Auf einen Blick
- Aufgaben: Leite das Sterility Assurance-Programm und optimiere aseptische Prozesse.
- Unternehmen: Führendes CDMO-Unternehmen in der Pharmabranche mit starkem Teamgeist.
- Vorteile: Unbefristete Anstellung, 30 Tage Urlaub, gute Kantine und Entwicklungsmöglichkeiten.
- Weitere Informationen: Hoher Vertrauensvorschuss und Gestaltungsspielraum von Anfang an.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der pharmazeutischen Produktion und führe ein engagiertes Team.
- Qualifikationen: Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften und 8+ Jahre Erfahrung in steriler Arzneimittelherstellung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 80000 - 100000 € pro Jahr.
Ihre Aufgaben
- Strategische Leitung und Gesamtverantwortung für das Sterility Assurance-Programm am Standort (inkl. Kontaminationskontrollstrategie gemäß EU GMP Annex 1 und globalen Standards)
- Fachliche und disziplinarische Führung des Sterility Assurance Teams (drei Experten) sowie enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung, Mikrobiologie und Technik
- Definition, Etablierung, Überwachung und kontinuierliche Optimierung der aseptischen Prozesse, Reinraum- und Abfüllstrategien während aller relevanten Herstellungsaktivitäten
- Verantwortung für die Konzeption, Implementierung, Aktualisierung und Schulung des umfassenden Hygiene- und Desinfektionskonzepts sowie des mikrobiologischen Monitorings (HVAC, Personen- & Oberflächen-Monitoring etc.)
- Fachliche Führung und Oversight bei Validierungen/Revalidierungen aseptischer Prozesse (Media Fills, Autoklav, VHP, Depyrogenisation, CIP/SIP, Isolator-/RABS-Technologien) inkl. Auswertung und Dokumentation
- Erstellung, Review und Genehmigung von SOPs, Risikoanalysen und Validierungsplänen – immer am Puls des aktuellen Stands der Technik (Good Aseptic Practice / GAP)
- Vorbereitung, Leitung und aktive Begleitung interner und externer Audits/Inspektionen (Behörden, Kunden, Konzern) sowie Vertretung des Standorts als SME für Sterility Assurance-Themen
- Leitung von Abweichungs- und CAPA-Prozessen im Sterilitätsbereich, inkl. Root-Cause-Analysen und präventiver Maßnahmen
- Enge Schnittstellenfunktion zu globalen Recipharm-Expertenteams sowie Förderung von Best-Practice-Austausch
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Hochschulstudium der Naturwissenschaften (z. B. Pharmazie, Biologie, Biotechnologie, Chemie) oder vergleichbare Qualifikation
- Mehrjährige (idealerweise 8+ Jahre) fundierte Berufserfahrung in der sterilen Arzneimittelherstellung (GMP-Umfeld)
- Umfassende Expertise in aseptischen Herstellungs- und Abfülltechnologien (RABS, Isolator, Blow-Fill-Seal etc.) sowie im Kontaminationskontroll- und Sterilitätsmanagement
- Nachgewiesene Führungs- und/oder Projektleitungserfahrung in sterilen Produktions- oder Qualitätsumfeldern (Teamführung, disziplinarisch oder fachlich)
- Sehr gute bis exzellente Kenntnisse relevanter Regelwerke (EU GMP inkl. Annex 1, AMG, AMWHV, ICH Q9/Q10, 21 CFR Parts 210/211, ISO 14644, Arzneibücher etc.)
- Starke Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten, sicheres Auftreten gegenüber Behörden und Kunden
- Ausgeprägte Führungsstärke, Motivationsfähigkeit, Teamorientierung, strategisches Denken sowie Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Warum wir?
- Erwarten Sie keinen Obstkorb! Wir haben da etwas Besseres:
- unbefristete Anstellung
- Haustarifvertrag mit 40-Stunden-Woche, 30 Tagen Erholungsurlaub + bis zu 10 Tagen Freizeitausgleich
- vermögenswirksame Leistungen
- ausgesprochen gutes Arbeitsklima und echte Teamarbeit über Abteilungsgrenzen hinweg
- anspruchsvolle, spannende und verantwortungsvolle Aufgaben
- hoher Vertrauensvorschuss und Gestaltungsspielraum von Anfang an
- sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
- kostenlose Getränke
- JobRad
- nach einem Jahr Option auf betriebliche Altersvorsorge
- bei entsprechender Leistung und Weiterbildungsbereitschaft sehr gute Entwicklungsmöglichkeiten
Über uns
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.
Senior Manager / Leiter Sterility Assurance (m/w/d) Arbeitgeber: Recipharm
Recipharm ist ein hervorragender Arbeitgeber, der seinen Mitarbeitern nicht nur eine unbefristete Anstellung und einen Haustarifvertrag mit attraktiven Arbeitszeiten bietet, sondern auch ein ausgesprochen gutes Arbeitsklima und echte Teamarbeit fördert. Mit umfangreichen Entwicklungsmöglichkeiten, einem hohen Vertrauensvorschuss und einem Gestaltungsspielraum von Anfang an, sowie einer sehr guten Kantine und kostenlosen Getränken, ist Recipharm der ideale Ort für Fachkräfte, die in einem dynamischen Umfeld der Pharmabranche arbeiten möchten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Senior Manager / Leiter Sterility Assurance (m/w/d) erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns gegenseitig unterstützen und Kontakte knüpfen, die uns helfen können, die richtige Position zu finden.
✨Sei proaktiv bei der Kontaktaufnahme
Wenn du eine interessante Stelle siehst, zögere nicht, direkt mit dem Unternehmen in Kontakt zu treten. Frag nach Informationen oder einem kurzen Gespräch, um mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen zu erfahren.
✨Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor
Mach dir Gedanken über mögliche Fragen und bereite Antworten vor, die deine Erfahrungen und Fähigkeiten im Bereich Sterility Assurance hervorheben. Wir sollten auch Beispiele für Herausforderungen und Lösungen parat haben, um unsere Expertise zu zeigen.
✨Bewirb dich über unsere Website
Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Lass uns gemeinsam den nächsten Schritt in deiner Karriere gehen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Senior Manager / Leiter Sterility Assurance (m/w/d) mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!:Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und deine Erfahrungen sind wichtig. Lass uns wissen, was dich motiviert und warum du für die Rolle des Senior Managers im Sterility Assurance perfekt geeignet bist.
Mach es klar und präzise!:Halte deine Bewerbung übersichtlich und auf den Punkt. Verwende klare Sprache und vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist. Wir wollen schnell verstehen, was du kannst und was du mitbringst.
Beziehe dich auf die Stellenbeschreibung!:Schau dir die Anforderungen genau an und passe deine Bewerbung entsprechend an. Zeige uns, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten direkt zu den Aufgaben passen, die wir in der Stellenanzeige beschrieben haben.
Bewirb dich über unsere Website!:Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnellstmöglich prüfen können.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recipharm vorbereitet
✨Verstehe die Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der Stelle vertraut. Lies die Stellenbeschreibung gründlich durch und überlege, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten zu den geforderten Qualifikationen passen. So kannst du gezielt auf deine Stärken eingehen.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Berufserfahrung, die deine Führungsstärke und Expertise im Bereich Sterility Assurance unter Beweis stellen. Nutze die STAR-Methode (Situation, Task, Action, Result), um deine Antworten strukturiert und überzeugend zu präsentieren.
✨Informiere dich über das Unternehmen
Recherchiere über Recipharm und deren Werte, Produkte sowie aktuelle Entwicklungen in der Branche. Zeige im Interview, dass du ein echtes Interesse an dem Unternehmen hast und verstehe, wie du zur Erreichung ihrer Ziele beitragen kannst.
✨Stelle Fragen
Bereite einige Fragen vor, die du am Ende des Interviews stellen kannst. Das zeigt dein Interesse und Engagement. Frage beispielsweise nach den Herausforderungen, die das Sterility Assurance-Team aktuell bewältigt, oder nach den Möglichkeiten zur Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens.
