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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Qualitätssicherung und unterstütze Kunden bei regulatorischen Anforderungen.
- Arbeitgeber: Führendes CDMO-Unternehmen in der Pharmabranche mit über 6.000 Mitarbeitenden.
- Mitarbeitervorteile: Wettbewerbsfähige Vergütung, unbefristete Vollzeitstelle und 31,5 Tage Urlaub.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Pharmaindustrie und arbeite an innovativen Projekten.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften und 2 Jahre Erfahrung.
- Andere Informationen: Wertschätzende Zusammenarbeit und zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende, davon in der Tochter Aesica Pharmaceuticals GmbH in Monheim und Zwickau über 450. Zur Nachfolge eines Renteneintritts suchen wir ab in 08056 Zwickau einen QA Manager (m/w/d).
In dieser Funktion fungieren Sie als QA Key-Kontaktperson gegenüber definierten Kunden bezüglich der Einhaltung von behördlichen Anforderungen für die Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln am Standort. Sie unterstützen unsere Kunden bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen und sind für pharmazeutische & qualitätsrelevante Aspekte und Fragestellungen verantwortlich. Darüber hinaus unterstützen Sie die Compliance und Weiterentwicklung unserer Qualitätssicherungssysteme.
Ihre Aufgaben
- Verantwortliche Betreuung von ausgewählten Kunden und deren Produkte am Standort
- Erstellung und Änderung von Spezifikationen für Wirkstoffe und Arzneimittel
- Prüfung von Vorschriften für Arzneimittelherstellung sowie Prozessvalidierungsdokumenten
- Erstellung, Bewertung & Koordination pharmazeutischer Produktänderungen (Change Control) unter Berücksichtigung aktueller Guidelines und Kundenanforderungen
- Bearbeitung von Angeboten/Anfragen z.B. im Rahmen von Neuprodukten oder Änderungen
- QA Begleitung von Entwicklungstätigkeiten im Rahmen der Einführung/Transfer von Arzneimitteln
- Erstellung und Koordination von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Kunden und Wirkstofflieferanten
- Erstellung von Product Quality Reviews
- Bearbeitung von Anforderungen von Global Regulatory Affairs für den Standort Zwickau
- Teilnahme an Audits und Inspektionen (inklusive Selbstinspektionen)
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Qualitätssicherung)
- GMP-Kenntnisse in Bezug auf die Herstellung, Qualität und Zulassung von Arzneimitteln
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
- Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Kommunikationsstärke und dienstleistungsorientiertes Handeln
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
Wir bieten Ihnen:
- Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
- Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag
- Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit; 31,5 Tage Jahresurlaub
- Urlaubsgeld, jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
- Weitere Leistungen wie arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge & betriebliche Krankenversicherung
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Isabel Päßler sehr gern telefonisch unter +49 (0)375 / 322 301 zur Verfügung.
QA Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH
Kontaktperson:
Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: QA Manager (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Leuten aus der Pharmaindustrie in Kontakt zu treten. Lass uns gemeinsam nach Verbindungen suchen, die dir helfen könnten, deinen Traumjob als QA Manager zu finden.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen und Szenarien durchgehst. Wir können dir helfen, deine Antworten zu strukturieren und sicherzustellen, dass du deine Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung überzeugend präsentierst.
✨Tipp Nummer 3
Zeige dein Engagement für die Branche! Informiere dich über aktuelle Trends und Herausforderungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung. So kannst du im Gespräch glänzen und zeigen, dass du die richtige Person für den Job bist.
✨Tipp Nummer 4
Bewirb dich direkt über unsere Website! Das gibt dir die beste Chance, gesehen zu werden. Lass uns gemeinsam deine Bewerbung optimieren, damit du die Aufmerksamkeit der Recruiter auf dich ziehst.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei du selbst!: Wir wollen dich kennenlernen, also zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und Persönlichkeit in deinem Anschreiben, damit wir einen Eindruck von dir bekommen.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Bewerbung fehlerfrei ist. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass jemanden drüberlesen, bevor du es abschickst!
Beziehe dich auf die Stellenanzeige!: Schau dir die Anforderungen genau an und erkläre, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. Das zeigt uns, dass du die Stelle ernst nimmst und dich mit dem Unternehmen auseinandergesetzt hast.
Bewirb dich über unsere Website!: Um sicherzustellen, dass deine Bewerbung direkt bei uns landet, bewirb dich bitte über unsere Website. So können wir deine Unterlagen schnell und unkompliziert bearbeiten!
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Regularien
Da die Position des QA Managers stark auf GMP-Kenntnissen basiert, solltest du dich intensiv mit den aktuellen GMP-Regularien und der Gesetzgebung auseinandersetzen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten und zeige, dass du die Anforderungen in der pharmazeutischen Qualitätssicherung verstehst.
✨Bereite Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Umgang mit Kunden zeigen. Sei bereit, über Herausforderungen zu sprechen, die du gemeistert hast, und wie du zur Verbesserung von Qualitätssystemen beigetragen hast.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
In dieser Rolle ist es wichtig, klar und effektiv zu kommunizieren. Übe, deine Gedanken strukturiert und präzise zu formulieren. Zeige, dass du sowohl im Team als auch im Kundenkontakt kommunikationsstark bist und dass du in der Lage bist, komplexe Informationen verständlich zu vermitteln.
✨Fragen vorbereiten
Bereite einige durchdachte Fragen für das Interview vor, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Zielen, die Recipharm in den nächsten Jahren verfolgt. Das zeigt, dass du proaktiv bist und dich wirklich für die Rolle interessierst.