QA Engineer MDR

QA Engineer MDR

Basel Vollzeit 54000 - 84000 € / Jahr (geschätzt) Kein Home Office möglich
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Recooty

Auf einen Blick

  • Aufgaben: Baue und pflege ein zertifiziertes MDR-Qualitätsmanagementsystem und führe interne Audits durch.
  • Arbeitgeber: Führendes Unternehmen im Bereich Medizintechnik mit einem Fokus auf Qualität und Innovation.
  • Mitarbeitervorteile: Attraktives Gehalt, Gesundheitsleistungen und Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung.
  • Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Medizintechnik und arbeite an bedeutenden Projekten.
  • Gewünschte Qualifikationen: Bachelor-Abschluss in Lebenswissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung in Qualitätsmanagement.
  • Andere Informationen: Dynamisches Arbeitsumfeld mit hervorragenden Aufstiegschancen.

Das voraussichtliche Gehalt liegt zwischen 54000 - 84000 € pro Jahr.

Verantwortlichkeiten

  • Aufbau und Pflege eines zertifizierten MDR-Qualitätsmanagementsystems
  • Leitung des Produktregistrierungsprozesses mit der benannten Stelle
  • Vertretung des QMS als stellvertretender PRRC
  • Aufrechterhaltung der lokalen Schulungskonformität
  • Leitung und Teilnahme an internen Audits
  • Bereitstellung von qualitätsbezogenen Schulungen
  • Organisation des Management-Reviews vor Ort
  • Verfolgung und Berichterstattung von KPIs
  • Lieferantenqualifizierung einschließlich der Leitung von Audits
  • Standort-QARA-Projekte

Erforderliche Fähigkeiten

  • Abschluss in Lebenswissenschaften oder gleichwertig
  • Mindestens 5 Jahre Erfahrung in Regulatory Affairs, Clinical Affairs oder Qualitätsmanagement
  • Erfolgsbilanz und umfassendes Verständnis zeitgemäßer Qualitätspraktiken in Bezug auf Produktentwicklung, Fertigung und kommerzielle Abläufe
  • Nachgewiesene Expertise in der Gestaltung und Implementierung von Qualitätsprozessen in einer erstklassigen medizinischen Geräteherstellungsorganisation unter MDR-Vorschriften
  • Expertise in MDR, cGMP und anderen regulatorischen Compliance-Anforderungen
  • Erfahrung in der Softwareentwicklung im Kontext medizinischer Geräte
  • Selbstbewusstsein und die Fähigkeit, mit allen Ebenen der Organisation zu arbeiten
  • Handelt stets ethisch und integer
  • Fortgeschrittene Führungsfähigkeiten
  • Fähigkeit, verschiedene Kulturen und Marktbedürfnisse zu verstehen und sich anzupassen
  • (Inter-) nationale Reisen nach Bedarf des Unternehmens (bis zu 10%)

QA Engineer MDR Arbeitgeber: Recooty

Als Arbeitgeber im Bereich der Medizintechnik bieten wir Ihnen die Möglichkeit, in einem dynamischen und innovativen Umfeld zu arbeiten, das auf höchste Qualitätsstandards ausgerichtet ist. Unsere Unternehmenskultur fördert kontinuierliches Lernen und persönliche Entwicklung, während wir gleichzeitig ein starkes Teamgefühl und ethische Werte betonen. Mit attraktiven Benefits und der Chance, an bedeutenden Projekten mitzuwirken, sind wir der ideale Ort für Fachkräfte, die ihre Karriere im Qualitätsmanagement vorantreiben möchten.
Recooty

Kontaktperson:

Recooty HR Team

StudySmarter Bewerbungstipps 🤫

So bekommst du den Job: QA Engineer MDR

Tipp Nummer 1

Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze Plattformen wie LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Wir sollten uns auch in Gruppen engagieren, die sich auf Qualitätssicherung und MDR konzentrieren.

Tipp Nummer 2

Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du häufige Fragen zu Qualitätsmanagementsystemen und MDR-Richtlinien übst. Wir können auch Rollenspiele machen, um unser Selbstvertrauen zu stärken und unsere Antworten zu verfeinern.

Tipp Nummer 3

Zeige deine Leidenschaft für Qualitätssicherung! Teile Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung, die deine Erfolge in der Implementierung von Qualitätsprozessen belegen. Lass uns sicherstellen, dass wir unsere Erfolge klar kommunizieren.

Tipp Nummer 4

Bewirb dich direkt über unsere Website! Das zeigt dein Interesse und gibt uns die Möglichkeit, dich besser kennenzulernen. Wir freuen uns darauf, talentierte Leute wie dich in unserem Team willkommen zu heißen!

Diese Fähigkeiten machen dich zur top Bewerber*in für die Stelle: QA Engineer MDR

Qualitätsmanagementsysteme
Regulatory Affairs
Clinical Affairs
Qualitätssicherung
MDR-Vorschriften
cGMP
Audits führen
Schulungskompetenz
KPI-Tracking und Reporting
Führungskompetenzen
Interkulturelle Kompetenz
Anpassungsfähigkeit
Selbstbewusstsein
Erfahrung in der Softwareentwicklung im Kontext medizinischer Geräte

Tipps für deine Bewerbung 🫡

Sei authentisch!: Zeig uns, wer du wirklich bist! Deine Persönlichkeit und Leidenschaft für Qualitätssicherung sollten in deiner Bewerbung deutlich werden. Lass uns wissen, warum du dich für die Rolle als QA Engineer MDR interessierst.

Betone deine Erfahrungen: Erzähle uns von deinen bisherigen Erfahrungen in der Qualitätssicherung und wie sie zu den Anforderungen dieser Position passen. Konkrete Beispiele aus deiner Karriere helfen uns, deine Eignung besser zu verstehen.

Verwende klare Sprache: Halte deine Bewerbung klar und prägnant. Vermeide Fachjargon, wenn es nicht nötig ist, und achte darauf, dass wir deine Qualifikationen und Erfahrungen leicht nachvollziehen können.

Bewirb dich über unsere Website: Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass sie schnell und effizient bei uns ankommt. Wir freuen uns auf deine Unterlagen!

Wie du dich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recooty vorbereitest

Verstehe die MDR-Vorgaben

Mach dich mit den spezifischen Anforderungen der MDR vertraut. Zeige im Interview, dass du die Vorschriften und deren Bedeutung für die Qualitätssicherung in der Medizintechnik verstehst. Das wird dir helfen, deine Expertise zu demonstrieren.

Bereite konkrete Beispiele vor

Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Qualitätsprozesse implementiert oder Audits geleitet hast. Diese Beispiele zeigen nicht nur deine Fähigkeiten, sondern auch deine Erfolge in der Vergangenheit.

Zeige deine Führungsqualitäten

Da die Rolle fortgeschrittene Führungsfähigkeiten erfordert, sei bereit, über deine Erfahrungen in der Teamführung und Projektleitung zu sprechen. Betone, wie du Teams motivierst und Herausforderungen meisterst.

Kulturelle Anpassungsfähigkeit betonen

In einem internationalen Umfeld ist es wichtig, kulturelle Unterschiede zu verstehen. Bereite dich darauf vor, wie du in verschiedenen Kulturen gearbeitet hast und wie du dich an unterschiedliche Marktbedürfnisse anpassen kannst.

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Standort: Basel
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