Vice President, Medical Affairs Rare Diseases

Der VP, Medical Affairs, Rare Diseases BU wird strategische medizinische Führung und Aufsicht bieten, um das kontinuierliche Wachstum des Portfolios seltener Krankheiten (RRD) zu unterstützen. Er/Sie wird die Patientenzentrierung als entscheidenden Treiber für Geschäftsentscheidungen fördern. Außerdem wird dieser Geschäftsführer ein Sprecher von Recordati innerhalb der wissenschaftlichen Gemeinschaft sein. Er/Sie wird eng mit funktionsübergreifenden Kollegen weltweit zusammenarbeiten, insbesondere in den Bereichen klinische Entwicklung, Regulierung, kommerzielle und Geschäftsentwicklung.

Kollaborativ, schnelllebig und interkulturell agil wird dieser Geschäftsführer ein Vorbild für die Werte von Recordati und ein Verfechter von Ethik und Integrität sein.

Gesamtziele

• Strategische medizinische Führung und Aufsicht im Bereich seltener Krankheiten bieten, um globale medizinische Strategien zu gestalten und umzusetzen, in enger Zusammenarbeit mit kommerziellen und geschäftlichen Entwicklungsteams.
• Proaktive, zeitgerechte und hochqualifizierte medizinische Beiträge innerhalb funktionsübergreifender Teams sicherstellen.
• Sicherstellen, dass die RRD Medical Affairs-Teams konsistente und effiziente Prozesse über geografische Grenzen hinweg übernehmen und den Austausch bewährter Praktiken fördern.
• Effektive und konforme Kommunikation wissenschaftlicher und medizinischer Informationen sicherstellen, während robuste Beweise generiert werden, um den Produktwert und die Sicherheit zu erhöhen und letztendlich zum Wachstum des Portfolios seltener Krankheiten beizutragen.
• Sicherstellen, dass alle medizinischen Aktivitäten ethischen Standards, Unternehmensrichtlinien und internationalen regulatorischen Rahmenbedingungen entsprechen.
• Strategische medizinische Führung im Bereich seltener Krankheiten bieten, um robuste, patientenzentrierte medizinische Strategien zu gewährleisten, die das Wachstum und die Innovationsziele der BU unterstützen.

Hauptverantwortlichkeiten

Medizinische Strategie und Umsetzung

• Entwicklung und Implementierung integrierter medizinischer Strategien und Pläne für Produkte seltener Krankheiten.
• Leitung der Erstellung integrierter Evidenzpläne (IEPs) und Sicherstellung der Abstimmung mit klinischer Entwicklung, Regulierung, Marktzugang und Kommerzialisierung.

Medizinische Führung und Lebenszyklusmanagement

• Medizinische Führung und Expertise bereitstellen, um die medizinische Arbeit innerhalb der Geschäftseinheit zu leiten.
• Medizinische Beiträge zu BD-Bewertungen und Lebenszyklusmanagementstrategien für Vermögenswerte seltener Krankheiten leisten.
• Unterstützung von Studien nach der Markteinführung, die auf nicht erfüllte medizinische Bedürfnisse ausgerichtet sind.
• Als Mitglied des BU-Führungsteams fachkundige Anleitung geben und die Generierung und Veröffentlichung robuster medizinischer Beweise unterstützen, um den Wert unserer Marken zu untermauern.

Evidenzgenerierung und Publikationen

• Mit dem Gruppenleiter für medizinische Evidenzgenerierung zusammenarbeiten, um globale Evidenzgenerierungspläne zu entwerfen und umzusetzen, einschließlich RWE, ISS.

Medizinische Gemeinschaft und Talententwicklung

• Eine leistungsstarke medizinische Gemeinschaft innerhalb der BU aufbauen und pflegen, die kontinuierliches Lernen und Talententwicklung fördert.
• Sicherstellen, dass medizinisches Personal auf globaler und Affiliate-Ebene angemessen geschult, ausgestattet und mit konsistenten, effizienten Betriebsansätzen abgestimmt ist.

Funktionsübergreifende Zusammenarbeit

• Frühe Entwicklung und Marktreife neuer Indikationen und Vermögenswerte unterstützen.
• Proaktive und qualifizierte medizinische Beiträge zu klinischer Entwicklung, regulatorischen Angelegenheiten, Marktzugang, Pharmakovigilanz und kommerziellen Teams sicherstellen.

Externe Engagements und Partnerschaften mit wissenschaftlichen Gesellschaften

• Mit Affiliates zusammenarbeiten, um starke Beziehungen zu KOLs, wissenschaftlichen Gesellschaften, relevanten Gesundheitsfachkräften und Patientenvertretungsgruppen im Bereich seltener Krankheiten aufzubauen und zu pflegen.
• Entwicklung von medizinischen Bildungsprogrammen leiten, die auf Stakeholder seltener Krankheiten zugeschnitten sind, einschließlich KOLs, HCPs und Patientenorganisationen.
• Die medizinische Perspektive des Unternehmens extern in Partnerschaft mit dem Team für Patientenpartnerschaften vertreten, den wissenschaftlichen Dialog stärken und die patientenzentrierte Interessenvertretung vorantreiben.

Leistungs- und Budgetmanagement

• KPIs für medizinische Initiativen definieren und überwachen, um sicherzustellen, dass Werkzeuge und Systeme zur Erfolgsmessung vorhanden sind.
• Das Budget für medizinische Angelegenheiten verwalten und eine effiziente Ressourcenallokation sicherstellen.

Medizinische Governance und Compliance

• Sicherstellen, dass alle medizinischen Aktivitäten den SOPs, ethischen Standards und regulatorischen Anforderungen entsprechen.
• Mit QA und regulatorischen Angelegenheiten zusammenarbeiten, um Governance-Rahmen für Produkte seltener Krankheiten aufrechtzuerhalten, einschließlich Arzneimitteln, Geräten und Programmen für compassionate use.

Erforderliche Fähigkeiten und Erfahrungen

Der erfolgreiche Kandidat wird ein erfahrener, glaubwürdiger und einflussreicher medizinischer Fachmann sein, der in einem schnelllebigen, wissenschaftlich orientierten und wachstumsorientierten Umfeld gedeiht. Er/Sie wird tiefgehende medizinische und wissenschaftliche Expertise in seltenen Krankheiten und/oder Spezialpharmazeutika mitbringen, gepaart mit dem strategischen Gespür, globale medizinische Agenden zu gestalten. Er/Sie wird ein entscheidungsfreudiger, zukunftsorientierter Führer sein, der Teams durch klare Richtung, wissenschaftliche Strenge, funktionsübergreifende Zusammenarbeit und ein starkes Engagement für den Patienteneinfluss und höchste ethische Standards inspiriert.

• Über 20 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie, einschließlich Erfahrung in globalen oder regionalen Führungsrollen im Bereich medizinische Angelegenheiten; M.D.-Abschluss erforderlich. Eine Facharztzulassung in einem relevanten Fachgebiet ist wünschenswert.
• Nachgewiesene Fähigkeit, medizinische Strategien zu definieren und umzusetzen, die den Produktwert, die Differenzierung und das Lebenszyklusmanagement bei seltenen Krankheiten vorantreiben.
• Starke wissenschaftliche und analytische Fähigkeiten, mit der Fähigkeit, komplexe Daten zu interpretieren und in wirkungsvolle medizinische Erkenntnisse und strategische Empfehlungen zu übersetzen.
• Etablierte Glaubwürdigkeit im Umgang mit Meinungsführern, wissenschaftlichen Gesellschaften, Regulierungsbehörden und externen Partnern.
• Tiefes Verständnis der globalen medizinischen Governance, Compliance, Pharmakovigilanz und der regulatorischen Rahmenbedingungen, die medizinische Aktivitäten leiten.
• Erfahrung im Aufbau leistungsstarker medizinischer Teams, Mentoring medizinischen Talents und Schaffung einer Kultur wissenschaftlicher Exzellenz und ethischer Entscheidungsfindung.
• Erfahrung in multikulturellen, matrixartigen Umgebungen, Einflussnahme ohne Autorität und Orchestrierung funktionsübergreifender Ausrichtungen.
• Starke Kommunikationsfähigkeiten, mit der Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Konzepte klar und überzeugend an verschiedene interne und externe Zielgruppen zu vermitteln.
• Nachgewiesene hohe Integrität, gesundes Urteilsvermögen und Engagement für patientenzentrierte Entscheidungsfindung.

Erforderliche Verhaltensweisen und Kompetenzen

• Effektive Zusammenarbeit zwischen Medizin, integrierten Operationen, Kommerzialisierung, Marktzugang, Regulierung, Patientensicherheit, Affiliates und lokalen/regionalen medizinischen Teams aufbauen.
• Vertrauen und psychologische Sicherheit schaffen, indem aktiv zugehört, Feedback eingeholt und unterschiedliche Perspektiven geschätzt werden.
• Informationen und medizinische Erkenntnisse proaktiv teilen, um zeitgerechte, informierte Entscheidungen zu ermöglichen und sicherzustellen, dass Erkenntnisse umgesetzt werden.
• Nach besseren Möglichkeiten suchen, wie die globale Funktion für medizinische Angelegenheiten strategisch zu den Prioritäten von RRD beitragen kann.
• Aktuelle Praktiken in Frage stellen, wenn Verbesserungen erforderlich sind, und Risiken verantwortungsvoll managen.
• Priorisieren, was für Patienten, wissenschaftliche Glaubwürdigkeit und die Geschäftsziele von RRD am wichtigsten ist, und die Arbeit fokussiert und die Ausführung schlank halten.
• Klare, strukturierte, konforme und umsetzbare Arbeit produzieren und sich selbst und andere an die höchsten Standards halten.

Erforderliche Sprachen

Fließende Englischkenntnisse sind für diese Rolle erforderlich. Kenntnisse einer weiteren Sprache werden als Vorteil angesehen.

Reiseanteil in %

20-30%

Chancengleichheit

Wir sind stolz darauf, ein Arbeitgeber mit Chancengleichheit zu sein. Wir rekrutieren, entwickeln und belohnen ohne Rücksicht auf Geschlecht, sexuelle Orientierung, Geschlechtsidentität oder -ausdruck, nationale Herkunft, Alter, körperliche oder geistige Fähigkeiten, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, politische oder religiöse Überzeugungen.