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Für Unternehmen Auf einen Blick
- Aufgaben: Prüfung und Freigabe von Systemdokumentationen sowie Unterstützung der operativen Fachabteilungen.
- Arbeitgeber: Weltweit anerkannter Partner für Virotherapien und Impfstoffe mit familiärem Betriebsklima.
- Mitarbeitervorteile: Unbefristete Anstellung, 30 Tage Urlaub, Firmenfitnessprogramm und Bike Leasing-Option.
- Warum dieser Job: Gestalte innovative Medikamente und arbeite in einem dynamischen, internationalen Umfeld.
- Gewünschte Qualifikationen: Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung, 5 Jahre GMP-Erfahrung und gute Englischkenntnisse.
- Andere Informationen: Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und ein abwechslungsreicher Arbeitsalltag.
Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 43200 - 72000 € pro Jahr.
Recipharm Advanced Bio mit dem Standort Vibalogics GmbH in Cuxhaven, ist ein weltweit anerkannter Partner für die Entwickler neuester Virotherapien und vektorbasierter Impfstoffe. Wir entwickeln Herstellverfahren und produzieren onkolytische Viren zur nachhaltigen Bekämpfung von Krebs, Genfähren zur Behandlung genetisch bedingter Erkrankungen und innovative virale Vektorimpfstoffe zum Schutz vor fatal verlaufenden Infektionskrankheiten.
Recipharm Advanced Bio ist Teil von Recipharm, einer führenden Contract Development and Manufacturing Organisation für die pharmazeutische Industrie. Diese beschäftigt weltweit über 5200 Mitarbeiter und bietet Herstellungsdienstleistungen für Arzneimittel in verschiedenen Darreichungsformen an. Außerdem ergänzen die Produktion von klinischem Versuchsmaterial und Wirkstoffen sowie die pharmazeutische Produktentwicklung unser Portfolio.
Als Auftragshersteller mit Projektgeschäft arbeiten wir nach den Prinzipien der Good Manufacturing Practice (GMP). Wir bedienen Kunden in Europa, Nordamerika und Asien und unterstützen dadurch die Entwicklung hochinnovativer Medikamente. Unser Arbeitsalltag ist äußerst abwechslungsreich und bietet damit auch vielfache Entwicklungsmöglichkeiten. Wir möchten unser Team nun in der Abteilung Qualitätssicherung mit einem hochmotivierten Kollegen (m/w/d) verstärken.
Ihr Tätigkeitsfeld
- Prüfung und Freigabe von Systemdokumentationen (Wartungs- und Qualifizierungsdokumente)
- Erstellung- und Überwachung von Qualitätssicherungsvereinbarungen
- Sicherstellung der Einhaltung der geltenden GMP-Regularien im Rahmen von Kundenprojekten
- Unterstützung der operativen Fachabteilungen in qualitätsbezogenen Fragestellungen
- Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Maßnahmen aus Kundenaudits und Behördeninspektionen, inklusive Kundenkommunikation
- Eigenständige Bearbeitung und Nachverfolgung von Qualitätsvorgängen (z. B. Abweichungen, Änderungsanträgen, Verbesserungsmaßnahmen)
- Mitarbeit im Rahmen der Lieferantenqualifizierung
- Planung, Koordination und Durchführung von externen Audits (Lieferanten/Dienstleister)
Ihre Qualifikationen
- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit naturwissenschaftlichem Hintergrund, alternativ abgeschlossene Berufsausbildung mit naturwissenschaftlichem Hintergrund oder Fachhochschulabschluss in Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Pharmazeutische Technologie, Chemie, bzw. vergleichbare qualifizierte Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld (idealerweise in einem GMP-Herstellungsbetrieb zur klinischen Prüfmusterherstellung)
- Mindestens sechs Monate Berufserfahrung in einer aseptischen GMP-Produktionsumgebung, sowie in der Qualitätssicherung innerhalb der Produktion und/oder der Qualitätskontrolle (z. B. Qualitätsmanagement, prozessbegleitende Qualitätssicherung)
- Qualifiziert für die Durchführung von externen Audits (Lieferanten/Dienstleister)
- Fundierte Kenntnisse der aktuellen nationalen und internationalen GMP-Regularien, insbesondere in Bezug auf die Anforderungen des EU-GMP Leitfadens, idealerweise auch des Code of Federal Regulation (U.S. Food and Drug Administration)
- Eine schnelle Auffassungsgabe, eine gewissenhafte Durchführung der gestellten Aufgaben, Belastbarkeit, Zuverlässigkeit sowie Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Rationales Interpretationsvermögen bei unvorhergesehenen Situationen, sowie die Formulierung angemessener Lösungsvorschläge
- Planungsgeschick, die Fähigkeit zur Konflikterkennung, eine hervorragende Selbstorganisation, sowie das Treffen angemessener Entscheidungen
- Unabhängige, analytische Denkweise und in der Lage, eigenverantwortlich zu Arbeiten
- Verständnis für das kontinuierliche Verbesserungsprinzip, sowie ausgezeichnete verbale und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten
- Routinierter Umgang mit dem MS Office Paket und gute EDV-Kenntnisse
- Gute bis sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Unser Angebot
- Unbefristete Anstellung in Vollzeit, 30 Tage Urlaub
- Ein äußerst abwechslungsreicher Arbeitsalltag
- Ein breites Spektrum an fachlichen Entwicklungsmöglichkeiten
- Ein familiäres Betriebsklima in einem internationalen Umfeld
- Ein attraktives Vergütungspaket
- Ein Firmenfitnessprogramm, vermögenswirksame Leistungen, Bike Leasing-Option
- Ein Standort mit maritimem Flair
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen.
Bei Fragen vorab erreichen Sie uns unter
Specialist Quality Assurance (m/w/d) Arbeitgeber: Recipharm
Kontaktperson:
Recipharm HR Team
StudySmarter Bewerbungstipps 🤫
So bekommst du den Job: Specialist Quality Assurance (m/w/d)
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um Kontakte in der Pharma- und Biotechnologiebranche zu knüpfen. Sprich mit Leuten, die bereits in der Qualitätssicherung arbeiten, und lass dich über ihre Erfahrungen informieren.
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zur Qualitätssicherung und GMP-Regularien übst. Zeige, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Beispiele aus deiner Berufserfahrung einbringen kannst.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle bei uns siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – zeig Initiative und Interesse!
✨Tipp Nummer 4
Bleib dran und sei geduldig. Der Prozess kann manchmal länger dauern, aber lass dich nicht entmutigen. Halte deine Fähigkeiten aktuell und informiere dich über neue Entwicklungen in der Qualitätssicherung, um immer einen Schritt voraus zu sein.
Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: Specialist Quality Assurance (m/w/d)
Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Verwende deine eigene Stimme und schreibe so, wie du auch im Gespräch reden würdest. Das macht deine Bewerbung persönlicher und hebt dich von anderen ab.
Pass auf die Details auf!: Achte darauf, dass deine Unterlagen fehlerfrei sind. Rechtschreibfehler oder unklare Formulierungen können einen schlechten Eindruck hinterlassen. Lass deine Bewerbung am besten von jemand anderem gegenlesen!
Beziehe dich auf die Stellenanzeige!: Schau dir die Anforderungen genau an und zeige, wie deine Erfahrungen und Fähigkeiten dazu passen. Das hilft uns, zu sehen, dass du die richtige Person für die Stelle bist.
Bewirb dich über unsere Website!: Der einfachste Weg, um Teil unseres Teams zu werden, ist die Bewerbung über unsere Website. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen direkt bei uns landen und wir sie schnell bearbeiten können.
Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recipharm vorbereitest
✨Verstehe die GMP-Regularien
Da die Stelle im Bereich Qualitätssicherung stark auf GMP-Regularien fokussiert ist, solltest du dir die Zeit nehmen, um die aktuellen nationalen und internationalen Vorschriften gründlich zu studieren. Zeige im Interview, dass du mit den relevanten Regularien vertraut bist und wie du diese in der Praxis angewendet hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Überlege dir spezifische Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsvorgänge bearbeitet oder Audits durchgeführt hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten und Erfahrungen anschaulich darzustellen und zeigen, dass du die Anforderungen der Position verstehst.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
In der Qualitätssicherung ist es wichtig, gut im Team zu arbeiten und effektiv zu kommunizieren. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, die deine Teamarbeit und Kommunikationsfähigkeiten betreffen. Vielleicht kannst du eine Situation schildern, in der du Konflikte gelöst oder erfolgreich mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast.
✨Fragen stellen ist wichtig
Nutze die Gelegenheit, um Fragen zu stellen, die dein Interesse an der Position und dem Unternehmen zeigen. Frage nach den Herausforderungen, die das Team aktuell hat, oder nach den Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung. Das zeigt, dass du proaktiv bist und wirklich an der Stelle interessiert bist.