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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite die Reinigungsvalidierung und Prozessverifizierung in einem dynamischen Team.
- Arbeitgeber: Recipharm ist ein führendes Unternehmen in der Pharmabranche mit über 6.000 Mitarbeitenden weltweit.
- Mitarbeitervorteile: Genieße flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub und attraktive Zusatzleistungen.
- Warum dieser Job: Werde Teil eines innovativen Unternehmens, das Qualität und Teamarbeit großschreibt.
- Gewünschte Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Pharmazie oder Naturwissenschaften und erste Erfahrung im pharmazeutischen Bereich.
- Andere Informationen: Unbefristete Vollzeitstelle mit einem engagierten Team und vielen Entwicklungsmöglichkeiten.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Unser Unternehmen Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende, davon in der Tochter Aesica Pharmaceuticals GmbH in Monheim und Zwickau über 450.
In dieser Funktion sind Sie für die Compliance des Systems der Reinigungsvalidierung und der kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV) am Standort verantwortlich. Sie stellen sicher, dass die Systeme sowohl entsprechend den regulatorischen als auch den Anforderungen von Kunden gerecht werden. Des Weiteren sind Sie in dieser Funktion für die Sicherstellung der regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen ausgewählter Produkte zuständig und arbeiten dazu eng mit unseren Kunden und vielen Abteilungen innerhalb der Organisation zusammen.
Ihre Aufgaben
- Verantwortliche Betreuung der Reinigungsvalidierung am Standort Zwickau
- Durchführung und Weiterentwicklung des Systems zur kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV)
- Business-Administrator für das elektronische System Veeva Vault zur Bearbeitung und Verwaltung von Dokumenten, Trainings und Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Abweichungen, Reklamationen und Change Control)
- Ansprechpartner und Betreuung von Kunden in Bezug auf alle pharmazeutischen Fragestellungen
- Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen, Product Quality Reviews, internen und externen Spezifikationen und anderen GMP-relevanten Dokumenten
- Projektmanagement in enger Zusammenarbeit mit Kunden und dem Projektmanagementteam
- Unterstützung bei der Bewertung von internen Abweichungen und Reklamationen sowie von OOS-Fällen in enger Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person und anderen Fachabteilungen
- Teilnahme an Audits und Inspektionen (inklusive Selbstinspektionen)
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld (Produktion, Qualitätssicherung/Qualitätskontrolle)
- GMP-Kenntnisse in Bezug auf die Herstellung von Arzneimitteln
- Gute Kenntnisse der GMP-Regularien und in der aktuellen Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
- Überdurchschnittliches Engagement, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist, Kommunikationsstärke und dienstleistungsorientiertes Handeln
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit MS Office
Wir Bieten Ihnen
- Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
- Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag
- Unbefristete Vollzeitstelle mit 38,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit, 30 Tage Jahresurlaub
- Urlaubsgeld und jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
- Weitere Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierte bAV und private Unfallversicherung, BGM
Weitere Infos Und Kontakt
Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Christina Marschner sehr gern telefonisch unter +49 (0)375 / 322 110 zur Verfügung.
Quality Assurance Manager (m/w/d) Arbeitgeber: Recipharm
Kontaktperson:
Recipharm HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Quality Assurance Manager (m/w/d)
✨Tip Nummer 1
Informiere dich gründlich über die GMP-Regularien und die spezifischen Anforderungen in der Pharmaindustrie. Zeige in Gesprächen, dass du ein tiefes Verständnis für diese Themen hast und wie sie sich auf die Qualitätssicherung auswirken.
✨Tip Nummer 2
Netzwerke mit Fachleuten aus der Branche, insbesondere im Bereich Qualitätssicherung. Besuche relevante Veranstaltungen oder Webinare, um Kontakte zu knüpfen und dein Wissen zu erweitern. Dies kann dir helfen, wertvolle Einblicke zu gewinnen und deine Chancen zu erhöhen.
✨Tip Nummer 3
Bereite dich darauf vor, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Projektmanagement belegen. Zeige, wie du Herausforderungen gemeistert hast und welche Erfolge du erzielt hast.
✨Tip Nummer 4
Sei bereit, Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den aktuellen Projekten im Bereich Qualitätssicherung oder wie das Team zusammenarbeitet, um die Compliance sicherzustellen. Das zeigt dein Engagement und deine Motivation.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Quality Assurance Manager (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Unternehmensrecherche: Informiere dich gründlich über Recipharm und deren Dienstleistungen. Besuche die offizielle Website, um mehr über die Unternehmenskultur, Werte und aktuelle Projekte zu erfahren.
Anpassung des Lebenslaufs: Gestalte deinen Lebenslauf so, dass er die relevanten Erfahrungen und Qualifikationen für die Position des Quality Assurance Managers hervorhebt. Betone deine Kenntnisse in GMP-Regularien und deine Erfahrungen im pharmazeutischen Umfeld.
Motivationsschreiben: Verfasse ein überzeugendes Motivationsschreiben, in dem du darlegst, warum du für die Position geeignet bist. Gehe auf deine Erfahrungen in der Qualitätssicherung ein und erläutere, wie du zur Einhaltung der regulatorischen Anforderungen beitragen kannst.
Überprüfung der Unterlagen: Bevor du deine Bewerbung einreichst, überprüfe alle Dokumente auf Vollständigkeit und Richtigkeit. Achte darauf, dass dein Lebenslauf und das Motivationsschreiben fehlerfrei sind und alle geforderten Informationen enthalten.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recipharm vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Regularien
Da die Position des Quality Assurance Managers stark auf GMP-Kenntnissen basiert, solltest du dich intensiv mit den aktuellen GMP-Regularien und der Gesetzgebung auseinandersetzen. Bereite dich darauf vor, spezifische Fragen zu diesen Themen zu beantworten.
✨Bereite Beispiele aus der Praxis vor
Sei bereit, konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung zu nennen, die deine Fähigkeiten in der Qualitätssicherung und im Projektmanagement unter Beweis stellen. Dies zeigt, dass du nicht nur theoretisches Wissen hast, sondern auch praktische Erfahrung.
✨Kommunikationsfähigkeiten betonen
In dieser Rolle ist es wichtig, gut mit verschiedenen Abteilungen und Kunden kommunizieren zu können. Überlege dir, wie du deine Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit während des Interviews hervorheben kannst.
✨Fragen zur Unternehmenskultur stellen
Zeige dein Interesse an der Unternehmenskultur von Recipharm, indem du Fragen stellst, die auf die Zusammenarbeit im Team und die Gestaltungsspielräume für Ideen abzielen. Das zeigt, dass du nicht nur an der Position, sondern auch am Unternehmen selbst interessiert bist.
