Auf einen Blick
- Aufgaben: Sichere die GMP-Compliance und entwickle Reinigungsvalidierungsstrategien für neue Produktionslinien.
- Unternehmen: Innovatives Pharmaunternehmen im Baselgebiet mit Fokus auf Qualitätssicherung.
- Vorteile: Attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und spannende Projekte in einem dynamischen Umfeld.
- Weitere Informationen: 6-monatige Mission mit hervorragenden Entwicklungsmöglichkeiten in einem neuen Produktionsgebäude.
- Warum dieser Job: Sei Teil eines bahnbrechenden Projekts und trage zur Qualität in der Pharmaindustrie bei.
- Qualifikationen: Masterabschluss in Pharmazie oder verwandten Bereichen und Erfahrung in der Reinigungsvalidierung.
Das prognostizierte Gehalt liegt zwischen 60000 - 80000 € pro Jahr.
Sie werden eine Schlüsselrolle bei der Gewährleistung robuster Kontaminationskontrollstrategien und vollständiger GMP-Compliance für ein großes Greenfield-Programm spielen, das sich derzeit in der finalen Phase der Inbetriebnahme und Qualifizierung befindet. Dies ist eine praktische Rolle als Cleaning Validation Specialist innerhalb eines finalen C & Q Greenfield-Programms – nicht allgemeine QA, nur Gerätequalifizierung, nicht Qualitätskontrolle.
Wichtige Informationen
- Dauer: 6 Monate
- Startdatum: ASAP – spätestens Juni 2026
- Erfahrung: 3–5+ Jahre in Cleaning Validation/QA Validation
- Branche: Pharma/Biotech (GMP-Umgebung)
Programmkontext
Ein neues Gebäude mit neuen Produktionslinien wird vor Ort gebaut. Das Programm befindet sich nun in seiner finalen Phase (Phase 3), mit laufenden Aktivitäten zur vollständigen Inbetriebnahme und Qualifizierung. Sie werden ein zentraler QA-Beitragender zur Reinigungvalidierung über die neuen Anlagen sein.
Hauptverantwortlichkeiten
- Zusammenarbeit mit QA, Produktion, Engineering und QC-Teams während der C & Q-Phase
- Sicherstellung der Einhaltung von EUGMP Anhang 15, FDA-Richtlinien und internen Standards
Ihr Profil
- Master-Abschluss in Pharmazeutischen Wissenschaften, Chemie, Biotechnologie oder Ingenieurwesen
- Starke praktische Kenntnisse der MACO/HBEL-Akzeptanzkriterien
- Solide Erfahrung mit CIP/SIP-Systemvalidierung und/oder Gerätequalifizierung
- Starkes Wissen über EUGMP Anhang 15 und FDA-Reinigungsvalidierungsrichtlinien – angewendet auf dem Produktionsboden, nicht nur dokumentarisch
- Erfahrung in Greenfield/neuen C & Q-Umgebungen ist ein großer Vorteil
Warum diese Rolle
- Greenfield-Programm mit hoher technischer Sichtbarkeit
- Zentraler Beitrag während der finalen C & Q-Phase eines neuen Produktionsgebäudes
- Vollständige Verantwortung für die Reinigungsvalidierungsstrategie auf neuen Linien
- Starke funktionsübergreifende Zusammenarbeit (QA, Produktion, Engineering, QC)
Prozess
Vertraulicher Rekrutierungsprozess mit Rückmeldung innerhalb von 48 Stunden. Sofortiger Bedarf – Priorität wird relevanten Bewerbungen eingeräumt.
6-Month Mission | Cleaning Validation Specialist · CIP/SIP MACO HBEL | Basel area · Consulting Arbeitgeber: Recrutis
Als Arbeitgeber im Pharma- und Biotech-Sektor bietet unser Unternehmen eine dynamische und unterstützende Arbeitsumgebung in der Region Basel. Wir fördern eine Kultur der Zusammenarbeit und des Wissensaustauschs, die es unseren Mitarbeitern ermöglicht, sich in ihren Fachgebieten weiterzuentwickeln und an innovativen Projekten teilzuhaben. Mit einem klaren Fokus auf GMP-Compliance und modernsten Technologien bieten wir nicht nur spannende Herausforderungen, sondern auch die Möglichkeit, einen bedeutenden Beitrag zur Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Produktion zu leisten.
StudySmarter Expertenrat🤫
Wir sind der Meinung, dass Sie so 6-Month Mission | Cleaning Validation Specialist · CIP/SIP MACO HBEL | Basel area · Consulting erhalten könnten
✨Tipp Nummer 1
Netzwerken ist der Schlüssel! Nutze LinkedIn, um mit Fachleuten aus der Pharma- und Biotech-Branche in Kontakt zu treten. Teile deine Erfahrungen und zeige dein Interesse an Cleaning Validation – das kann Türen öffnen!
✨Tipp Nummer 2
Bereite dich auf Vorstellungsgespräche vor, indem du spezifische Beispiele aus deiner bisherigen Erfahrung in der Reinigung Validierung parat hast. Zeige, wie du die EUGMP-Anforderungen und FDA-Richtlinien in der Praxis umgesetzt hast.
✨Tipp Nummer 3
Sei proaktiv! Wenn du eine interessante Stelle siehst, bewirb dich direkt über unsere Website. Warte nicht darauf, dass die perfekte Gelegenheit zu dir kommt – mach den ersten Schritt!
✨Tipp Nummer 4
Bleib flexibel und offen für neue Herausforderungen. In einem Greenfield-Projekt gibt es oft unerwartete Wendungen. Deine Fähigkeit, dich anzupassen und Lösungen zu finden, wird geschätzt!
Wir glauben, dass du diese Fähigkeiten brauchst, um 6-Month Mission | Cleaning Validation Specialist · CIP/SIP MACO HBEL | Basel area · Consulting mit Bravour zu bestehen
Einige Tipps für deine Bewerbung 🫡
Sei präzise und relevant:Stell sicher, dass du in deinem Anschreiben und Lebenslauf genau auf die Anforderungen der Stelle eingehst. Hebe deine Erfahrungen in der Reinigungvalidierung und im GMP-Umfeld hervor, um zu zeigen, dass du die richtige Person für den Job bist.
Zeige deine Hands-on-Erfahrung:Da es sich um eine praktische Rolle handelt, ist es wichtig, dass du konkrete Beispiele aus deiner bisherigen Arbeit einbringst. Erkläre, wie du in der Vergangenheit mit CIP/SIP-Systemen gearbeitet hast und welche Erfolge du dabei erzielt hast.
Verwende die richtige Terminologie:Nutze die Fachbegriffe und Standards, die in der Stellenbeschreibung erwähnt werden, wie EUGMP Annex 15 und FDA-Richtlinien. Das zeigt, dass du mit den aktuellen Anforderungen vertraut bist und dich in der Branche auskennst.
Bewirb dich über unsere Website:Wir empfehlen dir, deine Bewerbung direkt über unsere Website einzureichen. So stellst du sicher, dass deine Unterlagen schnell und effizient bearbeitet werden. Wir freuen uns darauf, von dir zu hören!
Wie man sich auf ein Vorstellungsgespräch bei Recrutis vorbereitet
✨Verstehe die GMP-Anforderungen
Mach dich mit den spezifischen GMP-Anforderungen und den Richtlinien von EUGMP Annex 15 und FDA vertraut. Zeige im Interview, dass du nicht nur die Theorie kennst, sondern auch praktische Erfahrungen in der Anwendung dieser Standards auf dem Produktionsboden hast.
✨Bereite konkrete Beispiele vor
Denke an konkrete Situationen aus deiner bisherigen Berufserfahrung, in denen du erfolgreich Reinigungvalidierungen durchgeführt hast. Sei bereit, diese Beispiele zu teilen, um deine Fähigkeiten und deinen Beitrag zu ähnlichen Projekten zu demonstrieren.
✨Zeige Teamarbeit
Da die Rolle eine enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen erfordert, solltest du betonen, wie du in der Vergangenheit effektiv mit QA, Produktion, Engineering und QC-Teams zusammengearbeitet hast. Bereite dich darauf vor, Beispiele für erfolgreiche interdisziplinäre Projekte zu geben.
✨Fragen stellen
Bereite einige durchdachte Fragen vor, die zeigen, dass du an der Rolle und dem Unternehmen interessiert bist. Frage nach den Herausforderungen, die das Team während der C&Q-Phase erwartet, oder nach den spezifischen Zielen für die Reinigungvalidierung in diesem neuen Gebäude.
