Validation Manager (m/w/d) für die Validierung unserer Anlagen

Validation Manager (m/w/d) für die Validierung unserer Anlagen

Vollzeit 48000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Homeoffice möglich
Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Plan and execute validation activities for our pharmaceutical production processes.
  • Unternehmen: Join Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, part of the international Recipharm group, specializing in sterile medication production.
  • Vorteile: Enjoy a permanent position, 30 vacation days, and a great work-life balance with flexible hours.
  • Weitere Informationen: Great team atmosphere, opportunities for professional development, and a supportive work environment.
  • Warum dieser Job: Be part of a growing company where your work ensures patient safety and product quality.
  • Qualifikationen: You need a degree in Biotechnology or related fields, plus experience in sterilization and validation.

Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 48000 - 84000 € pro Jahr.

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH als Teil des internationalen Recipharm-Konzerns stellt in Wasserburg am Inn im Kundenauftrag Medikamente her, die in der Regel per Spritze oder Infusion verabreicht werden. Die Herstellung muss dabei in sterilen Räumlichkeiten erfolgen, um eine Verunreinigung der Medikamente mit Keimen und Partikeln jeder Art zu unterbinden.

Wir betreiben dazu umfangreiche Anlagen, die Luft und Wasser filtern, damit dort, wo die noch offenen Gefäße durch unsere Produktionsanlagen laufen, tatsächlich nichts zu finden ist, was die Empfänger der bei uns abgefüllten Medikamente gefährden könnte. Dabei stellen wir während des Betriebes, aber auch schon vor Inbetriebnahme neuer bzw. baulich veränderter Anlagen durch die Erstellung und Abarbeitung von Prüfplänen sicher, dass unsere Anlagen zu jedem Zeitpunkt die geforderten Umgebungsbedingungen sicherstellen können.

Gerade die Erstellung von Plänen zur Validierung, die Anpassung bestehender Pläne an neue Vorgaben oder auch die Prüfung auf Anwendbarkeit bei neuen Produkten, die auf unseren Anlagen abgefüllt werden sollen, stellen einen zunehmend wachsenden Anteil unserer Arbeit dar. Daher wollen wir uns durch eine erfahrenen Kraft verstärken.

Sie passen zu uns, wenn Sie eine technische Ausbildung erworben haben und sich für die Arbeit mit dem Computer für Planungs- und Dokumentationsaufgaben ebenso begeistern können wie für die Vorbereitung und Durchführung der tatsächlichen Messungen.

Klingt diese Aufgabe in einem zukunftssicheren, wachsenden Unternehmen interessant für Sie?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Ihre neuen Aufgaben:

  • Planung und Durchführung von (Re-)Validierungs-/Qualifizierungs- und Kalibrierungs-Aktivitäten für den gesamten Herstellungsbereich, inkl. dazugehöriger Räume und Lüftungsanlagen
  • Planung und Vorbereitung durchzuführender Aseptic Process Simulations (Media Fills)
  • Teilnahme bei Behörden- und Kundeninspektionen (national/international)
  • Erstellen von Validierungs- und Qualifizierungsrelevanten Dokumentationen und Vorschriften

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes Ingenieurstudium Biotechnologie, Verfahrenstechnik, pharmazeutische Technologie oder vergleichbare Qualifikation
  • Vorzugsweise Erfahrung in der Sterilabfüllung, idealerweise im Bereich Qualifizierung/Validierung sowie erste Führungserfahrung
  • Sehr gutes Verständnis für technische und organisatorische Abläufe sowie Datenverarbeitungsprozesse
  • Erste Projekt- und Auditerfahrung wünschenswert
  • Organisationstalent, Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude
  • Verhandlungssichere Englischkenntnisse
  • Bereitschaft zum Arbeiten während der Betriebsurlaube

Das bieten wir:

Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres:

  • unbefristete Anstellung
  • Haustarifvertrag mit 37,5 Stundenwoche, 30 Tagen Erholungsurlaub und bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
  • vermögenswirksame Leistungen
  • Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
  • spannende und fordernde Aufgaben
  • Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
  • sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
  • kostenlose Getränke
  • JobRad
  • nach einjähriger Tätigkeit Option der Teilnahme an betrieblicher Altersvorsorge
  • bei guter Leistung und Bereitschaft zur Weiterbildung Möglichkeiten der Weiterentwicklung

Für weitere Fragen steht Ihnen Herr Mark Lampe jederzeit gerne telefonisch unter 0172 90 140 81 zur Verfügung.

#J-18808-Ljbffr

Validation Manager (m/w/d) für die Validierung unserer Anlagen Arbeitgeber: Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH

Die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH bietet Ihnen als Validation Manager (m/w/d) die Möglichkeit, in einem zukunftssicheren und wachsenden Unternehmen zu arbeiten, das großen Wert auf ein gutes Arbeitsklima und Teamarbeit legt. Mit einer unbefristeten Anstellung, flexiblen Arbeitszeiten und umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten fördern wir Ihre persönliche und berufliche Entwicklung. Genießen Sie zudem eine hervorragende Kantine, kostenlose Getränke und die Option auf betriebliche Altersvorsorge – all dies in der malerischen Umgebung von Wasserburg am Inn.

Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH

Kontaktdaten:

Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH Recruiting-Team

StudySmarter Expertenrat🤫

Wir sind der Meinung, dass Sie so Validation Manager (m/w/d) für die Validierung unserer Anlagen erhalten könnten

Tip Nummer 1

Informiere dich über die spezifischen Validierungs- und Qualifizierungsprozesse in der pharmazeutischen Industrie. Ein tiefes Verständnis dieser Prozesse wird dir helfen, während des Vorstellungsgesprächs gezielte Fragen zu stellen und deine Kenntnisse zu demonstrieren.

Tip Nummer 2

Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, insbesondere im Bereich der Sterilabfüllung. Besuche relevante Konferenzen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und mehr über aktuelle Trends und Herausforderungen zu erfahren.

Tip Nummer 3

Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Planung und Durchführung von Validierungsaktivitäten belegen. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.

Tip Nummer 4

Zeige deine Begeisterung für Teamarbeit und Kommunikation. Da die Stelle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, ist es wichtig, dass du deine Fähigkeit zur effektiven Kommunikation und Zusammenarbeit hervorhebst.

Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Validation Manager (m/w/d) für die Validierung unserer Anlagen mit Bravour zu bestehen

Technisches Verständnis
Erfahrung in der Sterilabfüllung
Qualifizierung und Validierung
Planungs- und Dokumentationsfähigkeiten
Aseptic Process Simulations (Media Fills)
Erstellung von Validierungsdokumentationen
Projektmanagement

Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡

Unternehmensrecherche:Informiere dich über die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH und den Recipharm-Konzern. Verstehe ihre Werte, Produkte und die spezifischen Anforderungen der Position, um deine Bewerbung gezielt zu gestalten.

Anpassung des Lebenslaufs:Stelle sicher, dass dein Lebenslauf relevante Erfahrungen und Qualifikationen hervorhebt, insbesondere in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Sterilabfüllung. Betone auch deine technischen Fähigkeiten und Erfahrungen mit Dokumentationsaufgaben.

Motivationsschreiben:Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, das deine Begeisterung für die Position und das Unternehmen zeigt. Gehe auf deine spezifischen Erfahrungen ein, die dich für die Aufgaben als Validation Manager qualifizieren.

Prüfung der Unterlagen:Überprüfe alle eingereichten Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass du alle geforderten Nachweise und Zertifikate beifügst, um einen professionellen Eindruck zu hinterlassen.

Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recipharm - Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH vorbereitet

Verstehe die Anforderungen der Validierung

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen und Prozessen der Validierung in der pharmazeutischen Industrie vertraut. Zeige, dass du die Bedeutung von sterilen Bedingungen und die Notwendigkeit von Prüfplänen verstehst.

Bereite Beispiele aus deiner Erfahrung vor

Denke an konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Fähigkeiten in der Planung und Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten demonstrieren. Sei bereit, diese während des Interviews zu teilen.

Zeige deine Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Da die Position Teamarbeit erfordert, sei bereit, über Situationen zu sprechen, in denen du erfolgreich im Team gearbeitet hast. Betone deine Kommunikationsfähigkeiten, insbesondere bei der Teilnahme an Inspektionen.

Stelle Fragen zur Unternehmenskultur

Zeige dein Interesse an der Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, indem du Fragen zur Unternehmenskultur, den Entwicklungsmöglichkeiten und den Herausforderungen in der Validierung stellst. Das zeigt, dass du langfristig denkst.