ICH, GMP, CFR, AMG, AMWHV)

-Organisierte und strukturierte Arbeitsweise, analytische und problemlösungsorientierte Denkweise

-Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten und Teamfähigkeit

-Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

-Sicherer Umgang mit MS Office, SAP und elektronischen QM-Systemen

Wenn Sie noch etwas mehr über uns erfahren wollen: hier haben wir ein paar Videos für Sie!

Recipharm in Wasserburg – Rekrutierung – YouTube

Recipharm recruitment film – YouTube

Für weitere Fragen steht Ihnen die Personalabteilung gerne telefonisch unter 08071 1008-0 zur Verfügung.

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Expert QA Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Abweichungen Arbeitgeber: Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH bietet Ihnen als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns eine herausragende Arbeitsumgebung, in der Präzision und Teamarbeit im Mittelpunkt stehen. Unsere Mitarbeiter profitieren von einem unterstützenden Arbeitsklima, kontinuierlichen Weiterbildungsmöglichkeiten und der Chance, aktiv zur Patientensicherheit beizutragen. In Wasserburg am Inn genießen Sie nicht nur eine attraktive Lage, sondern auch die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das Wert auf persönliche Entwicklung legt.
Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH

Kontaktperson:

Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: Expert QA Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Abweichungen

Tip Nummer 1

Informiere dich gründlich über die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH und den Recipharm-Konzern. Verstehe ihre Werte, Mission und die spezifischen Herausforderungen in der Qualitätssicherung. Dies wird dir helfen, im Vorstellungsgespräch gezielte Fragen zu stellen und dein Interesse an der Position zu zeigen.

Tip Nummer 2

Netzwerke mit aktuellen oder ehemaligen Mitarbeitern des Unternehmens über Plattformen wie LinkedIn. Sie können dir wertvolle Einblicke in die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle geben, was dir einen Vorteil im Auswahlprozess verschaffen kann.

Tip Nummer 3

Bereite dich auf typische Fragen vor, die in einem Vorstellungsgespräch für eine QA-Position gestellt werden könnten. Überlege dir Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Fehlererkennung und Problemlösung demonstrieren.

Tip Nummer 4

Zeige während des gesamten Bewerbungsprozesses deine Kommunikationsfähigkeiten. Da die Stelle viel Interaktion mit verschiedenen Abteilungen und Kunden erfordert, ist es wichtig, dass du klar und präzise kommunizieren kannst, sowohl schriftlich als auch mündlich.

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Expert QA Operations (m/w/d) mit Schwerpunkt Abweichungen

GMP-Kenntnisse
Analytische Fähigkeiten
Problemlösungsorientierte Denkweise
Kommunikationsfähigkeiten
Teamfähigkeit
Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
Kenntnisse in ICH, CFR, AMG, AMWHV
Organisierte und strukturierte Arbeitsweise
MS Office Kenntnisse
Erfahrung mit SAP
Kenntnisse in elektronischen QM-Systemen
Fähigkeit zur Erstellung von Berichten
Koordinationsfähigkeiten
Teilnahme an Ursachen- und Risikoanalysen

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche: Informiere dich über die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH und den Recipharm-Konzern. Besuche ihre offiziellen Webseiten, um mehr über die Unternehmenswerte, die Kultur und die spezifischen Anforderungen der Stelle zu erfahren.

Lebenslauf anpassen: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, die für die Position als Expert QA Operations wichtig sind. Betone deine Kenntnisse in GMP und deine Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld.

Motivationsschreiben verfassen: Schreibe ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du erklärst, warum du die ideale Person für diese Position bist. Gehe auf deine Fähigkeiten zur Fehlererkennung und deine Teamfähigkeit ein und zeige, wie du zur Verbesserung der Qualitätssicherung beitragen kannst.

Dokumente überprüfen: Stelle sicher, dass alle erforderlichen Dokumente vollständig und korrekt sind, bevor du deine Bewerbung einreichst. Achte darauf, dass dein Lebenslauf, das Motivationsschreiben und alle anderen Unterlagen gut strukturiert und fehlerfrei sind.

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH vorbereitest

Verstehe die Anforderungen der Stelle

Mach dich mit den spezifischen Aufgaben und Qualifikationen vertraut, die in der Stellenbeschreibung aufgeführt sind. Überlege dir, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den Anforderungen passen und bereite Beispiele vor, die dies verdeutlichen.

Bereite dich auf technische Fragen vor

Da die Position im Bereich Qualitätssicherung angesiedelt ist, solltest du dich auf Fragen zu GMP, ICH und anderen relevanten Vorschriften vorbereiten. Zeige dein Wissen über die Prozesse und Standards, die in der pharmazeutischen Industrie wichtig sind.

Demonstriere Teamfähigkeit

Die Fähigkeit zur Zusammenarbeit ist entscheidend. Bereite Beispiele vor, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast, um Probleme zu lösen oder Abweichungen zu bearbeiten. Betone, wie du andere unterstützt und anleitest.

Stelle Fragen

Zeige dein Interesse an der Position und dem Unternehmen, indem du Fragen stellst. Frage nach den Herausforderungen, die das Team derzeit hat, oder nach den Zielen für die Qualitätssicherung. Dies zeigt, dass du proaktiv bist und an einer langfristigen Zusammenarbeit interessiert bist.

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