Auf einen Blick
- Aufgaben: Entwickle regulatorische Strategien und sorge für Qualitätssicherung in der Schweiz und Österreich.
- Unternehmen: Innovatives Unternehmen im Gesundheitswesen mit einem dynamischen Team.
- Vorteile: Flexibles Arbeiten, Weiterbildungsmöglichkeiten und ein wettbewerbsfähiges Gehalt.
- Weitere Informationen: Wachstumsorientierte Umgebung mit vielen Entwicklungschancen.
- Warum dieser Job: Gestalte die Zukunft der Gesundheitsbranche und arbeite an bedeutenden Projekten.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Medizin oder Pharmazie und Kenntnisse in regulatorischen Anforderungen.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 45000 - 65000 € pro Jahr.
In dieser Rolle agierst du als Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen und bist verantwortlich für regulatorische Einreichungen und die Qualitätssicherung in der Schweiz und Österreich. Deine Rolle beinhaltet die Unterstützung bei der Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems, die Marktfreigaben in der Schweiz und die vollständige Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person in ihrer Abwesenheit.
Deine Aufgaben:
- Entwicklung und Implementierung von regulatorischen Strategien für neue und bestehende Produkte.
- Überwachung des gesamten Zulassungsprozesses und Sicherstellung einer fristgerechten Einreichung und Genehmigung, dies beinhaltet unter anderem: Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Zulassungsdossiers, inklusive aller Arten von Änderungen und Aktualisierungen von Fach- und Patienteninformationen und Sicherheitsdaten.
- Bewertung von Änderungsanträgen und Kommunikation mit den Behörden.
- Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen, einschließlich technischer Dossiers, Berichte und Anträge.
- Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei Inspektionen durch Behörden.
- Unterstützung bei der Pflege und Verbesserung des lokalen Qualitätssicherungssystems entsprechend der Schweizer Gesetzgebung und der guten Vertriebspraxis (GDP).
- Erstellung, Überprüfung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumentationen, einschließlich SOPs, Berichten und Aufzeichnungen.
- Erstellung regelmäßiger Qualitätsberichte und Präsentationen für das Management.
- Identifizierung, Analyse und Bewertung von Qualitätsrisiken.
- Entwicklung und Implementierung von Maßnahmen zur Risikominimierung und Prozessverbesserung.
- Vertretung der fachtechnisch verantwortlichen Person in der Schweiz gemäß Art. 17.
- Organisation und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter zu Qualitätsthemen und regulatorischen Anforderungen.
- Unterstützung und Beratung von Abteilungen in allen Fragen der Qualitätssicherung.
Dein Profil:
- Masterabschluss in Medizin, Pharmazie oder einer Naturwissenschaft oder gleichwertig.
- Verständnis für regulatorische Anforderungen und Compliance-Richtlinien (GDP, GMP).
- Kenntnisse in MS Office, Veeva und SAP.
- Muttersprache Deutsch, verhandlungssicheres Englisch.
- Teamfähigkeit, selbstständige Arbeitsweise, terminorientiert mit einem starken Verpflichtungsgefühl.
- Effektive Planungs-, Organisations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
- Hohe Qualitätsorientierung und Präzision in der Arbeitsweise.
Regulatory & Quality Assurance Manager CH/AT & Stellvertretung fachtechnisch verantwortliche Person Arbeitgeber: Recordati
Als Arbeitgeber bieten wir eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung, die auf Teamarbeit und kontinuierliche Verbesserung ausgerichtet ist. Unsere Mitarbeiter profitieren von flexiblen Arbeitsmodellen, umfangreichen Weiterbildungsmöglichkeiten und einer starken Unternehmenskultur, die Innovation und Qualität fördert. In der Rolle des Regulatory & Quality Assurance Managers in der Schweiz und Österreich haben Sie die Möglichkeit, aktiv an der Gestaltung von Qualitätsstandards mitzuwirken und sich in einem internationalen Umfeld weiterzuentwickeln.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so Regulatory & Quality Assurance Manager CH/AT & Stellvertretung fachtechnisch verantwortliche Person erhalten könnten
✨Netzwerken, Netzwerken, Netzwerken!
Nutze LinkedIn und andere Plattformen, um mit Fachleuten aus der Branche in Kontakt zu treten. Oft sind es persönliche Empfehlungen, die den entscheidenden Unterschied machen können!
✨Sei proaktiv!
Warte nicht darauf, dass Stellen ausgeschrieben werden. Kontaktiere Unternehmen direkt über unsere Website und zeige dein Interesse an einer Zusammenarbeit. Manchmal gibt es ungenutzte Möglichkeiten!
✨Bereite dich auf Interviews vor!
Informiere dich über das Unternehmen und die spezifischen Anforderungen der Rolle. Übe Antworten auf häufige Interviewfragen und sei bereit, deine Erfahrungen im Bereich Qualitätssicherung und regulatorische Strategien zu teilen.
✨Zeige deine Leidenschaft!
Lass in Gesprächen durchblicken, warum du für die Rolle brennst. Deine Begeisterung für Qualitätssicherung und regulatorische Themen kann oft mehr überzeugen als nur die fachlichen Qualifikationen!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um Regulatory & Quality Assurance Manager CH/AT & Stellvertretung fachtechnisch verantwortliche Person mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Mach es persönlich!:Zeig uns, wer du bist! Verwende in deinem Anschreiben eine persönliche Ansprache und erzähle uns, warum du dich für die Rolle als Regulatory & Quality Assurance Manager interessierst. Das macht deine Bewerbung einzigartig und hebt dich von anderen ab.
Betone deine Erfahrungen:Stell sicher, dass du relevante Erfahrungen und Fähigkeiten hervorhebst, die zu den Anforderungen der Stelle passen. Wenn du bereits mit regulatorischen Einreichungen oder Qualitätssicherung gearbeitet hast, lass uns das wissen! Wir lieben es, wenn Bewerber ihre Erfolge teilen.
Sei präzise und strukturiert:Achte darauf, dass deine Bewerbung klar und gut strukturiert ist. Verwende Absätze und Aufzählungen, um Informationen übersichtlich darzustellen. So können wir schnell erkennen, dass du die nötige Präzision und Organisation mitbringst, die wir suchen.
Bewirb dich über unsere Website:Vergiss nicht, dich direkt über unsere Website zu bewerben! Das macht es uns einfacher, deine Bewerbung zu finden und zu bearbeiten. Außerdem kannst du sicher sein, dass du alle notwendigen Informationen und Unterlagen einreichst.
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recordati vorbereitet
✨Verstehe die regulatorischen Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen regulatorischen Anforderungen und Compliance-Richtlinien vertraut, die für die Position relevant sind. Zeige im Interview, dass du die Gesetze und Vorschriften in der Schweiz und Österreich verstehst und wie du diese in deiner bisherigen Arbeit angewendet hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner beruflichen Vergangenheit, in denen du erfolgreich regulatorische Strategien entwickelt oder Qualitätsmanagementsysteme implementiert hast. Diese Beispiele helfen dir, deine Fähigkeiten zu demonstrieren und zeigen, dass du die Anforderungen der Stelle erfüllst.
✨Zeige Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Da die Rolle eine Schnittstelle zwischen verschiedenen Abteilungen ist, ist es wichtig, deine Teamfähigkeit und Kommunikationsfähigkeiten zu betonen. Bereite dich darauf vor, Fragen zu beantworten, wie du in der Vergangenheit mit anderen Abteilungen zusammengearbeitet hast, um regulatorische Ziele zu erreichen.
✨Frage nach den nächsten Schritten
Am Ende des Interviews solltest du immer nach den nächsten Schritten im Auswahlprozess fragen. Das zeigt dein Interesse an der Position und gibt dir auch die Möglichkeit, mehr über die Unternehmenskultur und die Erwartungen an die Rolle zu erfahren.
